с. Визинга
с. Визинга

Витамин D3, 1000 МЕ, таблетки, 60 шт. в с. Визинга

EXPERO

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

1000 МЕ

Фасовка

60 шт.

Действующее вещество:

Колекальциферол

Производитель:

KRKA

Страна:

Словения

Действующее вещество:

Колекальциферол

Производитель:

KRKA

Страна:

Словения

Инструкция Витамин D3

Основные сведения

  • Торговое название

    Витамин D3

  • Дозировка или размер

    1000 МЕ

  • Условия отпуска

    Без рецепта

  • Производитель

    KRKA

  • Срок годности

    5 лет

  • Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C

Фармакологическое действие

Витамин D3, противорахитическое средство. Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ. Дефицит кальция и/или витамина D3 вызывает гиперсекрецию паратгормона. Вследствие этого вторичного гиперпаратиреоза возникает усиление ремоделирования костной ткани, что приводит к хрупкости и переломам костей. Применение кальция и витамина D3 в рекомендуемом диапазоне доз вызывает снижение секреции паратгормона.

Показания

Профилактика дефицита витамина D у взрослых, детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет с выявленным высоким риском дефицита. Лечение дефицита витамина D у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет. В комплексной терапии остеопороза у взрослых, в том числе менопаузального, с дефицитом витамина D или выявленным высоким риском дефицита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к колекальциферолу, гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь c наличием кальциевых камней, псевдогипопаратиреоз, острые и хронические заболевания печени и почек; в зависимости от применяемой лекарственной формы - саркоидоз, активная форма туберкулеза легких.

Применение при беременности и кормлении

В случае применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление витамина D из других источников. Суточная доза витамина D не должна превышать 600 МЕ. Беременность Во время беременности витамин D следует принимать только в случае его дефицита. Не следует превышать суточную дозу 500 МЕ без врачебного наблюдения. Во время беременности не следует принимать препарат в дозах, превышающих рекомендованные, так как гиперкальциемия в результате передозировки колекальциферола может привести к отставанию в физическом и умственном развитии, возникновению особых форм аортального стеноза и ретинопатии у ребенка. Лактация Колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко. Симптомы передозировки у детей на грудном вскармливании, чьи матери получали колекальциферол, не отмечались. Фертильность В исследованиях влияния колекальциферола на репродуктивную функцию не было выявлено какого-либо негативного эффекта. Соотношение между потенциальной пользой и риском для человека неизвестно.

Состав

1 таб. содержит колекальциферол 1000 МЕ* (0.025 мг) * что соответствует 10 мг колекальциферола концентрата Вспомогательные вещества: натрия аскорбат, альфа-токоферол, крахмал модифицированный, сахароза, триглицериды среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный безводный, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.

Применение и дозировки

Внутрь. Таблетку следует принимать, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно с основным приемом пищи. Режим дозирования Профилактика дефицита витамина D у взрослых с выявленным высоким риском дефицита Рекомендуемая суточная доза для взрослых, включая лиц пожилого возраста, составляет от 500 МЕ до 1000 МЕ витамина D (12,5-25 мкг или 0,0125-0,025 мг колекальциферола). Это соответствует приему 1-2 таблеток препарата Витамин D3 500 МЕ или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 МЕ в сутки. Лечение дефицита витамина D у взрослых По данному показанию лечение должно проходить под наблюдением врача. Дозу следует определять в зависимости от тяжести заболевания, необходимой концентрации 25-гидроксиколекальциферола и индивидуального ответа пациента на проводимую терапию. Применяются следующие правила дозирования Начальная терапия (от 6 до 12 недель) Возрастная группа Суточная доза колекальциферола Доза препарата Витамин D3 Таблетки, 500 МЕ Таблетки, 1000 МЕ Взрослые пациенты, включая пациентов пожилого возраста 4000 МЕ витамина D (100 мкг или 0,1 мг колекальциферола) 8 таблеток в сутки 4 таблетки в сутки Поддерживающая терапия Возрастная группа Суточная доза колекальциферола Доза препарата Витамин D3 Таблетки, 500 МЕ Таблетки, 1000 МЕ Взрослые пациенты, включая пациентов пожилого возраста 1500-2000 МЕ витамина D (37,5-50 мкг или 0,0375-0,05 мг колекальциферола) 3-4 таблетки в сутки 2 таблетки в сутки Комплексная терапия остеопороза у взрослых, в том числе менопаузального, с дефицитом витамина D или выявленным высоким риском дефицита Рекомендуемая суточная доза составляет 1000 МЕ витамина D (25 мкг или 0,025 мг колекальциферола), что соответствует приему 2 таблеток препарата Витамин D3 500 МЕ или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 МЕ в сутки. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы лекарственного препарата у пациентов пожилого возраста не требуется, однако следует учитывать функцию почек. Пациенты с нарушением функции печени Коррекции дозы лекарственного препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется. Пациенты с нарушением функции почек Препарат Витамин D3 следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени противопоказано (см. разделы 4.3. и 4.4.). При длительном применении в дозах, превышающих 1000 МЕ витамина D (25 мкг или 0,025 мг колекальциферола), необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в плазме крови и содержание его в моче, а также функцию почек. Дозу колекальциферола необходимо корректировать в зависимости от плазменной концентрации кальция (см. раздел 4.4.). Дети Профилактика дефицита витамина D у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет с выявленным высоким риском дефицита Рекомендуемая суточная доза для детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет составляет от 500 МЕ до 1000 МЕ витамина D (12,5-25 мкг или 0,0125-0,025 мг колекальциферола). Это соответствует приему 1-2 таблеток препарата Витамин D3 500 МЕ или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 МЕ в сутки. Лечение дефицита витамина D у подростков в возрасте от 12 до 18 лет Начальная терапия (от 6 до 12 недель) Возрастная группа Суточная доза колекальциферола Доза препарата Витамин D3 Таблетки, 500 МЕ Таблетки, 1000 МЕ Подростки (от 12 до 18 лет) 2000 МЕ витамина D (50 мкг или 0,05 мг колекальциферола) 4 таблетки в сутки 2 таблетки в сутки Поддерживающая терапия Возрастная группа Суточная доза колекальциферола Доза препарата Витамин D3 Таблетки, 500 МЕ Таблетки, 1000 МЕ Подростки (от 12 до 18 лет) 500-1000 МЕ витамина D (12,5-25 мкг или 0,0125-0,025 мг колекальциферола) 1-2 таблетки в сутки 1 таблетка в сутки Дозу колекальциферола должен определять лечащий врач. Способ применения Внутрь. Таблетку следует принимать, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно с основным приемом пищи.

Побочные эффекты

Резюме нежелательных реакций Возможные нежелательные реакции на фоне применения колекальциферола распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, такие как кожный зуд, кожная сыпь, крапивница. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - гиперкальциемия, гиперкальциурия. Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием противоэпилептических лекарственных препаратов, таких как фенитоин, барбитураты, может снижать концентрацию 25-гидроксиколекальциферола в плазме крови и повышать его биотрансформацию в неактивные метаболиты за счет индукции «печеночных» ферментов печени. Эффективность витамина D может быть снижена. Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффективность витамина D за счет повышения его метаболизма. При одновременном применении колекальциферол может усиливать терапевтический эффект и токсический потенциал наперстянки и других сердечных гликозидов (риск развития аритмии) за счет развития гиперкальциемии. Следует проводить тщательное медицинское наблюдение (в том числе, за параметрами электрокардиографии), контроль концентрации кальция в плазме крови и содержания его в моче; при необходимости - определение концентрации дигоксина и дигитоксина в плазме крови и коррекция дозы сердечных гликозидов. Применение тиазидных диуретиков может снижать выведение кальция почками и приводить к гиперкальциемии. При длительной сопутствующей терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в плазме крови и содержание его в моче пациента. При одновременном применении с лекарственными средствами, влияющими на всасывание жиров, например: орлистатом, ионообменными смолами (такими как колестирамин), или слабительными средствами (вазелиновое масло) абсорбция колекальциферола в желудочно-кишечном тракте может уменьшаться. Одновременное применение витамина D, метаболитов или аналогов витамина D (например, кальцитриола) возможно только в исключительных случаях. Необходимо контролировать концентрацию кальция в плазме крови. Одновременное применение рифампицина и изониазида может снижать эффективность витамина D за счет повышения скорости метаболизма колекальциферола. На фоне одновременного приема колекальциферола и антацидов, содержащих магний, концентрация магния в плазме крови может повышаться. При совместном приеме колекальциферола и антацидов, содержащих алюминий, концентрация алюминия в плазме крови может повышаться, что увеличивает риск его токсического воздействия на костную ткань. Необходимо избегать долгосрочного или чрезмерного применения антацидов, содержащих алюминий. Одновременное применение витамина D с лекарственными препаратами, содержащими высокие дозы кальция или фосфора, может увеличивать риск гиперкальциемии.