с. Визинга
с. Визинга

Миропентан, 100 мг, капсулы, 90 шт. в с. Визинга

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Капсулы

Дозировка

100 мг

Фасовка

90 шт.
По рецепту

Действующее вещество:

Пентозана полисульфат натрия

Производитель:

STERIL-GENE LIFE SCIENCES, (P) Ltd.

Страна:

Индия

Действующее вещество:

Пентозана полисульфат натрия

Производитель:

STERIL-GENE LIFE SCIENCES, (P) Ltd.

Страна:

Индия

Инструкция Миропентан

Основные сведения

  • Торговое название

    Миропентан

  • Дозировка или размер

    100 мг

  • Условия отпуска

    По рецепту

  • Производитель

    STERIL-GENE LIFE SCIENCES, (P) Ltd.

  • Срок годности

    3 года

  • Условия хранения

    При температуре не выше 30 °C

Фармакологическое действие

Пентозана полисульфат натрия представляет собой низкомолекулярное гепариноподобное соединение, обладающее антикоагулянтным и фибринолитическим действием. Механизм действия препарата в лечении интерстициального цистита точно не известен. Установлено, что молекулы пентозана полисульфата натрия способны прикрепляться к слизистой оболочке стенки мочевого пузыря и действовать в роли своеобразного барьера, регулирующего клеточную проницаемость, замещающего поврежденную слизь уротелия и препятствующего контакту с клетками эпителия слизистой оболочки мочевого пузыря агрессивных веществ, растворённых в моче, а также прилипанию бактерий к внутренней поверхности мочевого пузыря, что, в итоге, приводит к снижению частоту инфекций. Предполагается, что в терапевтическом действии пентозана полисульфата натрия может играть также наличие и собственной противовоспалительной активности

Показания

Препарат Миропентан показан для облегчения болевого синдрома или дискомфорта, связанного с интерстициальным циститом.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к пентозана полисульфату натрия или любому вспомогательному веществу препарата; • повышенный риск развития кровотечений (в т.ч. обусловленный терапией с применением антикоагулянтов группы кумарина, гепарина, тканевого активатора плазминогена t-PA, стрептокиназы, больших доз ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов); • гемофилия; • возраст до 18 лет; • беременность; • период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении

Беременность Клинических исследований применения пентозана полисульфата натрия у беременных не проводилось. Применение препарата во время беременности противопоказано. При изучении влияния пентозана полисульфата натрия на репродуктивную функцию мышей и крыс, которым препарат вводили ежедневно внутривенно в дозах 15 мг/кг массы тела в сутки, и кроликов, которым его вводили в дозе 7.5 мг/кг массы тела, что составляло 42% и 14%, соответственно, от стандартной пероральной суточной дозы пентозана полисульфата натрия, рекомендованной для приёма внутрь человеком (в случае нормализации размера дозы по площади поверхности тела). В результате было установлено, что препарат не обладает фетотоксичностью и эмбриотоксичностью. В исследованиях in vitro, прямое орошение выращенных эмбрионов мышей раствором пентозана полисульфата натрия концентрации 1 мг/мл приводило к обратимым аномалиям в зачатках конечностей. Период грудного вскармливания Нет данных о проникновении пентозана полисульфата натрия в грудное молоко человека. Риск для новорождённых/младенцев не может быть исключен. Применение пентозана полисульфата натрия в период грудного вскармливания противопоказано.

Состав

Действующее вещество: пентозана полисульфат натрия — 100,0 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 101, магния стеарат, кроскармеллоза натрия. Капсула твердая желатиновая №2: корпус капсулы — желатин, очищенная вода, титана диоксид, натрия лаурилсульфат; крышечка капсулы — желатин, очищенная вода, титана диоксид, синий патентованный V, флоксин В, натрия лаурилсульфат.

Применение и дозировки

Препарат Миропентан рекомендуется принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, за 1 час до или через 2 часа после приёма пищи. Рекомендуемая доза пентозана полисульфата натрия составляет 300 мг в сутки — по 1 капсуле 100 мг 3 раза в сутки. Пациентов, получающих лечение препаратом Миропентан, следует повторно обследовать через 3 месяца. Если отсутствует эффект от проводимой терапии и при хорошей переносимости терапии, лечение препаратом можно продолжить ещё в течение 3-х месяцев. В случае, если улучшение не достигнуто через 6 месяцев после начала лечения, приём препарата Миропентан следует прекратить. Клиническая целесообразность и риск продолжения терапии пентозаном полисульфата натрия при отсутствии уменьшения болевого синдрома, не определены. Применение препарата в особых клинических группах пациентов Специальных исследований пентозана полисульфат натрия у пожилых, пациентов с почечной или печёночной недостаточностью не проводилось. Коррекция дозы у таких пациентов не требуется. Дети и подростки до 18 лет Безопасность и эффективность пентозана полисульфат натрия у детей и подростков до 18 лет не установлены. Применение препарата в данной возрастной популяции противопоказано.

Побочные эффекты

Наиболее распространенными нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях, являются головная боль, головокружение, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, тошнота, боль в животе и ректальное кровотечение. В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна — не может быть определена по имеющимся данным. Инфекции и инвазии: часто — инфекции, гриппоподобные состояния. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия, экхимоз, кровотечение, лейкопения, тромбоцитопения; частота неизвестна — нарушения коагуляции. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — фотосенсибилизация; частота неизвестна — аллергические реакции. Нарушения со стороны метаболизма и питания: нечасто — анорексия, изменение массы тела (увеличение или снижение). Психические нарушения: нечасто — чрезмерная эмоциональная лабильность, депрессия Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — бессонница, гиперкинезы, парестезия. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — слёзотечение, амблиопия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто — шум в ушах. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка. Желудочно-кишечные нарушения: часто — тошнота, диарея, диспепсия, боль в животе, вздутие живота, ректальные кровотечения; нечасто — рвота, метеоризм, запор, язвы слизистой оболочки ротовой полости, гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — периферические отёки, алопеция; нечасто — кожная сыпь, увеличение размеров родинок. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто — боль в спине; нечасто — миалгия, артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — увеличение частоты мочеиспусканий. Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — астения, тазовая боль.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пентозана полисульфата натрия с гепарином, другими антикоагулянтами и лекарственными препаратами, обладающими тромболитической или антикоагулянтной активностью, возможно взаимное усиление их действий.