Акриол Про, 2.5%+2.5%, крем для местного и наружного применения, 100 г, 1 шт.
Действующее вещество
Лидокаин + ПрилокаинПроизводитель
Акрихин , РоссияДействующее вещество
Лидокаин + ПрилокаинПроизводитель
Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде
- Торговое названиеАкриол Про
- Дозировка или размер2.5 % + 2.5 %
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительАкрихин
- Срок годности2 года
- Условия храненияПри температуре не выше 30 °C (не замораживать)
Взрослые
поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в т.ч. вакцинация), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;
поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механическая очистка), например для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;
поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.
Дети
поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в т.ч. вакцинация), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в т.ч. при удалении контагиозного моллюска).
повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;
недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 нед;
новорожденные с массой тела менее 3 кг.
С осторожностью: недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия; распространенный нейродермит (атопический дерматит); пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (в т.ч. амиодарон).
Недостаточно данных о применении препарата у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, процесс родов или постнатальное развитие.
Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод.
Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.
| Крем для местного и наружного применения | 100 г |
| активные вещества: | |
| лидокаин | 2,5 г |
| прилокаин | 2,5 г |
| вспомогательные вещества: ПЭГ-54 гидрогенизированное касторовое масло — 1,9 г; карбомер — 1 г; натрия гидроксид — 0,52 г; вода очищенная — до 100 г |
Местно, на кожу или слизистую оболочку.
Поверхностная анестезия интактной кожи
Таблица 1
| Показание | Доза и способ нанесения | Время аппликации |
| При введении иглы, например при катетеризации сосудов при взятии проб крови | Половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 1 ч, максимум — 5 ч |
| При небольших хирургических манипуляциях, например при выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косметологических процедурах и эпиляции | 1,5–2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу | 1 ч, максимум — 5 ч |
| На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в т.ч. перед эпиляцией | Максимальная рекомендуемая доза 60 г, максимально рекомендуемая площадь аппликации — 600 см2; нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 1 ч, максимум — 5 ч |
| При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например взятие кожи методом расщепленного лоскута | 1,5–2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 2 ч, максимум 5 ч |
Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей
При хирургической обработке (механическая очистка) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1–2 г/10 см2; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.
Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента.
В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 мин после удаления крема.
При манипуляциях на язвах нижних конечностей препарат применяли до 15 раз в течение 1–2 мес без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.
Поверхностная анестезия половых органов
Кожа половых органов. Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков: мужчины — 1 г/10 см2; женщины — 1–2 г/10 см2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации 15 мин (для мужчин) или 60 мин (для женщин).
Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов. При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5–10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5–10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.
Дети
Обезболивание при введении иглы (в т.ч. вакцинация), при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях. Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2.
Таблица 2
| Возраст | Площадь нанесения | Продолжительность аппликации |
| 0–3 мес | Максимально 10 см2 (суммарно 1 г крема — максимальная суточная доза) | 1 ч (важно: не более 1 ч) |
| 3–12 мес | Максимально 20 см2 (суммарно 2 г крема) | 1 ч |
| 1–6 лет | Максимально 100 см2 (суммарно 10 г крема) | 1 ч, максимально — 4 ч |
| 6–12 лет | Максимально 200 см2 (суммарно 20 г крема) | 1 ч, максимально — 4 ч |
Полоска препарата Акриол Про длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г.
Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 мин. Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.
Рекомендации по нанесению препарата
Проткнуть защитную мембрану алюминиевой тубы, используя навинчиваемую крышку, выдавить из тубы достаточное количество крема и нанести на место предполагаемой процедуры.
При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек. При анестезии трофических язв нижних конечностей следует использовать окклюзионную повязку из ПВХ. Необходимо прикрыть повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладить края повязки, чтобы избежать подтекания крема.
По истечении рекомендованного времени следует удалить повязку и остатки крема с поверхности.
Указанные ниже нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Нанесение на интактную кожу
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность; нечасто — в первый момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях — анафилактический шок, метгемоглобинемия и/или цианоз. Реакции в области нанесения препарата, такие как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза.
Нанесение на трофические язвы нижних конечностей
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность; в первый момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата); нечасто — раздражение кожи (в области нанесения препарата).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях — анафилактический шок.
У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфогруппу), препарат Акриол Про может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.
При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинид), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при использовании высоких доз препарата.
Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами класса III не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.
Фармацевтическое взаимодействие не обнаружено.
Препараты, снижающие клиренс лидокаина (в т.ч. циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии лидокаином (в т.ч. препаратом Акриол Про) в рекомендованных дозах.
При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности.
Симптомы интоксикации: вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, например возбуждение ЦНС, а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца. В редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение содержания метгемоглобина. Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6–17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.
Лечение: тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения, в т.ч. назначения противосудорожных препаратов и при необходимости искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемиии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий). Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.