- Сахарный диабет 1 типа;

- диабетический кетоацидоз диабетическая прекома и кома;

- повышенная чувствительность к глимепириду или к какому-либо вспомогательному веществу препарата к другим производным сульфонилмочевины или к другим сульфаниламидным препаратам (риск развития реакций гиперчувствительности);

- тяжелые нарушения функции печени (отсутствие клинического опыта применения);

- тяжелые нарушения функции почек в том числе у пациентов находящихся на гемодиализе (отсутствие клинического опыта применения);

- беременность и период грудного вскармливания;

- детский возраст (отсутствие клинического опыта применения);

- непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Как правило доза глимепирида определяется целевой концентрацией глюкозы в крови. Должна применяться наименьшая доза достаточная для достижения необходимого метаболического контроля.

Во время лечения глимепиридом необходимо регулярно определять концентрацию глюкозы в крови. Кроме этого рекомендуется регулярный контроль за уровнем гликозилированного гемоглобина.

Неправильный прием глимепирида например пропуск приема очередной дозы никогда не должен восполняться путем последующего приема более высокой дозы.

Действия пациента при ошибках при приеме глимепирида (в частности при пропуске приема очередной дозы или при пропуске приема пищи) или в ситуациях когда нет возможности принять препарат должны обговариваться пациентом и врачом заблаговременно.

Прием глимепирида

Таблетки глимепирида принимают внутрь не разжевывая запивая достаточным количеством жидкости (05 стакана). При необходимости таблетки препарата могут быть разделены вдоль риски на две или четыре равные части.

Начальная доза и подбор дозы

Начальная доза составляет I мг глимепирида I раз в сутки.

При необходимости суточная доза может быть постепенно увеличена (с интервалами в 1-2 недели). Увеличение дозы рекомендуется проводить под регулярным контролем конценграции глюкозы в крови и в соответствии со следующим шагом повышения дозы:

1 мг - 2 мг - 3 мг - 4 мг - 6 мг (- 8 мг).

Диапазон дозу пациентов с хорошо контролируемым сахарным диабетом Обычно суточная доза у пациентов с хорошо контролируемым сахарным диабетом составляет 1-4 мг глимепирида. Суточная доза более 6 мг является более эффективной только у небольшого количества пациентов.

Режим дозирования

Время приема глимепирида и распределение доз в течение дня устанавливается врачом в зависимости от образа жизни пациента в данное время (времени приема пищи количества физических нагрузок).

Обычно достаточно однократного приема глимепирида в течение суток.

Рекомендуется чтобы в этом случае вся доза глимепирида принималась непосредственно перед полноценным завтраком или в случае если она не была принята в это время - непосредственно перед первым основным приемом пищи.

Очень важно после приема таблеток глимепирида не пропускать прием пищи.

Так как улучшение метаболического контроля ассоциируется с повышением чувствительности к инсулину в ходе лечения может снижаться потребность в глимепириде. Для того чтобы избежать развития гипогликемии необходимо своевременно снижать дозы или прекращать прием глимепирида.

Состояния при которых так е может потребоваться коррекция дозы глимепирида

- снижение массы тела у пациента;

- изменение образа жизни пациента (изменение диеты времени приема пищи количество физических нагрузок);

- возникновение других факторов которые приводят к предрасположенности к развитию гипогликемии или гипергликемии (см. раздел "Особые указания").

Продолжительность лечения

Лечение глимепиридом обычно проводится длительно.

Перевод пациента с другого перорального гипогликемического средства на глимепирид

Не существует точного соотношения между дозами глимепирида и других пероральных гипогликемических средств. Когда другое пероральное гипогликемическое средство заменяется на глимепирид. рекомендуется чтобы процедура его назначения была такой же как и при первоначальном назначении глимепирида. то есть лечение должно начинаться с начальной дозы 1 мг (даже в том случае если пациента переводят на глимепирид с максимальной дозы другого перорального гипогликемического средства). Любое повышение дозы следует проводить поэтапно с учетом реакции на глимепирид в соответствии с приведенными выше рекомендациями.

Необходимо учитывать силу и продолжительность эффекта предшествующего перорального гипогликемического средства. Может потребоваться прерывание лечения для того чтобы избежать какой-либо суммации эффектов которая может увеличить риск развития гипогликемии.

Применение в комбинации с метформином

У пациентов с недостаточно контролируемым сахарным диабетом при приеме максимальных суточных доз или глимепирида или метформина может быть начато лечение комбинацией этих двух препаратов. При этом проводившееся ранее лечение или глимепиридом или метформином продолжается в тех же дозах а дополнительный прием метформина или глимепирида начинают с низкой дозы которая затем титруется в зависимости от целевого уровня метаболического контроля вплоть до максимальной суточной дозы. Комбинированная терапия должна начинаться под строгим медицинским наблюдением.

Применение в комбинации с инсулином

Пациентам с недостаточно контролируемым сахарным диабетом при приеме максимальных суточных доз глимепирида может быть одновременно назначено введение инсулина. В этом случае последняя назначенная пациенту доза глимепирида остается неизменной. При этом лечение инсулином начинается с низких доз которые постепенно повышаются под контролем концентрации глюкозы в крови. Комбинированное лечение требует тщательного медицинского наблюдения.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Имеется ограниченное количество информации по применению глимепирида у пациентов с почечной недостаточностью. Пациенты с нарушенной функцией почек могут быть более чувствительны к гипогликемическому эффекту глимепирида (см. разделы "Фармакокинетика" "Противопоказания").

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Имеется ограниченное количество информации по применению глимепирида при печеночной недостаточности (см. раздел "Противопоказания").

Применение у детей

Данных по применению глимепирида у детей недостаточно.

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 % и < 10 %); нечасто (≥ 01 % и < 1 %); редко (≥ 001 % и < 01 %); очень редко (< 001 %); частота неизвестна (нельзя установить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны обмена веществ:

Гипогликемия

В результате гипогликемического действия глимепирида может развиться гипогликемия которая как и при применении других производных сульфонилмочевины может быть продолжительной.

Симптомами гипогликемии являются: головная боль острое чувство голода тошнота рвота чувство усталости сонливость нарушения сна беспокойство агрессивность нарушение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций депрессия спутанность сознания нарушения речи афазия нарушения зрения тремор парез нарушения чувствительности головокружение потеря самоконтроля беспомощность делирий церебральные судороги сомноленция или потеря сознания вплоть до комы поверхностное дыхание брадикардия.

Кроме того могут возникать проявления адренергической контррегуляции в ответ на гипогликемию такие как: повышенное потоотделение холодные и влажные кожные покровы повышенная тревожность тахикардия повышение артериального давления стенокардия ощущение сердцебиения и нарушения сердечного ритма.

Клиническая картина тяжелой гипогликемии может быть похожа на инсульт.

Симптомы гипогликемии почти всегда исчезают после ее устранения.

Увеличение массы тела

При приеме глимепирида. как и других производных сульфонилмочевины возможно увеличение массы тела - частота неизвестна.

Нарушения со стороны органа зрения: во время лечения (особенно в его начале) могут наблюдаться транзиторные нарушения зрения обусловленные изменением концентрации глюкозы в крови. Их причиной является временное изменение набухание хрусталика зависящее от концентрации глюкозы в крови и за счет этого - изменение показателя преломления хрусталика.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота рвота ощущение тяжести или переполнения в области эпигастрии. боли в животе диарея; частота неизвестна - дисгевзия (нарушение вкуса).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - гепатит повышение активности "печеночных" ферментов и/или холестаз и желтуха которые могут прогрессировать до угрожающей жизни печеночной недостаточности но могут подвергнуться обратному развитию при отмене глимепирида.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения; очень редко - лейкопения гемолитическая анемия эритроцитопения гранулоцитопения. агранулоцитоз и панцитопения; частота неизвестна - тяжелая тромбоцитопения с количеством тромбоцитов менее 10000/мкл и тромбоцитопеническая пурпура.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические и псевдоаллергические реакции такие как зуд крапивница кожная сыпь. Такие реакции почти всегда носят легкую форму однако могут перейти в тяжелые реакции с одышкой резким снижением артериального давления которые иногда прогрессируют вплоть до анафилактического шока. При появлении симптомов крапивницы следует немедленно обратиться к врачу. Возможна перекрестная аллергия с другими производными сульфонилмочевины сульфаниламидами или подобными им веществами; очень редко - аллергический васкулит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - фотосенсибилизация; частота неизвестна - алопеция.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - гипонатриемия.