Коллост, 7%, гель, 1 мл, 1 шт. в Плесецке

Форма выпуска

Гель

Дозировка

7%

Объем

1 мл

Фасовка

1 шт.

Производитель:

Биоaфармахолдинг

Страна:

Россия

Производитель:

Биоaфармахолдинг

Страна:

Россия

Инструкция Коллост

Основные сведения
  • Торговое название
    Коллост
  • Дозировка или размер
    7%
  • Условия отпуска
    Без рецепта
  • Производитель
    Биоaфармахолдинг
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 до 25°С. Не замораживать и не подвергать воздействию высоких температур. При повреждении герметичности первичной упаковки «КОЛЛОСТ®» не использовать.
Фармакологическое действие
Механизм действия: коллаген, являясь основным фибриллярным белком соединительной ткани, обеспечивает ее структурную основу. Молекулы коллагена выполняют роль физиологической матрицы, обеспечивающей нормальные репарационные процессы. Действие «КОЛЛОСТ®» в мягких тканях: «КОЛЛОСТ®» обеспечивает область коррекции основными биологическими ресурсами, которые требуются для заживления ран. Коллагеновый имплантат связывается с раной, фибробласты мигрируют к нему из окружающих тканей и вторгаются в имплантат. Создается переходный матрикс, который стимулирует иммунную систему организма и активацию гранулоцитов, макрофагов и фибробластов, улучшает перенос факторов роста, высвобождающихся из клеток, усиливает миграцию фибробластов и пролиферацию эпителиальных клеток. При введении «КОЛЛОСТ®» продуцируются новые коллагеновые волокна, заполняющие полость в области имплантации, а сам имплантат, постепенно рассасываясь, замещается аутотканью.
Показания
• Ослабление тургора (эластичности) кожи при инволюционных изменениях кожи; • Гипотрофические и атрофические рубцы после акне, ветряной оспы, стрии; • Посттравматическая и постоперационная депрессия кожных покровов.
Противопоказания
• Тяжелые хронические заболевания в стадии обострения; • Положительная тест-проба; • Аутоиммунные заболевания; • Повышенная чувствительность к компонентам медицинского изделия; • Склонность к формированию гипертрофических и келоидных рубцов; • Нарушения свертываемости крови; • Дерматозы в стадии обострения; • «КОЛЛОСТ®» не следует вводить в участки кожи с признаками воспаления и/или инфицирования (акне, герпес и т.д.).
Применение при беременности и кормлении
Применение «КОЛЛОСТ®» в период беременности и лактации не изучено.
Состав
«КОЛЛОСТ®» гель — медицинское изделие, содержащее коллаген I типа нативный нереконструированный из дермы крупного рогатого скота. Комплектация изделия • Гель 7 % по 0,1 см3 / 0,5 см3 / 1,0 см3 / 1,5 см3 в шприце с заглушкой или Гель 15 % по 0,1 см3 /1,0 см3 /1,5 см3 в шприце с заглушкой — 1 шт; • Инструкция по применению — 1 шт; • Стикер — 4 шт.
Применение и дозировки
При использовании «КОЛЛОСТ®» геля 7% рекомендуется использование игл инъекционных калибровочного размера 27-33G длиной 4-13 мм. При использовании «КОЛЛОСТ®» геля 15% рекомендуется использование игл инъекционных калибровочного размера 26-30G длиной 4-13 мм или канюль калибровочного размера 23-25G. Перед применением необходимо блистерную упаковку со шприцем, заполненным «КОЛЛОСТ®» гелем, а также блистерную упаковку с инъекционной иглой, планируемой к применению, выдержать в термостате при температуре 38°С не менее 15-20 минут до перехода геля в жидкое состояние, с целью обеспечения последующего свободного прохождения геля через иглу. Допускается многократное нагревание шприца с гелем в процессе проведения одной процедуры одному пациенту. Перед каждым последующим нагревом необходимо производить замену иглы. Методику применения и комбинацию различных форм медицинского изделия «КОЛЛОСТ®» определяют индивидуально для каждого пациента в соответствии с клинической картиной, характером, размером и формой дефекта. 11.1. Методы введения «КОЛЛОСТ®» геля А. Техника точечных инъекций. Гель вводить в дерму, срез иглы обращен вниз, располагая инъекции вдоль линии корректируемой морщины/складки, не допуская при этом промежутка между отдельными порциями инъецируемого материала или с расстоянием от 2-5 мм для диффузной обработки выбранной зоны. Б. Техника коротко-линейная. Иглу 4-6 мм под углом 30 на всю длину вводят в кожу параллельно линии морщины/складки с расстоянием от 2-5 мм для диффузной обработки выбранной зоны, кроме параорбитальной области. Гель следует вводить в среднюю/нижнюю часть дермы на заднем ходе иглы при равномерном нажатии на поршень шприца. В. Линейная техника. Иглу 12-13 мм под углом 30° на всю длину вводят в кожу параллельно линии морщины/складки с расстоянием 5 мм между линиями для диффузной обработки выбранной зоны, кроме параорбитальной области. Гель следует вводить в дерму или гиподерму на заднем ходе иглы при равномерном нажатии на поршень шприца. 11.2. Длительность косметического эффекта после введения гелей индивидуальна и зависит от многих факторов: структуры кожи, возраста, образа жизни пациента, а также от техники инъекций и объема вводимого препарата на единицу площади кожи. Рекомендуемый минимальный курс – 3-5 процедур с промежутком между процедурами от 2 недель и до 2 месяцев. Обычно повторный курс процедур требуется через 3-6 месяцев. При повторном введении геля эффект более продолжительный. 11.3. Рекомендации для пациентов после вмешательства После введения пациентам «КОЛЛОСТ®» рекомендуется избегать избыточной инсоляции, посещения бани, сауны непосредственно сразу после вмешательства. Не рекомендуется наносить макияж в течение 12 часов после процедуры. Проведение косметических или физиотерапевтических процедур в области вмешательства может вызвать ускорение метаболизма изделия или спровоцировать развитие воспалительной реакции.
Побочные эффекты
Пациент должен быть предупрежден о возможности возникновения побочных реакций, связанных с введением «КОЛЛОСТ®» геля и способных развиться немедленно или спустя некоторое время. Побочные эффекты включают (приведенный список не является исчерпывающим): • Воспалительные реакции (покраснение, отек, папулы, эритема и др.), сопровождающиеся зудом, а также болезненностью при надавливании, могут наблюдаться после инъекции. Подобная воспалительная реакция может сохраняться в течение одной недели. • Гематомы. • Пациент должен в кратчайшие сроки известить врача обо всех случаях сохранения у него местной воспалительной реакции в течение более одной недели после введения «КОЛЛОСТ®» геля или в случаях возникновения любых других побочных реакций. При этом врач должен обеспечить проведение пациенту соответствующего лечения. • Обо всех случаях возникновения других нежелательных побочных реакций, связанных с инъекционным введением «КОЛЛОСТ®» геля необходимо известить производителя.
Лекарственное взаимодействие
• Не рекомендуется использовать «КОЛЛОСТ®» одновременно с приемом антикоагулянтов, антиагрегантов, изотретиноина, неспецифических противовоспалительных средств для наружного применения, ферментными препаратами. Взаимодействие с указанными препаратами не изучено. Допускается применение «КОЛЛОСТ®» с антибактериальными и антисептическими препаратами.