Соталол Реневал, 80 мг, таблетки, 20 шт. в с. Визинга
Инструкция Соталол Реневал
Основные сведения
Фармакологическое действие
Что из себя представляет препарат Соталол Реневал, и для чего его применяют Препарат Соталол Реневал содержит действующее вещество соталол, которое относится к группе препаратов под названием «бета-адреноблокаторы; неселективные бета-адреноблокаторы» и является препаратом, нормализующим сердечный ритм при нерегулярном сердцебиении (аритмии). Способ действия препарата Соталол Реневал Действие соталола приводит к снижению частоты сердечных сокращений и ограниченному снижению силы сердечных сокращений, благодаря чему снижается потребность сердечной мышцы в кислороде и объем нагрузки на сердце. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу
Показания
Соталол Реневал показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. При желудочковой аритмии: • для лечения жизнеугрожающей желудочковой тахиаритмии; •для лечения симптоматической неустойчивой желудочковой тахиаритмии. При наджелудочковой аритмии: •для профилактики развития пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, пароксизмальной предсердно-желудочковой узловой реципрокной тахикардии типа «re-entry», пароксизмальной предсердно-желудочковой реципрокной тахикардии с участием дополнительных путей и пароксизмальной наджелудочковой тахикардии после проведения хирургического вмешательства; • для поддержания нормального синусового ритма после конверсии фибрилляции предсердий или трепетания предсердий.
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении
Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Применение препарата во время беременности, особенно в первом триместре, возможно только по «жизненным» показаниям и при тщательном соотношении факторов риска. В исследованиях на животных применение соталола в терапевтических для человека дозах не вызывало тератогенных или других нежелательных эффектов на плод. Контролируемых исследований применения соталола у беременных женщин не проводилось. Соталол проникает через гематоплацентарный барьер. Бета-адреноблокаторы снижают плацентарный кровоток, что может привести к внутриутробной гибели плода, преждевременным родам, рождению незрелого плода. В случае проведения терапии во время беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 часа до предполагаемого срока родов из-за возможности развития гипогликемии, брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных. Новорожденного следует тщательно наблюдать в течение первых 48-72 часов после рождения, если применение соталола у матери не было прекращено за 2-3 дня до родов. Лактация Большинство бета-адреноблокаторов, особенно липофильных, проникает в грудное молоко, хотя и в разной степени. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Состав
Действующим веществом является соталол. Каждая таблетка содержит 80 миллиграмм соталола (в виде гидрохлорида). Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) (Е463), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Препарат Соталол Реневал содержит лактозу, натрий (см. раздел 2).
Применение и дозировки
Побочные эффекты
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не принимайте Соталол Реневал одновременно со следующими препаратами Лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT (определяется на ЭКГ) и способные вызвать нарушение сердечного ритма - полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»: • антиаритмические лекарственные препараты (препараты для лечения аритмий) IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамил, прокаинамид) и !С класса (например, флекаинид, пропафенон) и !В класса (лидокаин); • антиаритмические лекарственные препараты III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), дронедарон, амиодарон; • другие (неантиаритмические) лекарственные средства, такие как: нейролептики (препараты для лечения психических расстройств): фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин); бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд); бутирофеноны (дроперидол, галоперидол); пимозид, сертиндол; антидепрессанты (препараты для лечения депрессии): трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам); антибактериальные средства: фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин); макролиды (эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин); ко-тримоксазол; противогрибковые средства: азолы (вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол); противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин); противопротозойные средства (препараты для лечения инфекций, вызванных простейшими микроорганизмами) (пентамидин при парентеральном введении (введение в мышцу или вену)); антиангинальные средства (препараты для купирования и предупреждения приступов стенокардии) (ранолазин, бепридил); противоопухолевые средства (препараты для лечения злокачественных опухолей) (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус, торемифен); противорвотные средства (домперидон, ондансетрон); средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд, прукалоприд); антигистаминные средства (противоаллергические препараты) (астемизол, терфенадин, мизоластин); иммунодепрессанты (препараты для лечения аутоиммунных заболеваний) (финголимод), поскольку при применении антиаритмических препаратов III класса, препаратов, снижающих частоту сердечных сокращений (ЧСС), таких как бета-адреноблокаторы, с финголимодом возможно развитие нарушения сердечного ритма, при котором частота сердечных сокращений периодически снижается ниже допустимых значений (брадиаритмии); прочие лекарственные средства: анагрелид (применяется при повышенном содержании клеток крови - тромбоцитов); вазопрессин (снижает выделение воды почками); дифеманила метилсульфат (для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта); кетансерин (снижает артериальное давление); пробукол (снижает в крови уровень холестерина); пропофол, севофлуран (применяются при наркозе); терлипрессин (применяется при кровотечениях); теродилин (для лечения спазмов); цилостазол (применяется для лечения перемежающейся хромоты). Не рекомендуется одновременное применение препарата Соталол Реневал со следующими препаратами: • флоктафенин (нестероидный противовоспалительный препарат), так как это может привести к осложнениям со стороны сердечно-сосудистой системы; • блокаторы кальциевых каналов (например, амлодипин) (препараты для снижения артериального давления), так как это может привести к осложнениям со стороны сердечнососудистой системы; • калийвыводящие диуретики (например, фуросемид) (мочегонные препараты), так как это может привести к понижению уровня калия и магния в крови; • другие лекарственные препараты, снижающие уровень калия: амфотерицин В (при внутривенном введении) (противогрибковый препарат); глюко- и минералокортикостероиды (при системном применении) (гормональные препараты); тетракозактид (препарат, стимулирующий кору надпочечников); глицирризиновая кислота (противовирусное средство) (карбеноксолон, препараты, содержащие корень солодки); некоторые слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника (например, бисакодил); • клонидин (препарат для снижения артериального давления). Бета-адреноблокаторы могут усилить повышение артериального давления (артериальную гипертензию) отмены после прекращения приема клонидина. Одновременное применение препарата Соталол Реневал со следующими препаратами требует осторожности: • сердечные гликозиды, так как может быть увеличен риск развития аритмии; • препараты, приводящие к истощению депо гормонов - катехоламинов (например, резерпин, гуанетидин или альфа-метилдопа), так как может произойти снижение артериального давления и / или выраженное уменьшение частоты сердечных сокращений, которые могут привести к обмороку; • инсулин и сахароснижающие (гипогликемические) средства, принимаемые внутрь (например, глимепирид), так как возможно выраженное снижение уровня сахара в крови; • нервно-мышечные блокаторы, такие как тубокурарин (препарат, применяемый при оперативных вмешательствах для расслабления мышц). Прочие взаимодействия: • бета2-адреномиметики (например, сальбутамол) (бронхорасширяющие препараты) - врач может повысить дозу бета2-адреномиметиков; • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (например, ибупрофен) (препараты для уменьшения боли, жара и воспаления) - данные препараты уменьшают способность препарата Соталол Реневал снижать артериальное давление; • нифедипин и другие производные 1,4-дигипропиридина (например, амлодипин, нитрендипин, лерканидипин) (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы) могут вызвать снижение артериального давления. Препарат Соталол Реневал с пищей, напитками и алкоголем Прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) одновременно с препаратом Соталол Реневал уменьшает его всасывание. Не принимайте препарат Соталол Реневал во время еды. Если Вы страдаете алкоголизмом - препарат Соталол Реневал может вызвать проблемы с сердцем. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Применение препарата во время беременности, особенно в первом триместре, возможно только по «жизненным» показаниям и при тщательном соотношении факторов риска. В исследованиях на животных применение соталола в терапевтических для человека дозах не вызывало тератогенных или других нежелательных эффектов на плод. Контролируемых исследований применения соталола у беременных женщин не проводилось. Соталол проникает через гематоплацентарный барьер. Бета-адреноблокаторы снижают плацентарный кровоток, что может привести к внутриутробной гибели плода, преждевременным родам, рождению незрелого плода. В случае проведения терапии во время беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 часа до предполагаемого срока родов из-за возможности развития гипогликемии, брадикардии, артериальной