Тиаприд-эт, 100 мг, таблетки, 20 шт. в Плесецке

Original
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

100 мг

Фасовка

20 шт.
По рецепту

Действующее вещество:

Тиаприд

Страна:

Россия

Действующее вещество:

Тиаприд

Страна:

Россия

Инструкция Тиаприд-эт

Основные сведения
  • Торговое название
    Тиаприд-эт
  • Дозировка или размер
    100 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Московский эндокринный завод
  • Срок годности
    5 лет
  • Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Фармакологическое действие
Что из себя представляет препарат Тиаприд-ЭТ, и для чего его применяют Препарат Тиаприд-ЭТ содержит действующее вещество тиаприд, который относится к фармакотерапевтической группе «психолептики; антипсихотические средства; бензамиды». Тиаприд устраняет психомоторное возбуждение, обладает также обезболивающим, противорвотным и снижающим температуру действием, при этом не вызывает значимых угнетения сознания, двигательных расстройств и снижения когнитивных способностей. Способ действия препарата: Тиаприд, являясь атипичным нейролептиком, избирательно блокирует специфические клетки в центральной нервной системе (дофаминовые рецепторы - D2 и D3 подтипы) и не влияет на рецепторы серотонина, норадреналина и гистамина, поэтому вызывает меньшее количество неврологических нежелательных реакций по сравнению с типичными нейролептиками. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания
Препарат Тиаприд-ЭТ применяется у взрослых и детей старше 6 лет. Взрослые • Краткосрочный курс лечения (не более 4 недель) ажитации и агрессивных состояний: у пожилых пациентов; у пациентов с алкогольной зависимостью при недостаточной эффективности или непереносимости бензодиазепинов; Взрослые и дети старше 6 лет • Тяжелая форма хореи, тяжелая форма синдрома Жилля де ла Туретта. Дети старше 6 лет • Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью.
Противопоказания
Не принимайте препарат Тиаприд-ЭТ: • если у Вас аллергия на тиаприд или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас диагностированные или подозреваемые опухоли, зависящие от пролактина (например, пролактинома гипофиза и рак молочной железы); • если у Вас диагностированная или подозреваемая опухоль хромаффинной ткани (феохромоцитома); • у детей до 6 лет (риск развития удушья при попадании таблетки в дыхательные пути); • если Вы кормите грудью ребенка (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»); • если Вы принимаете леводопу (см. раздел «Другие препараты и препарат Тиаприд-ЭТ»); • если Вы принимаете каберголин, хинаголид (см. раздел «Другие препараты и препарат Тиаприд-ЭТ»); • Если у Вас болезнь Паркинсона, применение допустимо только в исключительных случаях (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Другие препараты и препарат Тиаприд-ЭТ»).
Применение при беременности и кормлении
Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. • Беременность Имеются очень ограниченные данные по применению тиаприда у беременных женщин. Тиаприд проходит через плаценту. Применение препарата не рекомендуется при беременности и у женщин репродуктивного возраста, не использующих эффективных способов контрацепции. Применение тиаприда во время третьего триместра беременности может привести к нежелательным реакциям у новорожденного, в том числе двигательным нарушениям (экстрапирамидному синдрому) и синдрому «отмены», которые могут варьировать по тяжести и продолжительности. Сообщалось о повышенной возбудимости, повышении или снижении мышечного тонуса, дрожании, сонливости, нарушении дыхания и затруднениях при кормлении. Поэтому такие новорожденные должны находиться под регулярным медицинским наблюдением. Также возможно вздутие живота, задержка отхождения мекония и учащение сердцебиения гипервозбудимости, особенно, при одновременном приеме матерью во время беременности м-холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов. При появлении этих признаков у новорожденного сообщите об этом врачу. Нейролептики, применяемые в экстренных ситуациях в виде инъекций, могут вызвать у беременной женщины снижение артериального давления. • Лактация Не применяйте препарат Тиаприд-ЭТ при грудном вскармливании. Исследования на животных показали, что тиаприд проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли тиаприд в грудное молоко человека, но риск воздействия на ребенка не исключается. • Фертильность У животных отмечалось снижение фертильности, связанное с повышением концентрации пролактина. • Данные доклинических исследований В исследованиях на грызунах не было выявлено повреждающего действия тиаприда на эмбрион или плод (эмбриотоксического или тератогенного действия). В исследовании на кроликах были выявлены эмбриотоксические эффекты тиаприда в самых высоких дозах (80 и 160 мг/кг массы тела/сутки).
Состав
Действующим веществом является тиаприд. Каждая таблетка содержит 100 мг тиаприда (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Препарат Тиаприд-ЭТ содержит маннитол (см. раздел 2)
Применение и дозировки
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Только для взрослых и детей старше 6 лет. Необходимо всегда подбирать минимальную эффективную дозу. По возможности, лечение следует начинать с низкой дозы, затем постепенно повышая ее. Суточная доза препарата делится на 2-3 приема. Взрослые Ажитация и агрессивные состояния при хроническом алкоголизме Обычно доза составляет 200-300 мг в сутки. Курс лечения не более 4 недель. Тяжелая форма хореи, тяжелая форма синдрома Жилля де ла Туретта Суточная доза составляет 300-800 мг в сутки. Обычно лечение начинают с очень низкой дозы - 25 мг в сутки, с последующим постепенным увеличением до достижения минимальной эффективной дозы. Продолжительность лечения определяется врачом в каждом конкретном случае и зависит от течения заболевания. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Ажитация и агрессивные состояния у пациентов пожилого возраста: лечение начинают с дозы 50 мг 2 раза в сутки. Затем постепенно увеличивают на 50-100 мг каждые 2-3 дня. Средняя доза для пациентов пожилого возраста составляет 200 мг в сутки, максимальная - 300 мг в сутки. Пациенты с почечной недостаточностью Доза должна быть снижена: при клиренсе креатинина 30-60 мл/мин дозу снижают на 25 %, при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин дозу снижают в 2 раза, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин дозу снижают в 4 раза, по сравнению с дозами при нормальной функции почек. Пациенты с печеночной недостаточностью Препарат незначительно метаболизируется в организме, однако при нарушениях функции печени препарат применяют с осторожностью. Применение у детей и подростков Дети в возрасте до 6 лет Безопасность и эффективность тиаприда у детей в возрасте младше 6 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Дети в возрасте 6 лет и старше Тяжелая форма хореи, тяжелая форма синдрома Жилля де ла Туретта Суточная доза обычно составляет 100-150 мг (3-6 мг/кг массы тела). Максимальная суточная доза - 300 мг. Продолжительность лечения определяется врачом в каждом конкретном случае и зависит от клинического течения заболевания. Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью у детей в возрасте старше 6 лет Суточная доза составляет 100-150 мг. Продолжительность терапии При применении по показанию «ажитация и агрессивные состояния при хроническом алкоголизме» курс лечения составляет не более 4 недель. При применении по показанию «тяжелая форма хореи, тяжелая форма синдрома Жилля де ла Туретта» продолжительность лечения определяется врачом в каждом конкретном случае и зависит от клинического течения заболевания. Путь и (или) способ введения Внутрь. Таблетку можно разделить на равные дозы. Если Вы забыли принять препарат Тиаприд-ЭТ Примите следующую дозу в обычное время согласно графику, рекомендованному Вашим врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Тиаприд-ЭТ Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тиаприд-ЭТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у Вас возникнут следующие серьезные нежелательные реакции, которые могут потребовать отмены препарата и соответствующей медицинской помощи: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • боль и отек конечности, покраснение или побледнение кожи, ощущение жжения, уплотнение по ходу сосуда (признаки тромбоза глубоких вен); • судороги. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • повышение температуры тела, боль в горле, симптомы инфекционных заболеваний (признаки выраженного снижения количества лейкоцитов в крови - агранулоцитоза); • повышение температуры тела, потливость, бледность кожи, изменение артериального давления, скованность мышц и снижение сознания (признаки злокачественного нейролептического синдрома); • желудочковые нарушения ритма, такие как желудочковая тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, которые могут приводить к фибрилляции желудочков или остановке сердца и внезапной смерти; • одышка, боль в грудной клетке, нарушение сознания (признаки тромбоэмболии легочной артерии, иногда с летальным исходом); • одышка, кашель, повышение температуры тела, слабость (признаки воспаления легких, связанного с попаданием в дыхательные пути посторонних предметов - аспирационной пневмонии); • сонливость, увеличение или снижение частоты дыхательных движений (признаки угнетения дыхания при применении с другими средствами, угнетающими ЦНС); • боль в животе, вздутие живота, отсутствие дефекации (признаки кишечной непроходимости, в том числе паралитической кишечной непроходимости - илеуса). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тиаприд-ЭТ Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • увеличение концентрации пролактина в крови (гиперпролактинемия), которое может приводить к отсутствию менструального цикла (аменорее), выделению молока из молочных желез (галакторее), увеличению грудных желез у мужчин (гинекомастии), увеличению молочных желез, появлению болей в молочных железах, оргазмической дисфункции (нарушению оргазма) и эректильной дисфункции. Эти симптомы обратимы после отмены препарата; • дремота, сонливость; • бессонница; • эмоционально-двигательное возбуждение (ажитация); • безразличие (индифферентность); • головокружение, вертиго; • головная боль; • паркинсонизм и связанные с ним признаки (экстрапирамидные симптомы): тремор, повышение мышечного тонуса, снижение двигательной активности (гипокинезия) и усиление слюноотделения (гиперсаливация). Эти симптомы обычно подвергаются обратному развитию при одновременном приеме м-холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов; • утомляемость (астения); • чувство усталости. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • спутанность сознания; • галлюцинации; • двигательное беспокойство (акатизия), мышечная дистония (спазм мышц, в том числе шейных (кривошея), глазных (окулогирный криз) и жевательных (тризм)). Эти симптомы обычно подвергаются обратному развитию при одновременном приеме м-холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов. • обморок; • снижение артериального давления, обычно при изменении положения тела из горизонтального положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия); • запор; • кожная сыпь, включая интенсивное покраснение, обусловленное расширением сосудов (эритематозная сыпь) и сыпь, характеризующаяся покраснением и бугорками (макуло-папулезная сыпь); • аменорея, оргазмическая дисфункция; • увеличение массы тела. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения); • снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения); • снижение концентрации ионов натрия в крови (гипонатриемия); • синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона; • непроизвольные сокращения отдельных групп мышц (острая дискинезия) Обычно подвергается обратному развитию при одновременном приеме м-холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов; • стереотипные непроизвольные движения, главным образом, языка и/или мышц лица (поздняя дискинезия) (наблюдается при применении любых нейролептиков, особенно после применения течение более 3-х месяцев). Противопаркинсонические препараты при данном состоянии неэффективны или могут привести к усилению симптомов; • потеря сознания; • удлинение интервала QТ на ЭКГ; • повышение активности «печеночных» ферментов; • крапивница; • разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз); • повышение активности креатинфосфокиназы в крови; • увеличение молочных желез; • боль в молочных железах; • выделение молока из молочных желез (галакторея); • увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия); • эректильная дисфункция. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • синдром «отмены» у новорожденных; • падения, особенно у пожилых пациентов. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Противопоказанные комбинации • Леводопа. • Каберголин, хинаголид. Взаимный антагонизм нейролептиков и этих препаратов. Нерекомендованные комбинации • Препараты, которые влияют на ритм сердца (могут вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт» или удлинять интервал QT): ? бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), клонидин, гуанфацин, сердечные гликозиды; ? препараты, снижающие концентрацию калия в крови (калийвыводящие диуретики, слабительные препараты, стимулирующие перистальтику кишечника); ? амфотерицин В при внутривенном применении, глюкокортикостероиды, тетракозактид; ? антиаритмические средства IA класса (такие как хинидин, дизопирамид); ? антиаритмические средства III класса (такие как амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); ? другие препараты - пимозид, сультоприд, сульпирид, галоперидол, тиоридазин, метадон, амисульприд, дроперидол, хлорпромазин, левомепромазин, циамемазин, пипотиазин, сертиндол, вералиприд; антидепрессанты, производные имипрамина; препараты лития; бепридил; цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин, спирамицин, мизоластин, винкамин, галофантрин, лумефантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин; ? селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам). При совместном применении тиаприда с этими препаратами следует проводить тщательное клиническое, лабораторное и электрокардиографическое наблюдение. • Препараты для лечения болезни Паркинсона (дофаминергические противопаркинсонические препараты: амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, селегилин). Взаимный антагонизм нейролептиков и этих препаратов для лечения болезни Паркинсона. Также препараты для лечения болезни Паркинсона могут вызвать или усилить ажитацию и агрессию. Комбинации, требующие соблюдения осторожности • Ингибиторы холинэстеразы (донепезил, ривастигмин, галантамин, пиридостигмина бромид, неостигмина бромид). Риск нарушения ритма сердца. Комбинации, которые следует принимать во внимание • Препараты для снижения артериального давления. • Нитраты (нитроглицерин). Риск выраженного снижения артериального давления и ортостатической гипотензии. • Препараты, угнетающие центральную нервную систему: производные морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, снотворные препараты, антидепрессанты с седативным действием (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов с седативным действием, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид и пизотифен. Риск угнетения центральной нервной системы. Препарат Тиаприд-ЭТ с алкоголем Этанол усиливает седативное действие нейролептиков. Не употребляйте спиртные напитки и не применяйте лекарственные препараты, содержащие этанол во время лечения тиапридом (повышенный риск седативных нежелательных реакций).