Урсодез, 250 мг, капсулы, 100 шт.

EXPERO

По рецепту

Форма выпуска

Капсулы

Дозировка

250 мг

500 мг

Фасовка

40 шт. 50 шт.

100 шт.

120 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Урсодезоксихолевая кислота

Производитель

Северная звезда , Россия

Действующее вещество

Урсодезоксихолевая кислота

Производитель

Северная звезда , Россия

Инструкция Урсодез

Торговое название
Урсодез
Дозировка или размер
250 мг
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Северная звезда
Срок годности
5 лет
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

растворение холестериновых камней желчного пузыря;

первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);

билиарный рефлюкс-гастрит;

хронические гепатиты различного генеза;

первичный склерозирующий холангит;

кистозный фиброз (муковисцидоз);

неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

дискинезия желчевыводящих путей.

гиперчувствительность к компонентам препарата;

рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженные нарушения функции печени, почек, поджелудочной железы;

взрослые и дети с массой тела до 34 кг.

детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: желчнокаменная болезнь, холестатические заболевания печени (см. «Особые указания»).

Препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
УДХК	250 мг
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 73 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5 мг; магния стеарат — 2 мг
оболочка капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид — 2,1118%; желатин — до 100%

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
УДХК	500 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 16 мг; гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 14 мг; магния стеарат — 5 мг
оболочка капсулы
корпус: титана диоксид — 2; желатин — до 100%
крышечка: титана диоксид — 1,7434%; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,4183%; желатин — до 100%

Внутрь.

Растворение холестериновых желчных камней. Рекомендуемая (приблизительная) доза УДХК составляет 10 мг/кг/сут. Препарат необходимо принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, вечером, перед сном. Для растворения желчных камней обычно требуется 6–24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней лечение следует прекратить.

Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита. 1 капс. (250 мг) препарата Урсодез^® ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза. Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капс. по 250 мг или 1–3 капс. по 500 мг (примерно от 10 до 15 мг/кг УДХК) в 2–3 приема первые 3 мес лечения. После улучшения функциональных показателей печени суточную дозу можно применять 1 раз, вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует уменьшить суточную дозу (до 250 мг), а далее постепенно повышать ее (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит и алкогольная болезнь печени. Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг/кг УДХК в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.

Первичный склерозирующий холангит. 12–15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг/сут) в 2–3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.

Кистозный фиброз (муковисцидоз). 20–30 мг/кг/сут в 2–3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.

Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг УДХК в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения повторяют. Режим суточного дозирования определяется врачом.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Масса тела, кг	Количество капсул при дозе, шт.
Масса тела, кг	10 мг/кг/сут	12 мг/кг/сут	15 мг/кг/сут	20 мг/кг/сут	30 мг/кг/сут
34–35	1 капс. 250 мг	2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг	2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг	3 капс. по 250 мг	4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг
36–40	2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг	2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг	2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг	3 капс. по 250 мг	5 капс. по 250 мг
41–45	2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг	2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг	3 капс. по 250 мг	4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг	5 капс. по 250 мг
46–50	2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг	2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг	3 капс. по 250 мг	4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг	6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг
51–55	2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг	3 капс. по 250 мг	3 капс. по 250 мг	4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг	7 капс. по 250 мг
56–60	2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг	3 капс. по 250 мг	4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг	5 капс. по 250 мг	7 капс. по 250 мг
61–65	3 капс. по 250 мг	3 капс. по 250 мг	4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг	5 капс. по 250 мг	8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг
66–70	3 капс. по 250 мг	3 капс. по 250 мг	4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг	6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг	8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг
71–75	3 капс. по 250 мг	4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг	5 капс. по 250 мг	6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг	9 капс. по 250 мг
76–80	3 капс. по 250 мг	4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг	5 капс. по 250 мг	6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг	10 капс. по 250 мг или 5 капс. по 500 мг
81–85	3 капс. по 250 мг	4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг	5 капс. по 250 мг	7 капс. по 250 мг	10 капс. по 250 мг или 5 капс. по 500 мг
86–90	4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг	4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг	5 капс. по 250 мг	7 капс. по 250 мг	11 капс. по 250 мг
91–95	4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг	5 капс. по 250 мг	6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг	8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг	11 капс. по 250 мг
96–100	4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг	5 капс. по 250 мг	6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг	8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг	12 капс. по 250 мг или 5 капс. по 500 мг
101–105	4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг	5 капс. по 250 мг	6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг	8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг	13 капс. по 250 мг
106–110	4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг	5 капс. по 250 мг	7 капс. по 250 мг	9 капс. по 250 мг	13 капс. по 250 мг

Для детей от 3 лет. Индивидуально, из расчета 10–20 мг/кг/сут.

Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урсодез^®.

УДХК может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсодез^® может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Случаи передозировки не выявлены.

Лечение: симптоматическое.