с. Визинга
с. Визинга

Драспазол, 10 мг, таблетки, 30 шт. в с. Визинга

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

10 мг

Фасовка

30 шт.
По рецепту

Действующее вещество:

Домперидон

Производитель:

АВВА РУС

Страна:

Россия

Действующее вещество:

Домперидон

Производитель:

АВВА РУС

Страна:

Россия

В наличии

Цена
307.00 ₽

Инструкция Драспазол

Основные сведения

  • Торговое название

    Драспазол

  • Дозировка или размер

    10 мг

  • Условия отпуска

    По рецепту

  • Производитель

    АВВА РУС

  • Срок годности

    2 года

  • Условия хранения

    При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)

Фармакологическое действие

Противорвотное средство-дофаминовых рецепторов блокатор центральный Код АТХ: A03FA03.

Показания

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата; Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; Пролактинома; Одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT (таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, вориконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир), за исключением апоморфина (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»); Выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность; Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника; Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести; Масса тела менее 35 кг; Детский возраст до 12лет; Беременность и период грудного вскармливания.

Состав

Активное вещество: 1 таблетка содержит: домперидон -10,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат-49,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102-10,00 мг, повидон К-17 -10,00 мг, магния стеарат -1,00 мг, крахмал кукурузный-до получения таблетки без оболочки массой - 100,00 мг. Вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза - 1,74 мг, макрогол 6000 - 0,26 мг. Масса таблетки с пленочной оболочкой - 102,00 мг.

Применение и дозировки

Внутрь. Рекомендуется принимать препарат за 15-30 минут до еды, в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться. Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более: 1 таблетка (10 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг). Максимальная продолжительность применения препарата не должна превышать 7 дней и определяется назначением лечащего врача. Применение у пациентов с почетной недостаточностью: Поскольку период полувыведения домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке крови > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема следует снизить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от степени тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Фармакологические свойства»). Применение у пациентов с печеночной недостаточностью: У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»). Препарат противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести (см. раздел «Противопоказания»).

Побочные эффекты

По данным клинических исследований: Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у > 1 % пациентов, принимавших домперидон: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, диарея, сыпь, зуд, увеличение молочных желез/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения; Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1 % пациентов, принимавших домперидон: гиперчувствительность, крапивница, отек молочных желез, выделения из молочных желез. Частота нежелательных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (>1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях: Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок; Нарушения психики: очень редко - повышенная возбудимость, нервозность, раздражительность; Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - сонливость, головная боль, головокружение, экстрапирамидные расстройства и судороги; Нарушения со стороны сердечно - сосудистой системы: частота неизвестна - желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт»*, внезапная коронарная смерть*; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - крапивница, ангионевротический отек; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - задержка мочи. Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - отклонение лабораторных показателей функции печени, гиперпролактинемия. Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований: Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок; Нарушения психики: нечасто - повышенная возбудимость, нервозность; Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; редко: судороги; частота неизвестна - экстрапирамидные расстройства; Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть*; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - сухость во рту; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - задержка мочи; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек; Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - отклонение лабораторных показателей функции печени, редко - гиперпролактинемия.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие со следующими препаратами может повышать риск увеличения интервала QT: Противопоказанные комбинации: • Препараты, удлиняющие интервал QT: антиаритмические препараты класса IA (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин); • антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол); • антипсихотические средства (например, галоперидол, пимозид, сертиндол), антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам); • антибиотики (эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин); • противогрибковые препараты (например, пентамидин); • антималярийные препараты (в частности, галофантрин, лумефантрин); • желудочно-кишечные препараты (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд); • антигистаминные препараты(например, мехитазин, мизоластин); • противоопухолевые препараты (например, торемифен, вандетаниб, винкамин); • другие препараты (например, бепридил, дифеманила метилсульфат, метадон); • мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые средства азолового ряда, некоторые антибиотики из группы макролидов (эритромицин, кларитромицин, телитромицин)). Не рекомендованные комбинации: • Умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4 (дилтиазем, верапамил, некоторые антибиотики из группы макролидов). Комбинации, которые следует применять с осторожностью: • Препараты, вызывающие брадикардию и гипокалиемию, а также азитромицин и рокситромицин; • Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные лекарственные средства снижают биодоступность домперидона; • Повышают концентрацию домперидона в плазме крови: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон. Домперидон совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа). Одновременное применение с парацетамолом и дигоксином не оказывает влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови. Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения превышает риски, и только если строго соблюдены рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов.