Флувоксамин Кроно, 100 мг, таблетки покрытые оболочкой, 30 шт. в Москве

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

50 мг
100 мг

Фасовка

30 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Флувоксамин

Производитель

Действующее вещество

Флувоксамин

Производитель

Канонфарма продакшн , Россия

Инструкция Флувоксамин Кроно

Основные сведения
  • Торговое название
    Флувоксамин Кроно
  • Дозировка или размер
    100 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Канонфарма продакшн
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    Храните при температуре не выше 25 °С.
Фармакологическое действие
Что из себя представляет препарат Флувоксамин Кроно, и для чего его применяют Флувоксамин Кроно содержит действующее вещество флувоксамин, которое относится к группе психоаналептиков, анти-депрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Способ действия препарата Флувоксамин Кроно Считается, что при депрессии содержание серотонина в мозге снижается. Флувоксамин является мощным ингибитором обратного захвата серотонина, избирательно повышает его активность в клетках головного мозга (нейронах), оказывая, таким образом, антидепрессивный эффект. Как и у других антидепрессантов, действие препарата Флувоксамин Кроно наступает не сразу, у некоторых пациентов для появления терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 недели. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через две недели от начала приема препарата, обратитесь к своему лечащему врачу.
Показания
Препарат Флувоксамин Кроно показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при: - депрессии различного генеза, - обсессивно-компульсивных расстройствах (ОКР). Препарат Флувоксамин Кроно показан к применению у детей старше 8 лет и подростков для лечения обсессивно-компуль-сивных расстройств (ОКР).
Противопоказания
Не принимайте препарат Флувоксамин Кроно: - если у Вас аллергия на флувоксамин или любые другие компоненты препарата Флувоксамин Кроно (перечисленные в Разделе 6 листка-вкладыша). - одновременно с приемом с тизанидином и ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) (см. раздел «Другие пре-параты и препарат Флувоксамин Кроно»). Лечение флувоксамином может быт начато: - через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО (другие антидепрессанты); - на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО (например, моклобемид, линезолид). Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю. - одновременно с приемом с препаратами пимозид и рамелтеон (см. раздел Другие препараты и препарат Флувоксамин Кроно»). - если Ваш возраст до 18 лет при лечении депрессии различного генеза; возраст до 8 лет при лечении обсессивно-компульсивных расстройств.
Применение при беременности и кормлении
Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Флувоксамин не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда клиническое состояние женщины требует лечения флувоксамином. Эпидемиологические данные дают основания предположить, что применение препаратов подобных флувоксамину при бере-менности, особенно на последних месяцах беременности, может повысить риск сужение легочных сосудов, которое приводит к резкому сокращению притока крови к легким и, следовательно, уменьшению количества кислорода, поступающего в кровоток. Были описаны случаи синдрома «отмены» у новорожденных после использования флувоксамина в конце беременности. У некоторых новорожденных после воздействия препаратов подобных флувоксамину в третьем триместре беременности возникали затруднения кормления и/или дыхания, судорожные расстройства, нестабильная температура тела, гипогликемия (снижение уровня сахара в крови), тремор (дрожание конечностей), нарушения мышечного тонуса, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, цианоз (синюшная окраска кожных покровов и слизистых оболочек), раздражительность, летаргия (сон, длящийся продолжительное время, когда ребенка невозможно разбудить), сонливость, рвота, трудности с засыпанием и непрерывный плач, что могло потребовать более продолжительную госпитализацию. Данные наблюдений указывают на повышенный (менее чем в 2 раза) риск послеродового кровотечения после применения препаратов групп препаратов подобных флувоксамину в течение одного месяца до родов. Грудное вскармливание Флувоксамин проникает в грудное молоко в небольших количествах, в связи с чем применение препарата Флувоксамин Кроно противопоказано во время грудного вскармливания. Фертильность Исследования, проведенные на животных, показали, что флувоксамин влияет на репродуктивную функцию самцов и самок, повышает риск внутриутробной гибели плода и снижает массу тела плода в дозах, превышающих максимальные рекомендованные для человека дозы приблизительно в два раза. Кроме того, наблюдалось повышение частоты перинатальной смертности детенышей в пре- и постнатальных исследованиях. Значимость этих данных для человека неизвестна. Флувоксамин не следует применять у пациентов, которые стремятся к зачатию, если только их клиническое состояние не требует применения флувоксамина. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если Вы планируете беременность.
Состав
Препарат Флувоксамин Кроно содержит Действующим веществом является флувоксамина малеат. Флувоксамин Кроно, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 100 мг флувоксамина малеата. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатини-зированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101); Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид.
Применение и дозировки
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Взрослые Депрессии Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 50 мг или 100 мг (однократно, вечером). После 3–4 недель от начала терапии доза должна быть пересмотрена и скорректирована, в соответствии с клиническим опытом применения препарата. Рекомендуется постепенное повышение дозы до уровня эффективной. Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Согласно рекомендациям ВОЗ, лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6-ти месяцев ре-миссии после депрессивного эпизода. Для профилактики рецидивов депрессии рекомендуется принимать по 100 мг препарата один раз в день, ежедневно. Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) Рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 50 мг препарата в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 мг до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать однократно в сутки, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема. При хорошем терапевтическом ответе на препарат лечение может быть продолжено при помощи индивидуально подобранной суточной дозы. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения флувоксамином сверх 10-ти недель у пациентов, хорошо ответивших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Периодически необходимо заново оценивать необходимость в лечении. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у пациентов, хорошо ответивших на фармакотерапию. Долгосрочная эффективность (более 24 недель) не была подтверждена. Особые группы пациентов Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью Лечение таких пациентов следует начинать с низких доз под строгим врачебным контролем. Применение у детей и подростков Депрессии Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей до 18 лет. Обсессивно-компульсивные расстройства Для лечения ОКР флувоксамин применяется у детей в возрасте старше 8 лет и подростков, однако данные по применению в дозе более 100 мг два раза в сутки на протяжении 10-ти недель у таких пациентов ограничены. Начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг/сутки на один прием, предпочтительно перед сном. Препарат Флувоксамин Кроно не предназначен для начальной терапии у детей от 8 до 18 лет, в связи с невозможностью деления таблетки. При необходимости приема флувоксамина в дозе 25 мг следует использовать лекарственные препараты флувоксамина других производителей. Дозу следует повышать на 25 мг каждые 4–7 дней до достижения эффективной суточной дозы. Эффективная доза обычно составляет от 50 до 200 мг/сутки, максимальная доза у детей не должна превышать 200 мг/сут. Суточные дозы свыше 50 мг рекомендуется распределять на 2 приема, при этом, если полученные две дозы неодинаковы, большую дозу следует принять перед сном. Путь и способ введения Препарат Флувоксамин Кроно следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Продолжительность терапии Ваш врач принимает решение о продолжительности лечения. Вы должны продолжать принимать таблетки столько, сколько рекомендует врач. Основное заболевание может длиться долго, и, если вы остановитесь слишком рано, симптомы могут вернуться. Никогда не изменяйте дозировку препарата без предварительной консультации с врачом. Если Вы забыли принять препарат Флувоксамин Кроно Если Вы пропустили прием таблетки, дождитесь времени следующего приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компен-сировать пропущенный прием препарата. Если Вы прекратили прием препарата Флувоксамин Кроно Необходимо избегать резкой отмены препарата. При прекращении лечения флувоксамином следует постепенно снижать дозу в течение минимум 1–2-х недель для снижения риска синдрома «отмены» (см. «Возможные нежелательные реакции» и «Особые указания и меры предосторожности»). В случае возникновения непереносимых симптомов после снижения дозы или после отмены лечения можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения в ранее рекомендованной дозе. Позже врач может вновь начать снижение дозы, однако более постепенно. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Флувоксамин Кроно может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Флувоксамин Кроно и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли аллергические реакции (в том числе ангионевротический отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания); если у Вас возник серотониновый синдром (потливость, скованность или спазм мышц, нестабильность или спутанность сознания, раздражительность или сильное возбуждение) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»); если у Вас возник злокачественный нейролептический синдром (скованность затылочных мышц, высокая температура, спутанность сознания и другие связанные симптомы) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»); если у Вас возник синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона (усталость, слабость или растерянность, а также у Вас болезненность, скованность, непроизвольные сокращения мышц). Наиболее частая нежелательная реакция при применении флувоксамина: тошнота, иногда сопровождаемая рвотой, является наиболее часто наблюдаемым побочным эффектом, связанным с лечением флувоксамином. Частота проявления, как правило, уменьшается в течение первых двух недель применения препарата. Перечень других нежелательных реакций, которые могут возникнуть при применении препарата Флувоксамин Кроно: Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): тошнота; рвота; полное отсутствие аппетита (анорексия); тревога; повышенная возбудимость; беспокойство; бессонница; сонливость; тремор; головная боль; головокружение; ощущение сердцебиения/тахикардия; боль в животе; запор; диарея; сухость во рту; нарушение пищеварения (диспепсия); повышенное потоотделение; слабость (астения); недомогание. Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): галлюцинации; состояние спутанного сознания; агрессивность, замедление, скованность движений, дрожание, потеря равновесия (экстрапирамидные нарушения); нарушение координации (атаксия); снижение артериального давления при резком переходе из горизонтального положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия); боль в суставах (артралгия); боль в мышцах (миалгия); нарушение (задержка) эякуляции; кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек). Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): гиперчувствительность, анафилактические реакции; состояние, характеризующееся повышенным настроением, психическим и двигательным возбуждением (мания); судороги; нарушение функции печени; кожные реакции под воздействием солнечного света (реакции фоточувствительности); выделение молока у мужчин, а также у женщин вне периода грудного вскармливания (галакторея); Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): кровотечения (например, желудочно-кишечные кровотечения, гинекологические кровотечения, экхимоз, пурпура); послеродовое кровотечение*; существенное повышение уровня гормона пролактина в крови выше нормальных значений (гиперпролактинемия); синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона; снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия); уменьшение массы тела; увеличение массы тела; суицидальное мышление; суицидальное поведение (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»); серотониновый синдром; злокачественный нейролептический синдром (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»); неусидчивость/психомоторное возбуждение (акатизия); ощущение жжения, покалывания или мурашек на коже (парестезия); нарушение восприятия вкуса (дисгевзия); повышение внутриглазного давления (глаукома); расширение зрачка (мидриаз); переломы костей**; нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, частые мочеиспускания (поллакиурия), учащенное мочеиспускание в ночное время (никтурия) и недержание мочи (энурез)); отсутствие оргазма (аноргазмия); менструальные нарушения (нарушения менструального цикла, такие как аменорея (отсутствие менструаций), скудные менструации (гипоменорея), обильное нерегулярное маточное кровотечение (метроррагия), обильное регулярное маточное кровотечение (меноррагия)); синдром «отмены» препарата, включая синдром «отмены» у новорожденных, чьи матери принимали флувоксамин на поздних сроках беременности; язвы на коже, в полости рта, на слизистой глаз и на половых органах (синдром Стивенса-Джонсона***/токсичный эпидер-мальный некролиз***, мультиформная эритема***). *Данное нежелательное явление зарегистрировано как класс-эффект для препаратов групп СИОЗС/СИОЗСН (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»). **Эпидемиологические исследования, в основном проводившиеся с участием пациентов в возрасте от 50 лет и старше, пока-зали повышенный риск переломов костей у пациентов, получающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты (ТЦА). Механизм, лежащий в основе данного риска, неизвестен. ***Предполагаемая частота побочных реакций, о которых сообщалось в ходе постмаркетингового наблюдения; не сообщается в плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Синдром «отмены» после прекращения применения флувоксамина Прекращение применения флувоксамина (особенно резкое) часто приводит к развитию синдрома отмены. Наиболее частые симптомы, отмеченные в случае отмены препарата: головокружение, нарушение чувствительности (включая ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезии), зрительное расстройство и ощущение удара тока), нарушения засыпа-ния (включая бессонницу и яркие сновидения), возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, эмоциональная стабильность, головная боль, тошнота и/ или рвота, диарея, потливость, ощущение сердцебиения, тремор и тревога (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Большинство этих симптомов имеют слабо или умеренно выраженный характер и проходят самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или длительными. По этой причине, если лечение флувоксамином больше не требуется, рекомендуется постепенно снижать дозу до полной отмены препарат (см. разделы «Применение препарата Флувоксамин Кроно» и «Особые указания и меры предосторожности»). Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков Во время клинического исследования у детей и подростков с обсессивно-компульсивными расстройствами, неблагоприятные явления, такие как бессонница, астения, повышенная возбудимость, повышенная двигательная активность (гиперкинезия), сонливость и ощущение боли и дискомфорт в животе (диспепсия) чаще проявлялись у пациентов, получавших препарат, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Серьезные неблагоприятные явления в этом исследовании включали повышенную возбудимость и приподнятое настроение (гипоманию). Судороги у детей и подростков были зарегистрированы вне клинических исследований. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Если Вы принимали лекарство от депрессии или препараты, снижающие тревогу в течение двух предыдущих недель, или Вы принимаете препараты для лечения шизофрении, проконсультируйтесь с врачом. Расскажите Вашему врачу о всех лекарственных препаратах, которые Вы принимали ранее или принимаете в настоящее время для лечения депрессии или других препаратов, влияющих на нервную систему, включая: МАО (препараты, используемые для лечения депрессии) или линезолид (препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций); клопидогрел (используемый для предотвращения образования тромбов); рамелтеон (снотворный препарат); такрин (используемый для лечения болезни Альцгеймера), теофиллин (препарат, применяемый для лечения бронхиальной астмы и бронхита); метадон (наркотический анальгетик, применяемый в лечении наркотической зависимости); мексилетин (применяют для лечения нарушений сердечного ритма); фенитоин или карбамазепин (применяемые для лечения эпилепсии); циклоспорин (препарат, подавляющий активность иммунной системы); пимозид (препараты для лечения психических расстройств); кломипрамин, имипрамин, амитриптилин (препараты, используемые для лечения депрессии); клозапин, оланзапин, кветиапин (препараты для лечения психических заболеваний); триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам (снотворные препараты и препараты для уменьшения тревоги); ропинирол (применяется при болезни Паркинсона); пропранолол (препарат для лечения высокого артериального давления и заболеваний сердца); варфарин (используемый для предотвращения образования тромбов); тиоридазин (препарат для лечения психических расстройств); терфенадин, астемизол (применяемые для лечения аллергии); цизаприд (применяемый при нарушениях пищеварения и запорах); силденафил (применяемый для лечения эректильной дисфункции); дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца); атенолол (препарат для лечения высокого артериального давления и заболеваний сердца); триптаны (препараты для лечения мигрени); трамадол, бупренорфин, бупренорфин/налоксон (обезболивающие препараты); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, используемые для лечения депрессии (СИОЗС, например, цитало-прам) и препараты зверобоя продырявленного; препараты лития (препараты, используемые для лечения нарушений настроения и других психических расстройств); триптофан (препарат, усиливающий активности иммунной системы). Ваш врач скажет, когда можно безопасно начать прием препарата Флувоксамин Кроно после отмены других препаратов. Если Вы принимаете или недавно принимали какое-либо из лекарств из приведенного выше списка, но не рассказали об этом врачу, до начала приема препарата Флувоксамин Кроно повторно обратитесь к врачу и выясните, что Вам следует делать. Возможно, Вам потребуется изменить дозу или назначить другое лекарство. Пожалуйста, сообщите своему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете или принимали какие-либо любые другие лекарства, в том числе лекарства, отпускаемые без рецепта врача, включая препараты на основе лекарственных трав (например, зверобой продырявленный). Препарат Флувоксамин Кроно с алкоголем Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения флувоксамином не рекомендуется употреблять алкоголь. Препарат Флувоксамин Кроно с пищей и напитками Необходимо снизить потребление напитков, содержащих кофеин, для предотвращения возникновения таких неблагоприятных эффектов кофеина, как тремор, ощущение сердцебиения, беспокойство, бессонница, тошнота.