Эзомепразол, 40 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 28 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

20 мг
40 мг

Фасовка

14 шт.
28 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Эзомепразол

Действующее вещество

Эзомепразол

Производитель

Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде

Ваш адрес:  Нижний Новгород
yandex offers map
Инструкция Эзомепразол
Основные сведения
  • Торговое название
    Эзомепразол
  • Дозировка или размер
    40 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Изварино Фарма
  • Срок годности
    2 года
  • Условия хранения
    В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
Показания

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:

- лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;

- длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива;

- симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

В составе комбинированной терапии:

- лечение язвы двенадцатиперстной кишки ассоциированной с Helicobacterpylori;

- профилактика рецидивов пептической язвы ассоциированной с Helicobacterpylori. Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов понижающих секрецию желез желудка для профилактики рецидива).

Пациенты длительно принимающие НПВП:

- заживление язвы желудка связанной с приёмом НПВП;

- профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки связанной с приёмом НПВП у пациентов относящихся к группе риска.

Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния характеризующиеся патологической гиперсекрецией желез желудка в том числе идиопатическая гиперсекреция.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эзомепразолу замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам входящим в состав препарата.

Наследственная непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность.

Детский возраст до 12 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата у данной группы пациентов) и детский возраст старше 12 лет по другим показаниям кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Эзомепразол не должен приниматься совместно с атазанавиром и нелфинавиром (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении

В настоящее время нет достаточного количества данных о применении эзомепразола во время беременности. Результаты эпидемиологических исследований омепразола представляющего собой рацемическую смесь показали отсутствие фетотоксического действия или нарушения развития плода.

При введении эзомепразола животным не выявлено какого-либо прямого или косвенного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода. Введение рацемической смеси препарата также не оказывало какого-либо отрицательного воздействия на животных в период беременности родов а также в период постнатального развития.

Назначать препарат беременным следует только в том случае когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно выделяется ли эзомепразол с грудным молоком поэтому не рекомендуется назначать эзомепразол во время кормления грудью.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, 20 мг содержит:

Состав ядра таблетки:

Действующее вещество: эзомепразола магния дигидрат - 21,7 мг (в пересчете на эзомепразол - 20 мг).

Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, маннитол, натрия стеарил фумарат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, карбоксиметилкрахмал натрия.

Состав оболочки таблетки: гипромеллоза, макрогол-6000, акрилиз IIжелтый 493Z220000 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, полоксамер 407, кальция силикат, натрия бикарбонат, краситель железа оксид желтый, натрия лаурилсульфат).

1 таблетка, покрытая оболочкой. 40 мг содержит:

Состав ядра таблетки:

Действующее вещество: эзомепразола магния дигидрат - 43,4 мг (в пересчете на эзомепразол - 40,0 мг).

Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, маннитол, натрия стеарил фумарат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, карбоксиметилкрахмал натрия.

Состав оболочки таблетки: гипромеллоза, макрогол-6000, акрилиз IIжелтый 493Z220000 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, полоксамер 407, кальция силикат, натрия бикарбонат, краситель железа оксид желтый, натрия лаурилсульфат).

Применение и дозировки

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать или дробить.

Взрослые и дети с 12 лет

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель. Рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения в случаях когда после первого курса заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы.

Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз в сутки.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: 20 мг один раз в сутки - пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы не исчезают следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов можно перейти на режим приёма препарата "при необходимости" т.е. принимать эзомепразол по 20 мг один раз в сутки при возобновлении симптомов. Для пациентов принимающих НПВП и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки не рекомендуется лечение в режиме "при необходимости".

Взрослые

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

В составе комбинированной терапии для эрадикации с Helicobacter pylori:

- лечение язвы двенадцатиперстной кишки ассоциированной с Helicobacterpylori: эзомепразол 20 мг амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются два раза в сутки в течение 1 недели;

- профилактика рецидивов пептических язв ассоциированных с Helicobacterpylori: эзомепразол 20 мг амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются два раза в сутки в течение 1 недели.

Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов понижающих секрецию желез желудка для профилактики рецидива)

Эзомепразол 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель после окончания внутривенной терапии препаратами понижающими секрецию желез желудка.

Пациенты длительно принимающие НПВП:

- заживление язвы желудка связанной с приёмом НПВП: эзомепразол по 20 мг или 40 мг один раз в сутки: длительность лечения составляет 4-8 недель;

- профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки связанной с приёмом НПВП: эзомепразол по 20 мг или 40 мг один раз в сутки.

Состояния связанные с патологической гиперсекрецией желез желудка в том числе синдром Золлингера-Эллисона и идиопатическая гиперсекреция.

Рекомендуемая начальная доза - эзомепразол 40 мг два раза в сутки. В дальнейшем доза подбирается индивидуально длительность лечения определяется клинической картиной заболевания. Имеется опыт применения препарата в дозах до 120 мг 2 раза в сутки.

Почечная недостаточность: коррекция дозы препарата не требуется. Однако опыт применения эзомепразола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен; в связи с этим при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность (см. раздел "Фармакокинетика").

Печеночная недостаточность: при легкой и умеренной печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы препарата не требуется.

Побочные эффекты

Частота побочных эффектов приведена в виде следующей градации (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 < 1/100); редко (≥ 1/10000 < 1/1000); очень редко (< 1/10000).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - дерматит зуд сыпь крапивница; редко - алопеция фотосенсибилизация; очень редко - мультиформная эритема синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - артралгия миалгия; очень редко - мышечная слабость.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение парестезия сонливость; редко - нарушение вкуса.

Нарушения психики: нечасто - бессонница; редко - депрессия возбуждение замешательство; очень редко - галлюцинации агрессивное поведение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе запор диарея метеоризм тошнота/рвота; нечасто - сухость во рту; редко - стоматит кандидоз желудочно-кишечного тракта; очень редко - микроскопический колит (подтвержденный гистологически).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности "печеночных" ферментов; редко - гепатит (с желтухой или без); очень редко - печеночная недостаточность энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - гинекомастия.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз панцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности (например лихорадка ангионевротический отек анафилактическая реакция/анафилактический шок).

Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - интерстициальный нефрит.

Со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - периферические отеки; редко - гипонатриемия; очень редко - гипомагниемия; гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии гипокалиемия вследствие гипомагниемии.

Общие расстройства: редко - недомогание потливость.

Передозировка

На настоящий момент описаны крайне редкие случаи умышленной передозировки. Пероральный симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта. Разовый прием 80 мг эзомепразола не вызывал каких-либо отрицательных последствий. Антидот эзомепразола неизвестен. Эзомепразол хорошо связывается с белками плазмы поэтому диализ малоэффективен. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и общее поддерживающее лечение.