Д3-капс, 10000 МЕ, капсулы, 30 шт. в Самаре

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Капсулы

Дозировка

2000 МЕ
10000 МЕ

Фасовка

30 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Колекальциферол

Производитель

Действующее вещество

Колекальциферол

Производитель

Минскинтеркапс , Беларусь

Инструкция Д3-капс

Основные сведения
  • Торговое название
    Д3-капс
  • Дозировка или размер
    10000 МЕ
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Минскинтеркапс
  • Срок годности
    2 года
  • Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Фармакологическое действие
Колекальциферол (витамин D3) формируется в коже под действием ультрафиолетового облучения и превращается в биологически активную форму, 1,25-гидроксиколекальциферол, в два этапа гидроксилирования: первый происходит в печени (положение 25), второй - в почках (положение 1). Наряду с паратгормоном и кальцитонином 1,25-гидроксиколекальциферол оказывает значительное влияние на регуляцию кальций-фосфорного обмена. В своей биологически активной форме витамин D усиливает всасывание кальция в кишечнике, встраивание кальция в остеоид и выход кальция из костной ткани. При дефиците витамина D не происходит кальцификации скелета (что приводит к развитию рахита) или наблюдается декальцификация костей (что приводит к остеомаляции). Дефицит кальция и/или витамина D вызывает обратимое увеличение сек­реции паратгормона. Подобный вторичный гиперпаратиреоз становится причиной усиле­ния метаболизма в костной ткани, что в свою очередь может привести к возникновению хрупкости костей и переломам. В соответствии с продукцией, физиологической регуляцией и механизмом действия витамин D может расцениваться в качестве прекурсора стероидного гормона. В дополнение к колекальциферолу, образующемуся в физиологических условиях в коже, его дополни­тельные количества могут поступать в организм с пищей или в форме лекарственных средств. Поскольку в последнем случае ингибирования образования синтеза витамина D не происходит, возможно развитие передозировки и симптомов интоксикации. Эргокальциферол (витамин D2) синтезируется растениями. Человеческий организм метаболизирует его в активную форму способом, аналогичным активации колекальциферола. Он обладает такими же количественными и качественными характеристиками.
Показания
Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых; профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3 у здоровых детей и взрослых без нарушений всасывания; профилактика рахита у доношенных и недоношенных новорожденных; профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки). Лечение рахита и остеомаляции у новорожденных, детей и взрослых (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов). Поддерживающая терапия остеопороза у взрослых. Лечение гипопаратиреоза у взрослых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к колекальциферолу и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; Гипервитаминоз витамина D; Повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия); Повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия); Мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней); Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией; Псевдогипопаратиреоз; Саркоидоз; Острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность, активная форма туберкулеза легких, детский возраст; Период беременности и грудного вскармливания (высокая доза колекальциферола).
Применение при беременности и кормлении
Прием препарата противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания (высокая доза колекальциферола). Колекальциферол в суточной дозе свыше 500 ME следует назначать при беременности только в случае явной необходимости и только в дозах, которые являются абсолютно необходимыми для устранения дефицита. Передозировки витамина D при беременности необходимо избегать, поскольку возникающая в ее результате гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития, развитию надклапанной формы аортального стеноза и ретинопатии у ребенка. С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью, так как витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Случаев передозировки у новорожденных в результате их грудного вскармливания не наблюдалось. Однако при назначении дополнительного витамина D грудному ребенку врач должен учитывать дозу любого дополнительного витамина D, назначаемого матери.
Состав
1 капсула содержит 250 мкг (10 000 МЕ) колекальциферола (в виде масляного раствора колекальциферола 1 млн. МЕ/г). Вспомогательные вещества: Триглицериды средней цепи; Оболочка капсулы содержит: желатин, глицерин, вода очищенная.
Применение и дозировки
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Если врач не назначил Вам другой режим дозирования, следуйте следующим рекомендациям: • для лечения дефицита витамина D (уровень 25(OH)D < 20 нг/мл) у взрослых необходимо принимать по 50 000 МЕ (5 капсул по 10 000 МЕ) 1 раз в неделю; • для лечения недостаточности витамина D (уровень 25(OH)D 20–29 нг/мл) у взрослых необходимо принимать по 50 000 МЕ (5 капсул по 10 000 МЕ) 1 раз в неделю; • для поддержания достигнутого нормального уровня витамина D (уровень 25(OH)D > 30 нг/мл) у взрослых необходимо принимать по 10 000 МЕ (1 капсула по 10 000 МЕ) 1 раз в неделю. Важно не превышать предписанную дозу. Пациенты с нарушениями функции почек: Витамин D не следует принимать, если у Вас тяжелое нарушение функции почек (см. раздел «Не применяйте препарат Д3-КАПС»). Пациенты с нарушениями функции печени: Коррекция дозы не требуется. Применение у детей и подростков: Детям и подросткам в возрасте до 18 лет прием препарата противопоказан. Рекомендован прием других дозировок и/или лекарственных форм колекальциферола, которые могут лучше удовлетворять потребности данной группы, например, Д3-КАПС в дозировках 500 МЕ или 2 000 МЕ. Путь и способ введения: Д3-КАПС принимается внутрь, во время еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность терапии: • лечение дефицита витамина D проводится в течение 8 недель; • лечение недостаточности витамина D проводится в течение 4 недель; • поддержание нормального уровня витамина D осуществляется длительное время в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие, как ангионевротический отек или отек гортани. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия, гиперкальциурия, снижение аппетита. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, вздутие живота, тошнота, абдоминальная боль, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, такие как, зуд, сыпь, крапивница. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения функции почек, полиурия.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием противосудорожных лекарственных препаратов (таких как фенитоин) или барбитуратов (и, возможно, других лекарственных средств, индуцирующих ферменты печени) может снизить эффективность колекальциферола за счет увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты. Сопутствующая терапия препаратами глюкокортикостероидов может снижать эффективность колекальциферола. Пероральный прием колекальциферола может усилить терапевтический эффект и токсический потенциал наперстянки и других сердечных гликозидов (риск развития аритмии) за счет развития гиперкальциемии. Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей ЭКГ и уровней кальция в плазме крови и моче, и, при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов. В случае сопутствующей терапии тиазидными диуретиками, которые уменьшают экскрецию кальция с мочой, рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче. Одновременное лечение ионообменными смолами (такими, как колестирамин), препаратами орлистата или слабительными средствами (такими, как парафиновое масло) может уменьшать всасывание колекальциферола в пищеварительном тракте. Одновременный прием рифампицина и изониазида может снизить эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола. На фоне одновременного приема антацидов, содержащих алюминий, и колекальциферола может повышаться концентрация магния в крови. На фоне одновременного приема антацидов, содержащих алюминий, и колекальциферола может повышаться концентрация алюминия в крови, что увеличивает риск токсического воздействия алюминия.