Кансалазин, 500 мг, таблетки кишечнорастворимые, 50 шт.

EXPERO

По рецепту

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия

Таблетки

Дозировка

500 мг

Фасовка

50 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Месалазин

Производитель

Канонфарма продакшн , Россия

Действующее вещество

Месалазин

Производитель

Канонфарма продакшн , Россия

Инструкция Кансалазин

Торговое название
Кансалазин
Дозировка или размер
500 мг
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Канонфарма продакшн
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в упаковке производителя

Обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

Лечение обострений и профилактика рецидивов при язвенном колите и болезни Крона.

Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты, заболевания крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, геморрагический диатез, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет.

Беременность

Ограниченные данные о применении месалазина во время беременности не свидетельствуют о повышении риска врожденных пороков развития. Месалазин проникает через плацентарный барьер, но концентрация вещества у плода значительно ниже, чем у взрослых при применении в терапевтических дозах. Исследования на животных не выявили неблагоприятного действия месалазина на течение беременности, развития эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие потомства. Месалазин следует применять во время беременности, только если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует проявлять осторожность при назначении высоких доз препарата.

Грудное вскармливание

Клинические данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Месалазин выделяется в грудное молоко в небольшом количестве, метаболит в более высокой концентрации. У детей, получающих грудное вскармливание, были описаны случаи спорадической диареи. Риск для ребенка не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. При необходимости следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: месалазин 500,00 мг;

вспомогательные вещества: глицин 10,00 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,00 мг, кремния диоксид коллоидный 5,00 мг, кроскармеллоза натрия 10,00 мг, магния стеарат 5,00 мг, натрия карбонат безводный 80,00 мг, повидон

К-30 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 83,00 мг; состав пленочной оболочки: Акрил-Из желтый (93О220009) 93,8180 мг, в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 37,5272 мг, краситель железа оксид желтый 2,8182 мг, кремния диоксид коллоидный 1,1712 мг, натрия гидрокарбонат 1,1224 мг, натрия лаурилсульфат 0,4758 мг, тальк 34,9530 мг, титана диоксид 11,2606 мг, триэтилцитрат 4,5018 мг. Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (Колликут МАЕ 100 Р) 28,1820 мг.

Прием препарата строго по назначению врача.

Взрослые. При язвенном колите для лечения обострения в зависимости от тяжести заболевания внутрь по 1-2 таблетки

500 мг 3 раза в сутки (суточная доза от 1,5 до 3,0 г месалазина).

При болезни Крона для лечения обострения в зависимости от тяжести заболевания по 1-3 таблетки 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза от 1,5 до 4,5 г месалазина).

Для профилактики рецидивов при язвенном колите и болезни Крона препарат назначают по 500 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет.

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, утром, днем и вечером за 1 час до еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах язвенного колита предпочтительно одновременное ректальное введение препарата в виде свечей или клизм, пены.

На фоне применения месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости. Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 - <1/10), нечастые (≥ 1/1000 - <1/100), редкие

(≥ 1/10000 - <1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения побочных эффектов невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения).

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: сонливость.

Редко: головная боль, головокружение.

Очень редко: периферическая нейропатия.

Частота неизвестна: повышение внутричерепного давления.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: тахикардия.

Редко: миокардит, перикардит.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Очень редко: аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе, одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит,

легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота.

Очень редко: острый панкреатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: нарушения функции почек, в том числе - острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Частота неизвестна: несахарный почечный диабет.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко: фоточувствительность.

Очень редко: алопеция.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Очень редко: миалгия, артралгия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Часто: гиперчувствительность (включая сыпь, зуд, крапивницу и отек лица).

Нечасто: ангионевротический отек.

Очень редко: реакции гиперчувствительности, например —аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, волчаночный синдром, панколит.

Частота неизвестна: анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: изменения функции печени (повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), гепатит, холестатический гепатит.

Нарушения со стороны репродуктивной системы

Очень редко: олигоспермия (обратимая).

Описание отдельных нежелательных реакций

Повышение внутричерепного давления

При применении месалазина были зарегистрированы случаи повышения внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (идиопатическая внутричерепная гипертензия или доброкачественная внутричерепная гипертензия). В случае несвоевременной диагностики это состояние может привести к сужению полей зрения и стойкой утрате зрения. При развитии этого синдрома, по возможности, прием месалазина необходимо прекратить.

Несахарный почечный диабет

При применении месалазина были отмечены случаи развития несахарного почечного диабета.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Исследований взаимодействия месалазина с другими лекарствами не проводилось.

У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином, либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина, либо тиогуанина. Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например, варфарином, может снижать антикоагулянтный эффект последнего.

Препарат Кансалазин^® - это аминосалицилат; признаки интоксикации салицилатами включают шум в ушах, вертиго, головную боль, спутанность сознания, сонливость, повышенное потоотделение, гипервентиляцию, рвоту и диарею. Тяжелая интоксикация может приводить к нарушению электролитного баланса и pH крови, гипертермии и обезвоживанию.

При острой передозировке необходимо применять стандартные методы лечения интоксикации салицилатами. Нарушение водно-электролитного баланса следует корректировать путем соответствующей внутривенной терапии. Следует поддерживать адекватную функцию почек.