Инструкция Грандапам
Основные сведения
Фармакологическое действие
Тофизопам является мягким анксиолитиком с кратковременным действием и широким
терапевтическим индексом. Точный механизм действия неизвестен. Как по химической
структуре, так и по клинико-фармакологическому эффекту тофизопам отличается от других
1,4-бензодиазепинов.
Препарат эффективен при лечении тревожных расстройств, в том числе сопровождающихся
вегетативными проявлениями, усталостью, апатией. В отличие от других бензодиазепинов,
тофизопам не обладает седативным, снотворным, миорелаксирующим и
противосудорожным действием. Препарат не оказывает неблагоприятного действия на
память, психомоторную и когнитивную функцию, но обладает умеренной стимулирующей
активностью.
Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у
пациентов с миопатией, миастенией и нейрогенными атрофиями мышц, при которых
применение миорелаксантов противопоказано или нежелательно. При длительном
применении тофизопам не вызывает развитие физической или психической зависимости.
Показания
Препарат Грандапам® показан к применению только у взрослых пациентов в возрасте от 18
лет для лечения:
• психических (невротических) и психосоматических расстройств, сопровождающихся
эмоциональным напряжением, тревогой, вегетативными расстройствами, апатией,
усталостью и подавленным настроением;
• алкогольного абстинентного синдрома.
Применение при беременности и кормлении
Беременность
Тофизопам проникает через плацентарный барьер. Применение этого препарата при
беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применять во время
грудного вскармливания.
Состав
Действующее вещество: тофизопам – 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота – 1,0 мг, магния стеарат – 1,0 мг,
гипромеллоза Е15 – 1,0 мг, тальк – 2,0 мг, крахмал кукурузный – 20,5 мг, лактозы моногидрат
тип 200 – 92,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 – 12,0 мг.
Лекарственное взаимодействие
- Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом, поэтому
одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама
противопоказано.
- Применение тофизопама с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС
(анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, седативные, снотворные), H1-
гистаминовых рецепторов блокаторами, антипсихотическими, усиливает их эффекты
(например, седативный эффект или угнетение дыхания).
- Опиоиды. Совместное применение лекарственных средств с седативным действием, таких
как бензодиазепины или подобные им препараты, такие как тофизопам, с опиоидами
повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и смертельного исхода в связи с
аддитивным угнетающим эффектом этих препаратов на ЦНС. Дозы и продолжительность
совместного применения таких препаратов должны быть ограничены.
- Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты,
противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может
привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического
эффекта.
- Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить
печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме
крови.
- Некоторые гипотензивные препараты (клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых
каналов) могут усилить эффекты тофизопама. β-адреноблокаторы могут замедлить
метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.
- Дигоксин: тофизопам может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови.
- Варфарин: бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.
- Дисульфирам: длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм
тофизопама.
- Антацидные средства по-разному влияют на всасывание тофизопама. Циметидин и
омепразол угнетают метаболизм тофизопама.
- Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма
тофизопама.
- Алкоголь: тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на перцепцию.
Наличие в аптеках в Вольске
Ваш адрес: Вольск