Тербинафин Медисорб, 250 мг, таблетки, 14 шт. в г. Магнитогорск
По рецепту
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка
250 мг
Фасовка
14 шт.
28 шт. По рецепту
Цена
от 274.40 ₽
Инструкция Тербинафин Медисорб
Основные сведения
Показания
Тербинафин Медисорб показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет (с массой тела более 20 кг) при микозах, вызванных чувствительными к тербинафину микроорганизмами:
- онихомикозе, вызванном дерматофитами;
- микозах волосистой части головы;
- грибковых инфекциях кожи - лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например, Candida albicans) - в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении
Беременность:
Данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении токсического действия на плод. Поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен, не следует применять препарат во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания:
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому женщины, применяющие тербинафин внутрь, не должны кормить грудью.
Фертильность:
Данных о влиянии тербинафина на фертильность у людей нет. Исследования у крыс не выявили нежелательного влияния на фертильность и репродуктивную способность.
Состав
Активное вещество:
1 таблетка содержит: тербинафина гидрохлорид (в пересчёте на тербинафин) - 281,0 мг (250,0 мг)
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 86,0 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 3,6 мг, крахмал картофельный 28,4 мг, кроскармеллоза натрия 8,4 мг, тальк 8,4 мг, магния стеарат 4,2 мг.
Применение и дозировки
Побочные эффекты
Лекарственное взаимодействие
Влияние других лекарственных средств на тербинафин:
• Плазменный клиренс тербинафина может ускоряться под влиянием препаратов индукторов метаболизма, и подавляться под влиянием ингибиторов цитохрома Р450. При необходимости одновременного применения вышеуказанных препаратов и тербинафина может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего;
• Циметидин может усиливать действие тербинафина или увеличивать его концентрацию в плазме. Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33%;
• Флуконазол увеличивает Сmaх и AUC тербинафина на 25% и 69% соответственно, в связи с угнетением изофермента СYР2С9 и СYР3А4. Подобное увеличение экспозиции тербинафина может возникать при применении других препаратов, ингибирующих изоферменты СYР2С9 и СYР3А4, например кетоконазола и амиодарона;
• Рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме. Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%.
Влияние тербинафина на другие лекарственные средства:
• Тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом 2D6 (CYP2D6). Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые метаболизируются преимущественно этим ферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты (1А,1В и 1С класса) и ингибиторы моноаминоксидазы В типа - в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации;
• Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%;
• В исследованиях на здоровых добровольцах с активным метаболизмом декстрометорфана (противокашлевое средство и субстрат CYP2D6) тербинафин увеличил метаболический коэффициент декстрометорфан/декстрорфан в моче в 16-97 раз. Таким образом, тербинафин у лиц с высокой активностью изофермента CYP2D6 может снизить активность последнего;
• Тербинафин снижает клиренс кофеина при внутривенном введении на 19%;
• При совместном применении с этанолом и препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени;
• При одновременном применении с варфарином тербинафин снижает протромбиновое время (причинно-следственная связь не установлена).
Лекарственные взаимодействия, не оказывающие или оказывающие незначительное влияние:
• Тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов), за исключением тех, которые метаболизируются с участием CYP2D6;
• Тербинафин не влияет на клиренс феназона или дигоксина;
• Тербинафин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику флуконазола. Не было выявлено клинически значимых взаимодействий между тербинафином и компонентами ко-тримоксазола (триметопримом и сульфаметоксазолом), зидовудином или теофиллином;
• При одновременном приеме тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.
Тербинафин может уменьшать концентрацию в сыворотке крови или выраженность клинических эффектов следующих препаратов:
• Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15%.
Взаимодействие с продуктами питания и напитками:
• Продукты питания незначительно влияют на биодоступность тербинафина (увеличение АUС < 20%), что не требует изменения дозы препарата.