Берлитион 300, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

EXPERO

По рецепту

Форма выпуска

Концентрат для раствора

Таблетки

Дозировка

300 мг

Фасовка

30 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Тиоктовая кислота

Производитель

Berlin-Chemie/Menarini Group , Германия

Действующее вещество

Тиоктовая кислота

Производитель

Berlin-Chemie/Menarini Group , Германия

Инструкция Берлитион 300

Торговое название
Берлитион 300
Дозировка или размер
300 мг
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Berlin-Chemie/Menarini Group
Срок годности
2 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Фармакодинамика

Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь тиоктовая (α-липоевая) кислота быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей уменьшает всасывание. Время достижения Cmax - 40-60 мин. Биодоступность - 30%.

Vd - около 450 мл/кг.

Метаболизм и выведение

Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%). T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Диабетическая полиневропатия. Алкогольная полиневропатия.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);
беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Действующие вещества: тиоктовая кислота 300 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, кроскармеллоза натрия - 24 мг, кремния диоксид коллоидный - 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 165 мг, повидон (К-30) - 21 мг, магния стеарат - 12 мг.

Состав оболочки: Опадрай OY-S-22898 желтый - 12 мг (гипромеллоза - 6,597 мг, титана диоксид (Е171) - 3,9134 мг, натрия лаурилсульфат - 0,7096 мг, парафин жидкий - 0,676 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) -0,075 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0,029 мг, парафин жидкий - 3 мг).

Внутрь назначают по 600 мг (2 таб.) 1 раз/сутки. Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Со стороны пищеварительной системы: возможно (после приема внутрь) - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, изжога. Со стороны обмена веществ: гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы). Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница.

In vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном приеме возможно уменьшение эффекта цисплатина. После приема препарата Берлитион® 300 утром, применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером. При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность тиоктовой (α-липоевой) кислоты. При одновременном применении Берлитион® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.