Альфа Д3, 0.5 мкг, капсулы, 30 шт.

EXPERO

По рецепту

Форма выпуска

Капсулы

Дозировка

0.25 мкг

0.5 мкг

1 мкг

Фасовка

30 шт.

60 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Альфакальцидол

Производитель

Teva , Германия

Действующее вещество

Альфакальцидол

Производитель

Teva , Германия

Инструкция Альфа Д3

Торговое название
Альфа Д3
Дозировка или размер
0.5 мкг
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Teva
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C

Альфа Д 3 -Тева - препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона. Альфа Д 3 -Тева восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении кальциевой мальабсорбции, тем самым снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов. При курсовом применении препарата отмечается уменьшение костных и мышечных болей, связанных с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшение координации движений.

Остеопороз, в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный. Остеодистрофия при хронической почечной недостаточности. Гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз. Рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания. Гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция. Псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция. Синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией). Почечный ацидоз.

Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата.
Гиперкальциемия.
Гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе).
Гипермагниемия.
Гипервитаминоз D .
Беременность (I триместр).
Период грудного вскармливания.
Детский возраст младше 3 лет.

С осторожностью при:

Нефролитиазе.
Атеросклерозе .
Хронической сердечной недостаточности .
Хронической почечной недостаточности.
Саркоидозе или других гранулематозах.
Туберкулезе легких (активная форма).
Беременности (II-III триместр).
У пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии почечнокаменной болезни.
Детском возрасте старше 3 лет.

Действующее вещество: альфакальцидол - 0,5 мкг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 0.015 мг, пропилгаллат - 0.02 мг, α-токоферол (вит. E) - 0.02 мг, этанол - 1.145 мг, масло арахисовое - до 100 мг.

Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин - 48.35 мг, глицерол - 11.81 мг, анидрисорб 85/70 - 7.89 мг (сорбитол - 24-40%, сорбитан - 20-30%, маннитол - 0-6%, высшие полиолы - 12.5-19%, вода - 15-17%), краситель железа оксид красный (Е172) - 0.043 мг, титана диоксид (Е171) - 0.65 мг. Состав чернил черных: шеллак - 54%, краситель железа оксид черный (Е172) - 46%

Внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата Альфа Д 3 -Тева можно принимать сразу за один прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более.

Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.

Взрослые
- При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания
  От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.
- При гипопаратиреозе
  От 2 до 4 мкг/сут.
- При остеодистрофии при ХПН
  От 1 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.
- При синдроме Фанкони и почечном ацидозе
  От 2 до 6 мкг/сут.
- При гипофосфатемической остеомаляции
  Терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигает 20 мкг.
При назначении высоких доз необходимо рассмотреть вопрос о переходе на более высокую дозировку капсул Альфа Д 3 -Тева (Альфа Д 3 -Тева капс. 1 мкг уп. 30 Тева Фармацевтические предприятия Лтд.) или другие лекарственные формы альфакальцидола.
- При остеопорозе, в т. ч. постменопаузальном, сенильном, стероидном
  От 0,5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделюуровень кальцияифосфорав плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.
  Дети старше 3 лет
  - При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания
    От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.
  - При остеодистрофии при ХПН
    От 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.
  - При синдроме Фанкони и почечном ацидозе
    От 2 до 6 мкг/сут.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции

Терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.

Анорексия, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея. Редко - незначительное повышение «печеночных» ферментов. Со стороны нервной системы Общая слабость, утомляемость, головная боль, Головокружение, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы Тахикардия. Аллергические реакции Кожная сыпь, зуд. Со стороны опорно-двигательного аппарата Умеренные боли в мышцах, костях, суставах. Лабораторные показатели Гиперкальциемия, незначительное повышение липопротеинов высокой плотности . У пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

При лечении остеопороза альфакальцидол может назначаться в комбинации с эстрогенами и лекарственными средствами, снижающими костную резорбцию. При одновременном применении альфакальцидола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии . Индукторы микросомальных ферментов печени (в т. ч. фенитоин и фенобарбитал ) снижают, а ингибиторы - повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности). Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином , колестиполом, сукральфатом , антацидами, препаратами на основе альбумина . Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии. Токсическое действие ослабляют ретинол , токоферол , аскорбиновая кислота , пантотеновая кислота , тиамин , рибофлавин . Кальцитонин , производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект. Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может вызвать гиперкальциемию, за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике, увеличения его реабсорбции в почках. На фоне терапии альфакальцидолом не следует назначать другие лекарственные средства витамина D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Симптомы: ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкалъциемией): диарея, запор, тошнота, рвота , сухость во рту, анорексия , металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия , боли в костях. Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение , спутанность сознания , сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца , кожный зуд, повышение артериального давления , гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит , гастралгия. Редко - психоз (изменение психики и настроения). Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода, нарушение роста у детей. Лечение: препарат следует отменить. В ранние сроки острой передозировки - промывание желудка, назначение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения через кишечник. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий - гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях - назначение глюкокортикостероидов, петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца по данным электрокардиограммы особенно у пациентов, получающих дигоксин .