Апрокан, 250 мг, таблетки, 100 шт. в Озерный (Новосибирская обл.)

- Повышенная чувствительность к флутамиду или к любому другому компоненту препарата; - тяжелая печеночная недостаточность; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

Таблетки принимают внутрь, желательно после приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Внутрь, по 250 мг каждые 8 ч (по 1 таблетке 3 раза в сутки). В случае достижения терапевтического эффекта препарат применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания В случае одновременной терапии с агонистами ГнРГ, оба препарата могут применяться одновременно или прием препарата Флутамид начинают за 3 дня до первого приема агониста ГнРГ. В случае применения лучевой терапии препарат Флутамид назначают за 8 недель до ее начала и продолжают прием препарата в течение всего времени лучевой терапии.

Монотерапия Наиболее частыми побочными эффектами флутамида были гинекомастия и/или напряжение в грудной железе, иногда сопровождающиеся галактореей. Данные реакции обычно исчезают после прекращения лечения или уменьшения дозы.Флутамид демонстрирует слабую способность нарушать работу сердечно-сосудистой системы, по сравнению с диэтилстильбэстролом это нарушение выражено значительно слабее Комбинированная терапия Наиболее частыми побочными эффектами комбинированной терапии флутамидом и агонистами Г нРГ были "приливы" крови, снижение полового влечения, импотенция, диарея, тошнота и рвота. За исключением диареи, остальные указанные побочные явления возможны при применении одних только агонистов ГнРГ, причем развиваются они с сопоставимой частотой. Высокая частота развития гинекомастии, наблюдающаяся при монотерапии флутамидом, была значительно ниже при комбинированной терапии. По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?10%); часто (?1% и <10%); нечасто (?0,1% и <1%); редко (?0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития). Монотерапия Комбинированная терапия агонистами ГнРГ Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях Часто: Транзиторные нарушения функции печени Редко: Повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко: Лимфедема Анемия, лейкопения, тромбоцитопения Очень редко: Гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, метгемоглобинемия, сульфогемоглобинемия Нарушения со стороны нервной системы Редко: Головная боль, головокружение Спутанность сознания, нервозность, чувство онемения Нарушения со стороны органа зрения Редко: Нарушение зрения Со стороны дыхательной системы Редко: Интерстициальный пневмонит, диспноэ Очень редко: Кашель Легочные проявления (например, одышка), интерстициальное поражение легких Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто: Диарея, тошнота, рвота Часто: Диарея, тошнота, рвота Редко: Желудочно-кишечные расстройства неясной этиологии, изжога, запор Желудочно-кишечные расстройства неясной этиологии Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: Поллакиурия, никтурия, недержание мочи Очень редко: Изменение цвета мочи на янтарный или зеленовато-желтый Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: Зуд, экхимозы Сыпь Очень редко: Фотосенсибилизация Фотосенсибилизация, эритема, изъязвление кожных покровов, эпидермальный некролиз Частота неизвестна: Изменения структуры волос Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Редко: Симптомы нейромышечных расстройств Нарушения со стороны обмена веществ Часто: Повышенный аппетит Редко: Анорексия Анорексия Очень редко: Гипергликемия, обострение сахарного диабета Инфекционные и паразитарные заболевания Редко: Опоясывающий лишай Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы) Очень редко: Новообразования грудной железы у мужчин* Нарушения со стороны сердца Частота неизвестна: Удлинение интервала QT Удлинение интервала QT Нарушения со стороны сосудов Очень часто: "Приливы" Редко: "Приливы" Повышение артериального давления Частота неизвестна: Повышение артериального давления Тромбоэмболия Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто: Повышенная утомляемость Редко: Отек, боль в грудной клетке, слабость, недомогание, чувство жажды Отеки, раздражение в месте инъекции Нарушения со стороны иммунной системы Редко: Волчаночноподобный синдром Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто: Гепатит Нечасто: Гепатит Редко: Нарушение функции печени, желтуха Очень редко: Холестатическая желтуха, печеночная энцефалопатия, гепатоцеллюлярный некроз, гепатотоксичность с летальным исходом Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Очень часто: Гинекомастия и/или боль в грудной железе, галакторея Снижение полового влечения, импотенция Нечасто: Гинекомастия Редко: Снижение полового влечения, уменьшение образования спермы Диспареуния Частота неизвестна Повышение концентрации тестостерона в плазме крови (в начальном периоде терапии) Нарушения психики Часто: Бессонница Редко: Тревожность, депрессия Депрессия, тревожность * имелось несколько сообщений о злокачественных новообразованиях грудной железы у пациентов мужчин, принимающих флутамид. В одном сообщении речь шла об уплотнении в грудной железе, которое впервые было обнаружено за 3 или 4 месяца до начала монотерапии флутамидом у пациента с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. После иссечения образования была диагностирована низкодифференцированная протоковая карцинома. В другом сообщении речь шла о гинекомастии и узле, замеченных через 2 и 6 месяцев, соответственно, после начала терапии флутамидом по поводу распространенного рака предстательной железы. Через 9 месяцев после начала лечения узел был иссечен и в нем была диагностирована умеренно дифференцированная инвазивная протоковая карцинома, стадия T4N0M0, G3. Иногда может развиваться микронодулярное поражение грудной железы. В начале монотерапии флутамидом возможно повышение уровня тестостерона в плазме; в дополнение к этому могут появиться "приливы" и изменения в характере оволосения. В пострегистрационный период имели место сообщения о случаях острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита и ишемии миокарда (частота неизвестна).