Этамзилат, 125 мг/мл, раствор для инъекций, 2 мл, 10 шт.
Форма выпуска
Дозировка
Объем
Фасовка
Действующее вещество
ЭтамзилатПроизводитель
Новосибхимфарм , РоссияДействующее вещество
ЭтамзилатПроизводитель
Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде
- Торговое названиеЭтамзилат
- Дозировка или размер125 мг/мл
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительНовосибхимфарм
- Срок годности3 года
- Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре 5–20 °C
Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
- во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической оториноларингологической гинекологической урологической офтальмологической практике акушерстве и пластической хирургии;
- гематурия метроррагии первичная меноррагия меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами носовые кровотечения кровоточивость десен;
- диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия повторное кровоизлияние в сетчатку гемофтальм);
- внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.
- Повышенная чувствительность к этамзилату или любому из компонентов препарата;
- острая порфирия;
- гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз);
- тромбоэмболия тромбоз;
- период грудного вскармливания.
В исследованиях на животных тератогенное действие этамзилата не выявлено. В клинических исследованиях фетотоксическое действие этамзилата не наблюдалось. Этамзилат проникает через плацентарный барьер и в незначительной концентрации содержится в материнской и пуповинной крови. Однако учитывая недостаточный клинический опыт применение этамзилата во время беременности возможно только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о проникновении этамзилата в грудное молоко отсутствуют. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
На 1 мл:
Действующее вещество: этамзилат - 125,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 2.5 мг, натрия сульфит - 1,0 мг, динатрия эдетат - 0,5 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.
Внутривенно внутримышечно субконъюнктивально и ретробульбарно.
Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5% растворе глюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки разделенные на 3-4 приема в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
Если этамзилат смешивают с физиологическим раствором его следует использовать немедленно.
Взрослым: при оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг за 1 час до операции во время операции внутривенно вводят 250-500 мг при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 6 часов 250-500 мг до исчезновения риска развития кровотечения.
Детям: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела разделенные на 3-4 приема.
В неонатологии: этамзилат вводят внутримышечно или внутривенно в дозировке 125 мг на кг массы тела (01 мл = 125 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения.
При лечении метроменоррагий препарат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл 125% раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии препарат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 250-500 мг три раза в сутки или субконъюнктивально/ ретробульбарно в дозе 125 мг.
По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100 <1/10) нечасто (>1/1000 <1/100) редко (>1/10000 <1/1000) и очень редко (<1/10000) включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота изжога тяжесть в эпигастральной области.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; частота неизвестна - гиперемия кожи лица.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; частота неизвестна - головокружение парестезия нижних конечностей.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко - тромбоэмболия выраженное снижение артериального давления.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - агранулоцитоз нейтропения. тромбоцитопения.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - артралгия.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции.
Прочие: часто - астения; очень редко - лихорадка.
Препарат содержит сульфит натрия который в редких случаях может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок) и бронхоспазм.
Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Раствор этамзилата несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекции и раствором натрия лактата.
Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000 предотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Тиамин (витамин В1) инактивируется натрия сульфитом входящим в состав препарата Этамзилат.
О случаях передозировки этамзилата до настоящего времени не сообщалось.