Карбоплатин-ЛЭНС, 10 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 15 мл, 1 шт. в Москве
По рецепту
Форма выпуска
Концентрат для раствора
Дозировка
10 мг/мл
Объем
15 мл
45 млФасовка
1 шт.
По рецепту
Действующее вещество
КарбоплатинПроизводитель
Лэнс-Фарм , Россия
Действующее вещество
КарбоплатинПроизводитель
Лэнс-Фарм , Россия
1 735.00 ₽
Инструкция Карбоплатин-ЛЭНС
Основные сведения
Фармакологическое действие
Карбоплатин представляет собой неорганическое комплексное соединение, включающее тяжелый металл платину.
Полагают, что основной механизм действия карбоплатина основан на образовании ковалентных связей с ДНК клеток, преимущественно с атомом азота в седьмом положении гуанина и аденина. Одна молекула карбоплатина соединяется с двумя нуклеотидами, образуя сшивку, обычно в пределах одной цепи ДНК (90%), реже — между цепями (5%). В результате указанного взаимодействия изменяется структура ДНК и подавляется ее синтез. Данный эффект проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла. Гидратация карбоплатина, в результате которой образуется активная форма препарата, происходит медленнее, чем гидратация цисплатина.
Показания
- Рак яичника
-Герминогенные опухоли мужчин и женщин
-Злокачественные опухоли головы и шеи
-Рак легкого
-Рак шейки и тела матки
-Переходно-клеточный рак мочевого пузыря
Применение при беременности и кормлении
Женщины с детородным потенциалом (контрацепция у мужчин и женщин)
Мужчинам и женщинам репродуктивного возраста рекомендуется применять эффективные методы контрацепции во время терапии карбоплатином, а также в течение 6 месяцев после прекращения лечения.
Применение при беременности
Карбоплатин может нанести вред плоду в случае применения у беременной женщины. Контролируемых исследований применения карбоплатина у беременных женщин не проводилось. Исследования на животных показали эмбриотоксический, тератогенный и мутагенный эффекты карбоплатина.
Женщины репродуктивного возраста должны быть тщательным образом проинформированы о потенциальном вреде для плода в случае возникновения беременности во время терапии карбоплатином. Назначение карбоплатина во время беременности противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли карбоплатин в грудное молоко. Во избежание потенциального вреда для ребенка рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время терапии карбоплатином.
Фертильность
При применении антинеопластических препаратов возможно развитие гонадосупрессни с последующими аменореей и азооспермией. Эти нежелательные эффекты зависят от дозы и продолжительности приема препарата и могут быть необратимыми. Так как антинеопластические препараты чаще всего применяются в комбинации, затруднительно оценить гонадосупрессивный эффект отдельно взятого препарата.
Мужчины должны быть проконсультированы по вопросу криоконсервации спермы до начала лечения карбоплатином из-за возможного развития необратимого бесплодия.
Состав
Действующее вещество:
Карбоплатин в пересчете на 100% вещество 10,0 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия гидроксид 0,1 М или 1 М раствор до pH 6,0
или
Лимонная кислота
Вода для инъекций до 1 мл
Лекарственное взаимодействие
Применение карбоплатина в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией может повысить риск возникновения гематологической токсичности.
В связи с увеличением риска тромбоза при терапии опухолей часто применяются антикоагулянты. Вследствие высокой межиндивидуальной вариабельности ответа на антикоагулянтную терапию, а также возможного взаимодействия противоопухолевых препаратов и антикоагулянтов при комбинированном их применении, следует регулярно оценивать свертываемость крови, а именно Международное нормализованное отношение (МНО).
Противопоказано одновременное применение с:
- вакциной против желтой лихорадки вследствие возможного риска потенциально летальной генерализации инфекции (см. раздел «Противопоказания»).
Не рекомендуется одновременное применение с:
- живыми аттенуированными вакцинами (кроме вакцины против желтой лихорадки) из-за повышения риска развития системных заболеваний с возможным летальным исходом, особенно у пациентов с иммуносупрессией. При необходимости следует применять инактивированную вакцину, если это возможно (например, при полиомиелите);
- фенитоином из-за повышения риска развития судорог в результате снижения всасывания фенитоина в пищеварительном тракте цитотоксическим лекарственным препаратом или вследствие повышения токсичности или потери эффективности цитотоксического препарата в связи усиленного фенитоином печеночного метаболизма.
Одновременное применение, которое следует принимать во внимание
- Циклоспорин (и, методом экстраполяции, такролимус и сиролимус), возможно развитие выраженной миелосупрессии с увеличением риска формирования лимфопролиферативных заболеваний.
- Аминогликозиды, одновременное применение карбоплатина с аминогликозидными антибиотиками должно приниматься во внимание по причине кумулятивной нефротоксичности и ототоксичности, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
- Петлевые диуретики, одновременное применение карбоплатина с петлевым диуретиком должно приниматься во внимание по причине кумулятивной нефротоксичности и ототоксичности.
Карбоплатин может взаимодействовать с алюминием с образованием черного осадка.
Не следует применять для приготовления и введения препарата иглы, шприцы, катетеры и инфузионные системы, содержащие алюминий, который может реагировать с карбоплатином, приводя к образованию осадка или потере активности препарата.
Передозировка
Симптомы
Выраженное проявление вышеперечисленных побочных эффектов, особенно миелосупрессии, нарушения со стороны печени, почек и слуха. При применении высоких доз карбоплатина возможна потеря зрения.
Лечение
Антидот не известен. Лечение симптоматическое. В первые 3 часа после введения препарата возможно применение гемодиализа.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций.
Лечение: специальные антидоты, применяемых в случае передозировки карбоплатина, неизвестны. Лечение симптоматическое. В первые 3 часа после введения препарата возможно применение гемодиализа.
Наличие в аптеках в Москве
Ваш адрес: Москва