Амлодипин-Тева, 10 мг, таблетки, 30 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

5 мг
10 мг

Фасовка

30 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Амлодипин

Производитель

Teva , Россия

Действующее вещество

Амлодипин

Производитель

Teva , Россия
192 ₽
в большинстве аптек
от 175.00 ₽ до 231.00 ₽
Доступно сегодня
в 218 аптеках

Наличие в аптеках в Новосибирске

Ваш адрес:  Новосибирск
yandex offers map
Инструкция Амлодипин-Тева
Основные сведения
  • Торговое название
    Амлодипин-Тева
  • Дозировка или размер
    10 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Teva
  • Срок годности
    5 лет
  • Условия хранения
    При температуре не выше 25 °C
 Показания

Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия, стенокардия Принцметала (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).

 Противопоказания
− Повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. − Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.). − Обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз). − Шок (включая кардиогенный). − Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда. − Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). − Период грудного вскармливания.
 Применение при беременности и кормлении

Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена, поэтому применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Данные, свидетельствующие о выведении амлодипина с грудным молоком отсутствуют. Однако известно, что другие блокаторы медленных кальциевых каналов (производные дигидропиридина) выделяются с грудным молоком. В связи с этим при необходимости применения амлодипина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Клинические данные по применению амлодипина в педиатрии отсутствуют.

 Состав
1 таблетка содержит: действующее вещество амлодипина безилат (амлодипин) 6,944 мг/13,888 мг (5,00 мг/10,00 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 127,056 мг/254,112 мг, кальция гидрофосфат (безводный) 60,00 мг/120,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 4,00 мг/8,00 мг, магния стеарат 2,00 мг/4,00 мг.
 Применение и дозировки

Для взрослых при приеме внутрь начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена.

Максимальная доза: при приеме внутрь - 10 мг/сут.

 Побочные эффекты
Частота побочных эффектов приведена в соответствии со следующей градацией (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, ангионевротический отек. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - уменьшение массы тела, увеличение массы тела, извращение вкуса; очень редко - гипергликемия. Нарушения психики: нечасто - бессонница, эмоциональная лабильность, депрессия, тревога; редко - спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль (особенно в начале лечения), головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто - гипестезия, парестезия, обморок, тремор; очень редко - гипертонус, периферическая нейропатия; частота неизвестна - экстрапирамидные расстройства. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - диплопия, нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - звон в ушах. Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке; очень редко - нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), инфаркт миокарда. Нарушения со стороны сосудов: часто - периферические отеки (лодыжек и стоп), «приливы» крови к коже лица; нечасто - артериальная гипотензия; очень редко - васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, ринит; очень редко - кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, боли в животе; нечасто - рвота, изменение режима дефекации (в том числе запор, диарея), диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит, гастрит, гиперплазия десен. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - желтуха (обычно холестатическая), повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - алопеция, нарушение пигментации кожи, гипергидроз, кожная сыпь, кожный зуд, экзантема, пурпура; очень редко - эксфолиативный дерматит, отек Квинке, крапивница, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - мышечные судороги, миалгия, артралгия, боль в спине. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия. Нарушения со стороны половых гормонов и молочной железы: нечасто - гинекомастия, нарушение эректильной функции. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - общее недомогание, астения, боль неуточненной локализации.
 Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление антиангинального и антигипертензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов при совместном применении с тиазидными и "петлевыми" диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их антигипертензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками.

Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к увеличению биодоступности симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.

Противовирусные препараты (например, ритонавир) увеличивают плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина.

При одновременном применении симпатомиметиков, эстрогенов возможно уменьшение антигипертензивного действия вследствие задержки натрия в организме.

Нейролептики и изофлуран усиливают антигипертензивное действие производных дигидропиридина. При одновременном применении средств для ингаляционного наркоза возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении амиодарона возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении лития карбоната возможны проявления нейротоксичности (в т.ч. тошнота, рвота, диарея, атаксия, дрожание и/или шум в ушах).

При одновременном применении орлистат уменьшает антигипертензивное действие амлодипина, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.

При одновременном применении индометацина и других НПВС возможно уменьшение антигипертензивного действия амлодипина вследствие угнетения синтеза простагландинов в почках и задержки жидкости под влиянием НПВС.

При одновременном применении хинидина возможно усиление антигипертензивного действия.

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

При одновременном применении дилтиазема (ингибитор изофермента CYP3A4) в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов пожилого возраста (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией отмечается повышение биодоступности амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение AUC на 22%). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца не ясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов. Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4.

Данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4.

 Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода). Лечение: промывание желудка, применение активированного угля (особенно в первые 2 часа после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение нижних конечностей, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль объема циркулирующей крови (ОЦК) и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний для их применения); для устранения последствий блокады кальциевых каналов - внутривенное введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.