Городец
4 аптеки
Городец

Тофизопам, 50 мг, таблетки, 20 шт. в Городце

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

50 мг

Фасовка

20 шт.
60 шт.
По рецепту

Действующее вещество:

Тофизопам

Производитель:

Биоком

Страна:

Россия

Действующее вещество:

Тофизопам

Производитель:

Биоком

Страна:

Россия

В наличии

Цена
525.00 ₽

Инструкция Тофизопам

Основные сведения

  • Торговое название

    Тофизопам

  • Дозировка или размер

    50 мг

  • Условия отпуска

    По рецепту

  • Производитель

    Биоком

  • Срок годности

    3 года

  • Условия хранения

    При температуре не выше 25 °C, в упаковке производителя

Показания

Лечение психических (невротических) и психосоматических расстройств, сопровождающихся эмоциональным напряжением, беспокойством, вегетативными расстройствами, апатией, усталостью и подавленным настроением. Алкогольный абстинентный синдром.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к тофизопаму, другим производным группы бензодиазепина, а также другим компонентам препарата;

- детский возраст до 18 лет;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессией или выраженной депрессией;

- декомпенсированная дыхательная недостаточность;

- синдром обструктивного апноэ;

- кома;

- одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;

- непереносимость галактозы, врождённая недостаточность лактазы или синдром мальабсорб-ции глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью

Декомпенсированный хронический респираторный дистресс, острая дыхательная недостаточ-ность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например, атеросклероз).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противо-показано.

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: тофизопам - 50,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 91,80 мг, крахмал картофельный - 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 9,50 мг, желатин - 3,30 мг, кросповидон - 3,50 мг, стеариновая кислота - 1,00 мг, натрия стеарилфумарат - 0,90 мг.

Применение и дозировки

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, состояния пациента, переносимости препарата.

Разовая доза — 50–100 мг, средняя суточная — 150–300 мг в 1–3 приема, максимальная — 300 мг/сут в течение 4–12 нед, включая время постепенной отмены препарата. У пожилых людей и пациентов с почечной недостаточностью дозу уменьшают в 2 раза.

Побочные эффекты

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, запор, повышен-ное отделение газов, тошнота, сухость во рту. В отдельных случаях возможна застойная желтуха.

Нарушения со стороны центральной нервной системы: могут наблюдаться головная боль, бессонница, повышенная раздражимость, возбуждение, психомоторное возбуждение, спутан-ность сознания, могут возникать судорожные припадки у больных эпилепсией.

Нарушения со стороны иммунной системы: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: напряжение мышц, боль в мышцах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: угнетение дыхания.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противо-показано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются CYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом.

Применение тофизопама с препаратами, подавляющими функции ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, H1-антигистаминные, седативно-снотворные, антипсихо-ти-ческие), усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).

Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить пече-ночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, антагонисты кальциевых каналов) могут усилить эффекты тофизопама. β-блокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови.

Бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизо-пама.

Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС.

Передозировка

Симптомы: эффекты подавления функции центральной нервной системы (ЦНС) проявляются только после приема высоких доз (50-120 мг/кг веса тела). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанное сознание, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту. Промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препара-та. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить искусственную вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотен-зию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное артериальное давление (АД), можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и вызванный диурез не эффективны.

В качестве антагониста можно ввести Флумазенил, однако его применение при передозировке тофизопамом клинически не протестировано.