Строметта, 2 г, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 28 шт. в Иванове

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Гранулы

Дозировка

2 г

Фасовка

28 шт.
По рецепту

Действующее вещество:

Стронция ранелат

Производитель:

C.O. Rompharm Company

Страна:

Румыния

Действующее вещество:

Стронция ранелат

Производитель:

C.O. Rompharm Company

Страна:

Румыния

Инструкция Строметта

Основные сведения

  • Торговое название

    Строметта

  • Дозировка или размер

    2 г

  • Условия отпуска

    По рецепту

  • Производитель

    C.O. Rompharm Company

  • Срок годности

    3 года

  • Условия хранения

    При температуре не выше 25 °C

Фармакологическое действие

Средство, влияющее на метаболизм костной ткани. В исследованиях in vitro показано, что стронция ранелат стимулирует формирование кости в структуре костной ткани, а также стимулирует репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культуре костных клеток, уменьшает резорбцию костной ткани путем подавления дифференцировки остеокластов, а также их резорбтивной активности. В результате обмен веществ в костной ткани перестраивается в сторону формирования кости. Попадание стронция в костную ткань происходит, в основном, за счет адсорбции на поверхности костного кристалла, стронций лишь в небольшой степени заменяет кальций в кристалле апатита во вновь сформировавшейся кости. Ранелат стронция не изменяет характеристик костной ткани. Комбинированные эффекты распределения стронция в костной ткани и повышенная, по данным рентгенографии, абсорбция стронция по сравнению с кальцием, приводят к повышению минеральной плотности костной ткани (МПКТ), которая измеряется путем двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии. Для стронция ранелата вторичным эффектом, по отношению к основным фармакологическим свойствам, является незначительное снижение сывороточных концентраций кальция и паратиреоидного гормона, а также повышение концентрации фосфора в крови и общей активности ЩФ, что не сопровождается какими-либо неблагоприятными клиническими последствиями.

Показания

Остеопороз у женщин в периоде постменопаузы (с целью снижения риска переломов позвоночника и бедра).

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к стронцию ранелату и/или к любому дру-гому компоненту препарата, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет, венозная тромбоэмболия (ВТЭ) или эпизоды ВТЭ в анамнезе, включая тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию легочной артерии, постоянная или временная иммобилизация (например, при соблюдении строгого постельного режима в послеоперационном периоде или по иной причине), установленный диагноз ишемической болезни сердца, облитерирующего за-болевания периферических артерий и/или цереброваскулярного заболевания - или указание на наличие этих заболеваний в анамнезе, неконтролируемая артериальная гипертензия, фенилкетонурия, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении

Противопоказано при беременности и кормлении грудью.

Состав

Активное вещество: стронция ранелата октагидрат. Вспомогательные вещества: аспартам, мальтодекстрин, маннитол.

Применение и дозировки

Принимают внутрь. Рекомендуемая доза составляет 2 г 1 раз/сутки. Применяют длительно.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, через 4 года лечения часто - нарушения сознания, снижение памяти, судороги. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, жидкий стул, частота не установлена - рвота, боль в животе, раздражение слизистой оболочки ротовой полости, включая стоматит и/или изъязвление слизистой оболочки. Дерматологические реакции: часто - дерматит, экзема. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, DRESS-синдром (в т.ч. эозинофилия, сыпь, гепатит, аденопатия, интерстициальная нефропатия, интерстициальная пневмония). Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, мышечные спазмы, боль в костях, артралгия, боль в конечностях, транзиторные острые подъемы уровня КФК в 3 раза выше ВГН. Со стороны сердечно-сосудистой системы: через 4 года лечения редко - венозная тромбоэмболия.

Лекарственное взаимодействие

Пищевые продукты, в частности молоко и молочные продукты, а также лекарственные средства, содержащие кальций, могут уменьшать биодоступность стронция ранелата примерно на 60-70% (между приемами стронция ранелата и указанных пищевых продуктов и лекарственных средств следует соблюдать интервал не менее 2 часов). Применение гидроксидов алюминия и магния как за 2 часа до приема стронция ранелата, так и одновременно с ним, вызывает незначительное уменьшение абсорбции стронция ранелата (AUC уменьшается на 20-25%), в то время как при приеме антацидного препарата через 2 часа после приема стронция ранелата уровень абсорбции практически не изменяется. Поскольку молекулярные комплексы, содержащие двухвалентные катионы, взаимодействуют на уровне ЖКТ с антибиотиками тетрациклинового и хинолонового ряда, одновременное применение стронция ранелата и указанных лекарственных средств приводит к снижению абсорбции стронция ранелата (одновременный прием не рекомендуется). С целью предотвращения подобного взаимодействия при назначении антибиотиков из группы тетрациклинов или хинолонов лечение стронция ранелатом следует приостановить.