Голдлайн, 15 мг, капсулы, 60 шт.

Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата; наличие органических причин ожирения (например гипотиреоз); серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия); психические заболевания; синдром Жиля де ля Туретта (генерализованные тики); одновременный прием ингибиторов МАО (например фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 нед до назначения препарата; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушении сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела; ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения); неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм); тиреотоксикоз; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; закрытоугольная глаукома; установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость; беременность; период кормления грудью; возраст до 18 лет и старше 65 лет. С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмия в анамнезе; хроническая недостаточность кровообращения; заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе); холелитиаз; артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе); неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе); нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести; моторные и вербальные тики в анамнезе.

Капсулы Голдлайн (Goldline) применяются внутрь, утром, один раз в сутки — без разжевывания, натощак или одновременно с приемом пищи. Капсулы необходимо запивать большим стаканом воды. Дозировка определяется индивидуально, она зависит от клинической эффективности и переносимости препарата.

Инструкция по применению Голдлайн рекомендует начальную дозу в размере 10 мг, в случае плохой переносимости компонентов препарата возможно уменьшение дозировки до 5 мг. Если в течение четырех недель не произошло снижение веса на пять и более процентов, следует увеличить суточную дозу до 15 мг.

Инструкция указывает на максимально возможную длительность лечения препаратом 3 месяца — у пациентов, с недостаточно хорошей реакцией на терапию (которым не удалось в течение трех месяцев приема лекарства достичь пятипроцентного уровня снижения веса от исходной массы тела). Не рекомендуется продолжать лечение, если после достигнутого снижения веса при последующей терапии масса тела больного увеличивается более чем на 3 килограмма. Общая продолжительность лечебной терапии не должна превышать 2 года, данные о безопасности и эффективности более длительного употребления препарата отсутствуют.

Лечение капсулами Голдлайн следует проводить в комплексе с физическими упражнениями и диетой, под строгим контролем специалиста, который имеет практический опыт в лечении ожирения.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 нед). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят в целом нетяжелый и обратимый характер. Со стороны ЦНС: сухость во рту, бессонница; головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация. Со стороны системы органов пищеварения: потеря аппетита, запор; тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. Со стороны кожных покровов: потливость. В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в крови. У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз. Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушение настроения. Изменения сердечно-сосудистой системы: наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1–3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3–7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключается более выраженное повышение АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4–8 нед).