Виворакс, 200 мг, таблетки, 10 шт. в г. Белорецк
Инструкция Виворакс
Основные сведения
Фармакологическое действие
Противовирусные средства системного действия;
противовирусные средства прямого действия; нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов
обратной транскриптазы. Механизм действия
Ацикловир — это синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает
способностью ингибировать in vitro и in vivo вирусы герпеса человека, включая вирус
простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса
(варицелла-зостер вирус, Varicella zoster virus (ВЗВ)), вирус Эпштейна-Барр (ЭБВ) и
цитомегаловирус (ЦМВ). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной
противовирусной активностью в отношении ВПГ-1, далее в порядке убывания активности следуют ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ.
Ингибирующее действие ацикловира на вирусы герпеса (ВПГ-1, ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ)
имеет высокоизбирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента
тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому ацикловир малотоксичен для клеток
млекопитающих. Однако тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами ВПГ, ВЗВ, ЭБВ
и ЦМВ, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат - аналог нуклеозида, который
затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных
ферментов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий
обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.
У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии
ацикловиром могут приводить к появлению резистентных штаммов, поэтому дальнейшее
лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов со
сниженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание
вирусной тимидинкиназы, а также нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или
ДНК-полимеразы. Воздействие ацикловира на штаммы вируса простого герпеса (ВПГ) in
vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не
установлена корреляция между чувствительностью штаммов вируса простого герпеса (ВПГ)
к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.
Показания
Препарат Виворакс показан к применению у взрослых и детей старше 3 лет.
- Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса,
включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;
- Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов
с нормальным иммунным статусом;
- Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с
иммунодефицитом;
- Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса (раннее лечение опоясывающего
герпеса ацикловиром оказывает анальгезирующий эффект и может снизить частоту
возникновения постгерпетической невралгии).
Применение при беременности и кормлении
Фертильность
Нет данных о влиянии ацикловира на женскую фертильность.
В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством
сперматозоидов было установлено, что применение ацикловира внутрь в дозе до 1 г в сутки
в течение 6 месяцев не имело клинически значимого влияния на количество, подвижность
или морфологию сперматозоидов.
Беременность
В пострегистрационном реестре беременностей при лечении ацикловиром собраны данные
об исходах беременности у женщин, принимавших ацикловир в разных лекарственных
формах. При анализе данных реестра не было отмечено увеличения количества врожденных
дефектов у новорожденных, матери которых принимали ацикловир во время беременности,
по сравнению с общей популяцией. Выявленные врожденные дефекты не отличались
единообразием или закономерностью, позволяющими предположить общую причину их
возникновения.
Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виворакс женщинам в
период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для
плода.
Период грудного вскармливания
После приема ацикловира внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определялся в
грудном молоке в концентрации, составляющей от 60 до 410 % плазменной концентрации.
При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании,
могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг/сут. Учитывая это, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виворакс кормящим женщинам.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: ацикловир 200мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, магния стеарат,
индигокармин (Е 132)
Лекарственное взаимодействие
Никаких клинически значимых взаимодействий при применении ациклолвира не
отмечалось.
Ацикловир выводится в неизмененном виде с мочой путем активной канальцевой секреции.
Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию
ацикловира. Ацикловир повышает AUC теофиллина приблизительно на 50 % при
одновременном приеме, поэтому рекомендуется измерять плазменные концентрации
теофиллина при одновременном назначении ацикловира. Пробенецид и циметидин
увеличивают показатель AUC (площадь под кривой «концентрация - время») ацикловира и
снижают его почечный клиренс. Отмечалось увеличение показателя AUC в плазме крови для
ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессанта,
применяющегося в трансплантологии, при одновременном применении обоих препаратов.
Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого терапевтического индекса
ацикловира.