Механизм действия Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Неомицин – антибиотик из группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Неомицин необратимо связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Это нарушает синтез белков в бактериальной клетке с образованием неполноценных белков, которые проникают в клеточную мембрану, изменяют ее проницаемость и нарушают другие жизненно важные процессы, что приводит к бактерицидному действию. Полимиксин В – полипептидный антибиотик. Полимиксин В взаимодействует с липополисахаридами мембран грамотрицательных бактерий, что приводит к нарушению проницаемости мембраны с последующим разрушением бактериальной клетки. Нистатин – полиеновый антимикотик, действующий на Candida spp. Нистатин связывается со стеролами клеточной мембраны грибов, изменяя проницаемость клетки и вызывая утечку внутриклеточного материала, что приводит к гибели грибковой клетки. Спектр антибактериальной активности Исследования in vitro, проведенные в условиях, воссоздающих среду влагалища, продемонстрировали бактерицидную активность препарата Полижинакс, а также его действие на основные бактерии, вызывающие бактериальный вагиноз (анаэробные бактерии) и аэробный вагинит (аэробные бактерии) при времени воздействия 1 и 4 часа с использованием метода разведения/нейтрализации. Чувствительность различных штаммов определялась в соответствии с уменьшением десятичного логарифма бактериальной нагрузки, определяемого для каждого штамма. Пограничные значения, которые отличают чувствительные штаммы от штаммов с промежуточной чувствительностью и резистентных штаммов: чувствительные - уменьшение логарифма бактериальной нагрузки ≥ 3, резистентные < 2. Чувствительность различных штаммов к препарату Полижинакс представлена в следующей таблице. Чувствительные штаммы Штаммы с промежуточной чувствительностью Резистентные штаммы Микроаэрофильные бактерии Gardnerella vaginalis Анаэробные бактерии Atopobium vaginae Mobiluncus curtisii Prevotella bivia Аэробные бактерии (грамположительные) Corynebacterium amycolatum Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный) Streptococcus agalactiae (группа B) Streptococcus pyogenes (группа А) Enterococcus faecalis Enterococcus hirae Аэробные бактерии (грамотрицательные) Branhamella catarrhalis Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella aerogenes (Enterobacter aerogenes) Klebsiella pneumoniae Neisseria meningitidis Proteus hauseri (Proteus vulgaris) Pseudomonas aeruginosa Salmonella enteritidis Shigella flexneri Yersinia enterocolitica Proteus mirabilis Примечание. В данной таблице представлен неполный список бактерий, которые часто встречаются при бактериальном вагинозе / вагините. Этот список не ставит под сомнение индивидуальную активность действующих веществ, входящих в состав препарата Полижинакс, в отношении других штаммов бактерий. Синергия полимиксина В и неомицина Исследование in vitro показало, что полимиксин В и неомицин в составе препарата Полижинакс имеют взаимодополняющие спектры действия, что приводит к аддитивному эффекту в отношении четырех основных штаммов бактерий, вызывающих бактериальный вагинит/вагиноз (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Streptococcus agalactiae, Gardnerella vaginalis). Спектр противогрибковой активности препарата Полижинакс Исследование in vitro по оценке чувствительности штаммов Candida путем определения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) нистатина, подтверждает, что штаммы Candida albicans и Candida non-albicans обладают сопоставимой чувствительностью к нистатину. Штаммы МИК50 (мг/л) МИК90 (мг/л) Значение МИК (мг/л) Минимум-максимум Candida albicans (n=113) 2 4 1-4 Candida glabrata (n=54) 4 4 4 Candida krusei (n=11) 4 4 4 Candida tropicalis (n=11) 2 4 2-4 Candida parapsilosis (n=11) 4 4 2-4 МИК50: МИК, ингибирующая 50% изолятов; МИК90: МИК, ингибирующая 90% изолятов. Активность в отношении лактобактерий Исследование in vitro для оценки влияния на основные лактобактерии, присутствующие во влагалищной флоре в физиологических условиях (Lactobacillus crispatus, Lactobacillus gasseri и Lactobacillus jensenii), показывает, что действующие вещества препарата Полижинакс в концентрациях, которые обнаруживаются во влагалищной среде после введения препарата в рекомендуемой дозировке, не влияют на рост указанных видов лактобактерий.

Препарат предназначен только для взрослых пациенток. Лечение Местное лечение вагинальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, таких как: • аэробный вагинит (воспаление слизистой оболочки влагалища); • кандидозный вульвовагинит (воспаление наружных половых органов и слизистой оболочки влагалища); • смешанный вагинит; • неспецифический вагинит. Профилактика • предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах; • до и после прижигания эрозии шейки матки (диатермокоагуляции); • перед внутриматочными диагностическими процедурами; • перед родами. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу

Беременность Данные о применении препарата Полижинакс у беременных женщин ограничены, в связи с чем не рекомендуется применение препарата при беременности. Применение препарата по назначению врача возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лактация Данные о применении препарата Полижинакс у кормящих женщин ограничены, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. Применение препарата по назначению врача возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Каждая капсула вагинальная содержит действующие вещества: Неомицина сульфат – 35 000 МЕ, Полимиксина В сульфат – 35 000 МЕ, Нистатин – 100 000 МЕ. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Тефоз®63, соевое масло гидрогенизированное, диметикон 1000. Оболочка капсулы содержит: желатин, глицерол, диметикон 1000. Препарат Полижинакс содержит соевое масло

Противопоказанные комбинации Не использовать совместно с полиуретановыми презервативами (мужскими и женскими) и диафрагмами из-за риска их разрыва. Нерекомендованные комбинации Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, так как возможно снижение контрацептивного эффекта.