Энап-Н, 25 мг + 10 мг, таблетки, 60 шт.

По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

25 мг + 10 мг

Фасовка

20 шт.
60 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Гидрохлоротиазид + Эналаприл

Производитель

Действующее вещество

Гидрохлоротиазид + Эналаприл

Производитель

KRKA , Словения
от 631.20 ₽
от 631.20 ₽ до 1 229.00 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Энап-Н

Основные сведения
  • Торговое название
    Энап-Н
  • Дозировка или размер
    25 мг + 10 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    KRKA
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
Показания

Артериальная гипертензия (пациенты, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания

повышенная чувствительность (в т.ч. к отдельным компонентам препарата или производным сульфонамида);

анурия, выраженные нарушения функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин);

ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ ранее, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

выраженный стеноз устья аорты или идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

ИБС и цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда и инсульта;

ХСН;

выраженный атеросклероз;

тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия);

угнетение костномозгового кроветворения;

сахарный диабет, т.к. тиазидные диуретики способны снижать толерантность к глюкозе;

гиперкалиемия;

состояние после трансплантации почек;

тяжелые нарушения функции печени и/или почек (Cl креатинина 30–75 мл/мин);

состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, диарее и рвоте);

пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении

Препарат противопоказан при беременности. Воздействие ингибиторов АПФ на плод в I триместре беременности не установлено. Применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного. У новорожденных развивались артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия и/или гипоплазия костей черепа. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие нарушения функции почек плода. Это может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, и гипоплазии легких.

Применение диуретиков при беременности не рекомендуется, поскольку может вызвать желтуху плода и новорожденного, тромбоцитопению и, возможно, другие нежелательные реакции, наблюдавшиеся у взрослых.

Эналаприл и гидрохлоротиазид проникают в грудное молоко. Поэтому при назначении препарата Энап®-Н в период лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Состав
Таблетки 1 табл.
активные вещества:  
гидрохлоротиазид 25 мг
эналаприла малеат 10 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 5,1 мг*; лактозы моногидрат — 120,02 мг; крахмал кукурузный — 29,6 мг; крахмал прежелатинизированный — 6 мг; тальк — 6 мг; магния стеарат — 2 мг; краситель хинолиновый желтый Е104 — 0,06 мг  
* 2,68 мг CO2 и 1,1 мг H2O, образующиеся в результате химической реакции между натрия гидрокарбонатом и эналаприла малеатом, испаряются в течение технологического процесса и не включены в конечную массу таблетки  
Применение и дозировки

Внутрь. Препарат Энап®-Н следует принимать регулярно в одно и то же время, предпочтительно утром, во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза — 1 табл. в сутки.

У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 дня до начала лечения препаратом Энап®-Н для предотвращения развития симптоматической артериальной гипотензии.

Перед началом лечения должна быть исследована функция почек.

Длительность лечения устанавливается врачом.

Доза при нарушенной функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью с Cl креатинина 30–80 мл/мин препарат Энап®-Н должен применяться только в том случае, если титрование дозы эналаприла показало адекватность дозы, содержащейся в комбинированном препарате Энап®-Н.

Побочные эффекты

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко — нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения, угнетение функции костного мозга.

Нарушения метаболизма и питания: нечасто — подагра.

Со стороны ЦНС: очень часто — головокружение, слабость; часто — головная боль, астения; нечасто — бессонница, сонливость, парестезии, повышенная возбудимость.

Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия; нечасто — обморок, выраженное снижение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, боль в груди.

Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — одышка.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — диарея, рвота, диспепсия, боль в животе, метеоризм, запор, сухость во рту; редко — холестатическая желтуха, фульминантный некроз печени.

Аллергические реакции: нечасто — синдром Стивенса-Джонсона; редко — ангионевротический отек; очень редко — интестинальный ангионевротический отек.

Со стороны кожных покровов: нечасто — кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, некроз кожи, алопеция.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, импотенция, снижение либидо.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — мышечные спазмы; нечасто — артралгия.

Лабораторные показатели: редко — гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина.

Прочие: описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию и артралгию, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкоцитоз и эозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела.

Лекарственное взаимодействие

Калий сыворотки крови. Использование калиевых добавок, калийсберегающих средств, препаратов и заменителей соли, содержащих калий, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови. Потеря калия на фоне приема тиазидных диуретиков, как правило, уменьшается под действием эналаприла. Содержание калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы.

Литий. При одновременном применении с препаратами лития — замедление выведения лития (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития).

Недеполяризующие миорелаксанты. Тиазидные диуретики могут усиливать эффект тубокурарина хлорида.

Наркотические анальгетики/нейролептики. Одновременное применение тиазидных диуретиков, наркотических анальгетиков или производных фенотиазина может приводить к ортостатической гипотензии.

Другие антигипертензивные средства. Совместное с эналаприлом применение бета-адреноблокаторов, альфа-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, метилдопы или БКК может дополнительно снижать АД.

Аллопуринол, цитостатики и иммунодепрессанты. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития лейкопении.

ГКС, кальцитонин. Одновременный прием тиазидных диуретиков может приводить к развитию гипокалиемии.

Циклоспорин. Одновременный прием с ингибиторами АПФ может повышать риск развития гиперкалиемии.

НПВС. Одновременное применение НПВС (в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2) может ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. НПВС и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим. НПВС могут уменьшать диуретический и антигипертензивный эффекты диуретиков.

Антациды. Могут уменьшать биодоступность ингибиторов АПФ.

Симпатомиметики. Могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Тиазидные диуретики могут уменьшать действие адреномиметиков (эпинефрин).

Этанол. Усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ и тиазидных диуретиков, что может вызвать ортостатическую гипотензию.

Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин. Эпидемиологические исследования дают основания предполагать, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств может приводить к гипогликемии. Чаще гипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов с нарушенной функцией почек. Длительные и контролируемые клинические исследования эналаприла не подтверждают эти данные и не ограничивают применение эналаприла у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным медицинским наблюдением. Применение гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина с тиазидными диуретиками может потребовать коррекции их доз.

Колестирамин и колестипол. Однократный прием колестирамина или колестипола уменьшает всасывание гидрохлоротиазида в ЖКТ на 85 и 43% соответственно.

Препараты золота. При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) в/в, описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.

Передозировка

Симптомы: усиленный диурез, выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, нарушения сознания (включая кому), острая почечная недостаточность, нарушение кислотно-основного состояния и водно-электролитного баланса крови.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля, в более серьезных случаях — мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение плазмозаменителей, инфузия 0,9% раствора натрия хлорида. У пациента необходимо контролировать уровень АД, ЧСС, частоту дыхания, сывороточную концентрацию мочевины, креатинина, электролитов и диурез; при необходимости — в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата — 62 мл/мин).

Наличие в аптеках в Перми

Ваш адрес:  Пермь
yandex offers map