Теглютик, 5 мг/мл, суспензия для приема внутрь, 300 мл, 1 шт. в пгт. Степное

По рецепту

Форма выпуска

Суспензия

Дозировка

5 мг/мл

Объем

300 мл

Фасовка

1 шт.
По рецепту

Действующее вещество:

Рилузол

Производитель:

Италфармако С.А.

Страна:

Италия

Действующее вещество:

Рилузол

Производитель:

Италфармако С.А.

Страна:

Италия

Инструкция Теглютик

Основные сведения

  • Торговое название

    Теглютик

  • Дозировка или размер

    5 мг/мл

  • Условия отпуска

    По рецепту

  • Производитель

    Италфармако С.А.

  • Срок годности

    3 года; после вскрытия - 15 суток

  • Условия хранения

    Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог видеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и пачке картонной после «Годен до:…». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Для данного лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения. Не хранить в холодильнике. После вскрытия использовать в течение 15 дней. Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Фармакологическое действие

ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ ТЕГЛЮТИК® И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ Фармакотерапевтическая группа: Другие средства для лечения заболеваний нервной системы. Действующим веществом препарата ТЕГЛЮТИК® является рилузол. Механизм действия рилузола не ясен. Предположительно он угнетает активность глутамата - вещества, которое приводит к гибели клеток нервной системы при боковом амиотрофическом склерозе. Способ действия препарата ТЕГЛЮТИК® БАС - это заболевание двигательных (моторных) нейронов, при котором поражаются нервные клетки, ответственные за проведение сигналов к мышцам, что приводит к развитию мышечной слабости, снижению мышечной массы и к параличу. Разрушение нервных клеток при БАС может быть вызвано воздействием избыточного количества глутамата (химический медиатор) в головном и спинном мозге. Препарат ТЕГЛЮТИК® блокирует высвобождение глутамата и это предотвращает повреждение нервных клеток. Для получения дополнительной информации о БАС и причине, по которой этот лекарственный препарат выписан Вам, обратитесь к своему лечащему врачу. Если Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания

Препарат ТЕГЛЮТИК® применяется для продления жизни или более позднего применения искусственной вентиляции легких у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет с боковым амиотрофическим склерозом (БАС).

Противопоказания

Не принимайте препарат ТЕГЛЮТИК® - если у Вас аллергия на рилузол или любой другой компонент данного препарата (перечислены в разделе 6), - если у Вас имеется какое-либо заболевание печени или отмечается повышение уровней некоторых ферментов печени (трансаминаз) в крови, - если Вы беременны или кормите грудью

Применение при беременности и кормлении

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Вы не должны принимать препарат ТЕГЛЮТИК®, если Вы беременны, предполагаете, что можете быть беременной, или кормите грудью.

Состав

Действующим веществом является рилузол. Каждый мл суспензии для приема внутрь содержит 5 мг рилузола. Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества): сорбитол жидкий некристаллизующийся (70%), магния алюмосиликат, камедь ксантановая, натрия сахаринат, симетикон 30% эмульсия, натрия лаурилсульфат, макрогола цетостеариловый эфир, вода очищенная.

Применение и дозировки

Применение препарата ТЕГЛЮТИК® необходимо начинать под наблюдением врача специалиста по нейродегенеративным заболеваниям. Не следует ожидать значительного усиления терапевтического эффекта при использовании более высоких суточных доз. Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Для взрослых пациентов от 18 лет и пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 100 мг рилузола - по 50 мг (10 мл суспензии) каждые 12 часов. Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью: Применять препарат ТЕГЛЮТИК® у пациентов с почечной недостаточностью не рекомендуется, поскольку исследования с многократным применением препарата у таких пациентов не проводились. Пациенты с печеночной недостаточностью: Информация об особенностях применения лекарственного препарата у пациентов с нарушением функции печени предоставлена в разделе 2. Применение у детей Препарат ТЕГЛЮТИК® не применяется из-за отсутствия подтверждения безопасности и эффективности рилузола для лечения нейродегенеративных заболеваний у детей и подростков. Путь и (или) способ введения Суспензия принимается внутрь с помощью градуированного дозирующего шприца. Суспензию необходимо слегка взболтать, переворачивая флакон в руках на 180° в течение минимум 30 секунд. Необходимо визуально убедиться в гомогенности (однородности) суспензии. Препарат можно вводить через зонд для энтерального питания. Способ применения: Инструкция по пероральному применению: Откройте флакон: нажмите на крышку и поверните ее против часовой стрелки Возьмите шприц, снимите наконечник и вставьте его в отверстие адаптера. Переверните флакон вверх дном. Наполните шприц небольшим количеством суспензии, потянув поршень вниз (рисунок 3A), затем надавите на поршень вверх для удаления возможных пузырьков (рисунок 3B). Потяните поршень вниз до отметки градуированной шкалы, соответствующей количеству препарата (в миллилитрах, мл), которое вам назначил врач (рисунок 3С). Переверните флакон вниз дном. Выньте шприц из адаптера. Примите внутрь все содержимое шприца. Разведение водой не требуется. Закройте флакон крышкой. Промойте шприц водой и соберите его после высыхания. Инструкции по применению с использованием зонда для энтерального питания: Препарат можно вводить через зонд для энтерального питания. Перед применением убедитесь в том, что в зонде для энтерального питания отсутствуют помехи, препятствующие продвижению препарата. Промойте зонд для энтерального питания достаточным объемом воды. Введите требуемую дозу препарата ТЕГЛЮТИК®, суспензия для приема внутрь, с помощью градуированного дозирующего шприца, входящего в комплект поставки. Повторно промойте зонд для энтерального питания достаточным объемом воды. Если Вы забыли принять препарат ТЕГЛЮТИК® Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, пропустите этот прием и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ТЕГЛЮТИК®: Очень часто (могут развиваться более чем у 1 из 10 пациентов): повышенная утомляемость (астения) тошнота повышение уровней некоторых ферментов печени (трансаминаз) в крови Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек): головокружение онемение или покалывание в области рта рвота сонливость увеличение частоты сердечных сокращений диарея головная боль боль в животе боль Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек) анемия аллергические реакции ангионевротический отек интерстициальное заболевание легких воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): гепатит тяжелая нейтропения (нарушение кроветворения) сыпь.

Лекарственное взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты. Ингибиторы фермента CYP 1A2 (например, кофеин, диклофенак, диазепам, ницерголин, кломипрамин, имипрамин, флувоксамин, фенацетин, теофиллин, амитриптилин, хинолон) могут уменьшить скорость выведения рилузола. Индукторы фермента CYP 1A2 (например, рифампицин, омепразол, дым сигарет, приготовленные на углях продукты) могут увеличить скорость выведения рилузола.