Не принимайте препарат ГАБАПЕНТИН: • если у Вас аллергия на габапентин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Риск рождения детей с врожденными аномалиями у матерей, которые проходят лечение противосудорожными препаратами, увеличивается в 2-3 раза. Чаще всего наблюдается расщелина верхней губы и неба, пороки развития сердечно-сосудистой системы и дефекты нервной трубки. При этом прием нескольких противосудорожных препаратов может быть связан с большим риском пороков развития, чем в случае приема одного препарата. Поэтому, по возможности, Ваш врач назначит Вам один из противосудорожных препаратов. Если Вы женщина детородного возраста или Вы можете забеременеть, проконсультируйтесь у квалифицированного специалиста. Если Вы планируете беременность, врач оценит необходимость продолжения противосудорожной терапии. При этом противосудорожные препараты не следует отменять резко, так как это может вести к возобновлению припадков с тяжелыми последствиями для Вас и ребенка. В редких случаях у детей, матери которых страдают эпилепсией, наблюдалась задержка развития. При этом невозможно определить, связана ли задержка развития с генетическими или социальными факторами, болезнью матери или противосудорожной терапией. Габапентин проникает через плаценту. При применении габапентина сообщалось о врожденных пороках развития и неблагоприятных исходах беременности, однако адекватные контролируемые исследования применения препарата у беременных женщин отсутствуют, и невозможно сделать однозначное заключение о связи габапентина с повышенным риском врожденных аномалий или другими неблагоприятными исходами развития при применении его во время беременности. Риск развития врожденных аномалий в 2-3 раза возрастает у потомства женщин, получавших лечение противоэпилептическими лекарственными средствами. В экспериментах на животных была показана токсичность препарата в отношении плода. В отношении возможного риска у людей данных нет. Поэтому во время беременности врач может назначить габапентин только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода. В случаях, о которых имеются сообщения, нельзя с уверенностью говорить о том, сопровождается или нет применение габапентина во время беременности повышением риска пороков развития, во-первых, из-за наличия собственно эпилепсии, во-вторых, из-за применения других противосудорожных препаратов. Грудное вскармливание Габапентин выводится с грудным молоком, влияние его на вскармливаемого ребенка неизвестно, поэтому во время кормления грудью врач может назначить препарат только в том случае, если польза для матери явно перевешивает риск для младенца.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Нейропатическая боль Начальная доза составляет 900 мг в сутки в три приема равными дозами; при необходимости, в зависимости от эффекта, врач может назначить постепенное увеличение дозы до максимальной - 3600 мг в сутки. В некоторых случаях врач может рекомендовать Вам постепенно увеличивать дозу по следующей схеме: 1 день: 300 мг препарата 1 раз в сутки; 2 день: по 300 мг 2 раза в сутки; 3 день: по 300 мг 3 раза в сутки. Парциальные судороги При эпилепсии обычно требуется длительное лечение. Доза препарата при этом определяется лечащим врачом в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности препарата. • Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза в сутки в первый день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше. • В последующем доза может быть повышена максимально до 3600 мг в сутки (разделенных на 3 равных приема). Максимальный интервал между дозами при трехкратном приеме препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог. Особые группы пациентов Режим дозирования препарата у пациентов с пониженной массой тела, в тяжелом состоянии, пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушенной функцией почек подбирает лечащий врач индивидуально. Применение у детей и подростков Нейропатическая боль Препарат ГАБАПЕНТИН не применяется для лечения нейропатической боли у детей в возрасте до 18 лет. Эффективность и безопасность применения габапентина для лечения нейропатической боли у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Парциальные судороги Рекомендуемые дозы для детей в возрасте старше 12 лет такие же, как у взрослых пациентов. Максимальный интервал между приемом доз препарата не должен превышать 12 часов во избежание возобновления судорог. Для детей в возрасте от 3 до 12 лет применение капсул габапентина в дозировке 300 мг как дополнительного средства при лечении парциальных судорог со вторичной генерализацией или без нее не рекомендовано по причине невозможности корректного дозирования. Не давайте препарат ГАБАПЕНТИН детям в возрасте до 3 лет, так как безопасность и эффективность дополнительной терапии габапентином у таких детей не установлены. Путь и (или) способ введения Препарат ГАБАПЕНТИН принимают внутрь независимо от приема пищи. Продолжительность терапии Продолжительность лечения определяет лечащий врач. Если Вы забыли применить препарат ГАБАПЕНТИН Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы прекратили прием препарата ГАБАПЕНТИН Не прекращайте прием препарата ГАБАПЕНТИН без консультации с врачом. Если у Вас эпилепсия, резкое прекращение лечения противосудорожными препаратами может спровоцировать развитие эпилептического статуса. Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно в течение минимум одной недели. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ГАБАПЕНТИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата ГАБАПЕНТИН и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • судороги (в частности, при резком прекращении приема препарата). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • чувство голода, дрожь, потоотделение, беспокойство, раздражительность, бледность, учащенное сердцебиение (могут быть признаками гипогликемии - снижения уровня глюкозы в крови, преимущественно у пациентов с сахарным диабетом). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • затруднение дыхания, отек губ, горла и языка, выраженное снижение артериального давления, сыпь, повышение температуры тела, воспаление печени (гепатит), увеличение лимфатических узлов (могут быть признаками тяжелой аллергической реакции); • сильная сыпь, кожный зуд, волдыри, поражение слизистых оболочек в сочетании с лихорадкой (могут быть проявлениями тяжелой кожной реакции); • боль в мышцах, слабость, красновато-коричневая моча (могут быть проявлениями рабдомиолиза - разрушения скелетных мышц); • кратковременное быстрое сокращение мышцы или группы мышц (миоклония); • слабость, потливость, тошнота, снижение артериального давления, жажда, сбои в работе сердца в сочетании с уменьшением количества мочи (могут быть проявлениями острой почечной недостаточности); • внезапные сильные боли в животе, рвота, высокая температура, слабость (могут быть проявлениями острого панкреатита); • суицидальные мысли. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ГАБАПЕНТИН Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • вирусные инфекции; • сонливость; • головокружение; • нарушение координации движений (атаксия); • утомляемость; • лихорадка. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • воспаление легких (пневмония); • инфекция дыхательных путей; • инфекция мочевыводящих путей; • другие виды инфекции; • воспаление уха (средний отит); • снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения); • отсутствие аппетита (анорексия); • повышение аппетита; • враждебность, спутанность сознания; • депрессия, беспокойство, нервозность; • нарушение мышления; • эмоциональная лабильность; • непроизвольные движения, внезапно возникающие в одной мышце или группе мышц (гиперкинезия); • нарушение речи (дизартрия); • потеря памяти (амнезия); • дрожание отдельных частей тела (тремор); • бессонница; • головная боль; • нарушение чувствительности (например, ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек - парестезии или пониженная чувствительность к раздражителям - гипестезия); • нарушение координации; • повторяющиеся колебательные движения глаз (нистагм); • усиление, ослабление или отсутствие рефлексов; • нарушения зрения, такие как снижение зрения, при котором один из двух глаз почти не задействован в зрительном процессе (амблиопия), или двоение в глазах (диплопия); • головокружение (вертиго); • приливы крови к лицу, тошнота, головокружение и снижение артериального давления (симптомы вазодилатации); • повышение артериального давления; • одышка; • воспаление бронхов (бронхит); • воспаление слизистой оболочки глотки (фарингит); • кашель; • насморк (ринит); • запор; • диарея; • сухость слизистой оболочки полости рта или глотки; • нарушение пищеварения (диспепсия); • газообразование в кишечнике (метеоризм); • тошнота; • рвота; • боль в животе; • заболевания зубов; • воспаление десен (гингивит); • отек лица; • кровоподтеки, возникающие при физической травме (пурпура); • кожная сыпь; • угревые высыпания (акне); • зуд кожи; • боль в мышцах (миалгия); • боль в суставах (артралгия); • боль в спине; • подергивания мышц; • импотенция; • отеки на ногах; • нарушение походки; • повышенная утомляемость, быстрая истощаемостью и плохая переносимость физических, умственных и психических нагрузок (астения); • боль различной локализации; • общее недомогание; • гриппоподобный синдром; • повышение массы тела; • травмы, переломы, ссадины, связанные с падениями. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • аллергические реакции, включая крапивницу; • ухудшение психического состояния; • снижение двигательной активности и замедленность движений (гипокинезия); • ощущение сердцебиения; • отеки сразу в нескольких местах (на ногах, пояснице, лице) или по всему телу (генерализованный отек); • падения; • повышение в крови показателей, которые свидетельствуют о нарушении функции печени (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и билирубина); • повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • потеря сознания. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • снижение уровня кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения); • галлюцинации; • нарушения движения, например, комбинация быстрых порывистых движений и медленных судорожных движений (хореоатетоз), непроизвольные движения в различных группах мышц (дискинезия) и стойкие непроизвольные мышечные сокращения групп мышц в одной области тела (дистония); • шум в ушах; • воспаление печени (гепатит); • желтуха; • недержание мочи; • увеличение в объеме молочных желез у женщин и мужчин; • половая дисфункция (включая изменения либидо, нарушения эякуляции и отсутствие оргазма); • синдром отмены (наиболее часто наблюдались следующие симптомы: беспокойство, бессонница, тошнота, боли различной локализации и повышенное потоотделение); • боль в груди; • снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия); • повышение активности фермента креатинфосфокиназы в крови. Имеются сообщения о случаях повреждения мышц (миопатии) с повышением активности креатинкиназы у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе. Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков Сообщалось о случаях агрессивного поведения и внезапно появляющихся патологических непроизвольных движений в различных группах мышц (гиперкинезах) у детей. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.