Эскапел, 1.5 мг, таблетки, 1 шт.
Форма выпуска
Дозировка
Фасовка
Действующее вещество
ЛевоноргестрелПроизводитель
Gedeon Richter , ВенгрияДействующее вещество
ЛевоноргестрелПроизводитель
Наличие в аптеках в Новосибирске
- Торговое названиеЭскапел
- Дозировка или размер1.5 мг
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительGedeon Richter
- Срок годности5 лет
- Условия храненияПри температуре не выше 30 °C
Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 часов после незащищенного полового акта или в случае ненадежности применяемого метода контрацепции.
- Гиперчувствительность к левоноргестрелу и/или к любому из вспомогательных веществ в
составе препарата.
- Возраст до 16 лет (в связи с ограниченным количеством данных по безопасности и
эффективности левоноргестрела в данной возрастной группе).
- Печеночная недостаточность тяжелой степени.
- Известная или предполагаемая беременность.
- Грудное вскармливание в течение не менее 8 часов после приема препарата.
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Беременность
Прием препарата в период известной или предполагаемой беременности противопоказан. На основании имеющихся данных, неблагоприятного влияния на плод в случае продолжения беременности на фоне применения левоноргестрел-содержащих препаратов для экстренной контрацепции не выявлено.
Период грудного вскармливания
Левоноргестрел проникает в грудное молоко. Потенциальное воздействие левоноргестрела на ребенка можно уменьшить, если женщина будет принимать препарат непосредственно после кормления. После приема препарата грудное вскармливание следует прекратить не менее чем на 8 часов.
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: левоноргестрел 1,5 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.
При применении левоноргестрела наиболее частой нежелательной реакцией (НР) была тошнота.
НР представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. В пределах каждой группы НР распределены в порядке уменьшения их значимости.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль.
Часто: головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: тошнота, боль в нижних отделах живота.
Часто: диарея, рвота.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень часто: кровотечение, не связанное с менструацией.
Часто: задержка менструации более чем на 7 дней, нерегулярные менструальные кровотечения, нагрубание молочных желез.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: повышенная утомляемость.
Характер менструального кровотечения может несколько измениться, однако у большинства женщин следующая менструация начинается в течение 5 дней от предполагаемого срока.
Если наступление следующей менструации запаздывает больше чем на 5 дней, следует исключить беременность.
Следующие нежелательные явления наблюдались в клинической практике в пострегистрационном периоде:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень редко: боль в области таза, дисменорея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко: отек лица.
При одновременном применении с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени (главным образом, индукторов изофермента CYP3A4) происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Сопутствующее применение эфавиренза снижает концентрацию левоноргестрела в плазме крови примерно на 50%.
Следующие препараты-индукторы ферментов печени могут снижать эффективность левоноргестрела: барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, рифабутин и гризеофульвин.
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.
Левоноргестрел может снижать эффективность улипристала ацетата путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона, в связи с чем их одновременное применение не рекомендуется.
О серьезных нежелательных реакциях при острой передозировке большими дозами пероральных контрацептивов не сообщалось.
Симптомы: тошнота и кровотечение «отмены».
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.