Эндомеклин, 2 мг, таблетки, 28 шт. в Плесецке

По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

2 мг

Фасовка

28 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Диеногест

Производитель

Действующее вещество

Диеногест

Производитель

Чайна Ресурсес Зижу Фармасьютикал Ко., Лтд. , Китай

Инструкция Эндомеклин

Основные сведения
  • Торговое название
    Эндомеклин
  • Дозировка или размер
    2 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Чайна Ресурсес Зижу Фармасьютикал Ко., Лтд.
  • Срок годности
    2 года
  • Условия хранения
    хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С
Фармакологическое действие
Препарат Эндомеклин® содержит действующее вещество диеногест, который применяется для лечения эндометриоза (заболевание, когда ткань, сходная по строению с внутренней слизистой оболочкой матки (эндометрием), встречается в других местах, обычно в области таза, вокруг матки, в яичниках). Наиболее частые симптомы эндометриоза: боль в области таза, болезненные, иногда нерегулярные или обильные менструации. Возможна боль во время или после полового контакта и нарушение детородной функции. Препарат Эндомеклин® содержит гормон прогестаген – диеногест. Ежедневный прием таблеток Эндомеклин® приводит к уменьшению или полному исчезновению болевого синдрома, сокращению очагов заболевания и других симптомов эндометриоза.
Показания
Препарат Эндомеклин® принимается для лечения эндометриоза у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет после наступления менархе (первой менструации). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
До начала приема препарата Эндомеклин® сообщите своему лечащему врачу, если у Вас: • есть аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • есть тромбоз глубоких вен (наличие тромба в глубокой вене) или тромбофлебит (наличие тромба в поверхностной вене). Тромбоз – это образование тромба в просвете кровеносного сосуда. Тромбы могут появиться, например, в кровеносных сосудах ног (тромбоз глубоких вен) и легких (тромбоэмболия легочных артерий). См. также подраздел «Препарат Эндомеклин® и тромбоз» ниже; • есть (или когда-либо были) заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов, в том числе ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака. См. также подраздел «Препарат Эндомеклин® и тромбоз» ниже; • есть сахарный диабет с повреждением кровеносных сосудов; • есть (или когда-либо была) печеночная недостаточность или нарушения функции печени, которые сопровождаются пожелтением кожи и зудом, и печень до сих пор не находится в норме; • есть (или когда-либо была) доброкачественная или злокачественная опухоль печени; • есть (или когда-либо была) злокачественная опухоль, которая зависит от половых гормонов (например, рак груди или половых органов); • есть какие-либо кровотечения из влагалища неясного происхождения; • была холестатическая желтуха (состояние, связанное с нарушением выведения желчи из печени в кишечник, вследствие чего, желчь накапливается в крови, что сопровождается пожелтением кожи) во время беременности; • возраст меньше 12 лет (или не наступила первая менструация). Если любое из перечисленных состояний впервые возникло во время приема препарата Эндомеклин®, немедленно прекратите прием и проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение при беременности и кормлении
Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Ограниченные данные о женщинах, которые принимали диеногест во время беременности, не показывают особых рисков. Однако препарат Эндомеклин® нельзя принимать беременным женщинам, так как во время беременности отсутствует необходимость в лечении эндометриоза. Перед началом приема препарата Эндомеклин® необходимо исключить беременность. Грудное вскармливание Прием препарата Эндомеклин® в период грудного вскармливания не рекомендуется. Имеющиеся данные указывают на то, что диеногест проникает в грудное молоко. Необходимо или отказаться от грудного вскармливания, или воздержаться от приема препарата Эндомеклин® в зависимости от того, что окажется важнее: польза грудного вскармливания для ребенка либо польза лечения препаратом Эндомеклин® для матери. Фертильность На основе имеющихся данных у большинства пациенток во время лечения препаратом Эндомеклин® подавляется овуляция. Тем не менее, препарат Эндомеклин® не является контрацептивом. Контрацептивная эффективность не изучалась у препарата Эндомеклин®, однако, как было показано в исследовании, у 20 женщин доза диеногеста 2 мг подавляла овуляцию через 1 месяц лечения. Для предохранения от нежелательной беременности следует использовать негормональные методы контрацепции (см. подраздел «Общие сведения» выше). Исходя из имеющихся данных, менструальный цикл возвращается к норме в течение 2 месяцев после прекращения лечения препаратом Эндомеклин ®.
Состав
Действующим веществом является диеногест. Каждая таблетка содержит 2 миллиграмма диеногеста. Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон К25, кросповидон, магния стеарат.
Применение и дозировки
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении вопросов посоветуйтесь с лечащим врачом. Следующие утверждения относятся к препарату Эндомеклин®, если иное не предписано Вашим лечащим врачом. Пожалуйста, соблюдайте эту инструкцию по применению, чтобы получить максимальный эффект от приема препарата Эндомеклин®. Прием таблеток можно начинать в любой день менструального цикла. Рекомендуемая доза: одна таблетка в день, без перерыва. Таблетки следует принимать непрерывно, вне зависимости от вагинальных кровотечений. Это означает, что после того, как первая упаковка будет закончена, следующая должна быть начата на следующий день, без перерыва. Путь и (или) способ введения Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Однако предпочтительно принимать препарат в одно и то же время каждый день, запивая при необходимости водой или другой жидкостью. Продолжительность терапии Лечащий врач сообщит, как долго Вам следует принимать препарат Эндомеклин®.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Эндомеклин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Описанные реакции чаще наблюдаются в течение первых месяцев после начала лечения препаратом Эндомеклин® и обычно исчезают при продолжении лечения. Хотя Ваши менструации могут продолжаться, может измениться их характер. Возможны более редкие или более частые менструации, нерегулярные менструации, длительные менструации. Иногда менструации полностью прекращаются. К наиболее частым нежелательным реакциям относятся: кровотечение из влагалища (включая мажущие выделения, кровотечение во время или вне менструации, нерегулярные кровотечения), головная боль, дискомфорт в области молочных желез, снижение настроения и акне. В дополнение к нежелательным реакциям, перечисленным в других разделах (например, «Препарат Эндомеклин® и тромбоз» и «Препарат Эндомеклин® и опухоли»), ниже приведены возможные нежелательные реакции в зависимости от их частоты: Частые (возникают у 1 человека из 10) - увеличение массы тела; - сниженное настроение, нарушение сна (включая бессонницу), нервозность, отсутствие либидо или изменение настроения; - головная боль или мигрень; - тошнота, боль в животе (включая боль в верхней и нижней части живота), метеоризм, ощущение распирания живота или рвота; - акне или выпадение волос; - боль в спине; - дискомфорт в области молочных желез (включая увеличение молочных желез и боль в молочных железах); - киста яичника (включая кровоизлияние в кисту); - приливы жара; - маточное/вагинальное кровотечение (включая мажущие выделения, кровотечение во время или вне менструации, нерегулярное кровотечение), исчезновение менструаций; - утомляемость, слабость, недомогание (астенические состояния) или раздражительность. Нечастые (возникают у 1 человека из 100) - анемия; - потеря массы тела или повышенный аппетит; - тревожность, депрессия или колебания настроения; - расстройство со стороны вегетативной нервной системы (контролирующей бессознательные функции организма, например, потоотделение) или нарушение концентрации внимания; - сухость глаз; - звон в ушах; - неспецифическое нарушение системы кровообращения или эпизоды сердцебиения; - низкое артериальное давление (артериальная гипотензия); - одышка; - диарея, запор, дискомфорт в области живота, воспаление желудка и кишечника (воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта), воспаление десен (гингивит); - сухая кожа, чрезмерное потоотделение (гипергидроз), кожный зуд, рост волос по мужскому типу (гирсутизм), ломкость ногтей (онихоклазия), перхоть, дерматит, аномальный рост волос, реакция гиперчувствительности на свет (фоточувствительность) или проблемы с пигментацией кожи; - боли в костях, мышечные спазмы, боли и/или ощущение тяжести в руках и кистях или ногах и ступнях; - инфекция мочевыводящих путей (включая цистит); - молочница, сухость в области половых органов, выделения из влагалища, боль в области таза, атрофическое воспаление половых органов с выделениями (сухость влагалища и наружных половых органов), либо уплотнения в груди (объёмное образование в молочной железе, фиброзно-кистозная болезнь груди (мастопатия), уплотнение груди); - отек вследствие задержки жидкости (включая отек лица).
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Следующие препараты могут снизить эффект препарата Эндомеклин®: • лекарственные препараты, используемые для лечения: - эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбамазепин, топирамат, фелбамат), - туберкулеза (например, рифампицин), - других инфекций (антибиотики, такие как гризеофульвин), • препараты, содержащие зверобой продырявленный. Следующие препараты могут изменять содержание препарата Эндомеклин® в крови: • ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы для инфекций, вызванных вирусом ВИЧ/гепатита С. Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема любого лекарственного средства. Следующие вещества могут повысить концентрацию действующего вещества препарата Эндомеклин® в крови: • лекарственные средства, такие как: - противогрибковые препараты (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), - антибиотики (эритромицин, кларитромицин), - гипотензивные препараты (например, дилтиазем, верапамил), • грейпфрутовый сок. Препарат Эндомеклин® с пищей и напитками Во время лечения препаратом Эндомеклин® следует избегать употребления грейпфрутового сока, поскольку это может повысить содержание действующего вещества препарата Эндомеклин® в крови. Это может увеличить риск возникновения нежелательных реакций. Лабораторные анализы Прием гестагенов, таких как препарат Эндомеклин®, может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации белков (­носителей), например, фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания крови. Если Вам необходимо сделать анализ крови, сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете препарат Эндомеклин®.