Семальтара, 3 мг, таблетки, 30 шт. в г. Белорецк

Original
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

Фасовка

30 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Семаглутид

Производитель

Действующее вещество

Семаглутид

Производитель

Биохимик , Россия

Инструкция Семальтара

Основные сведения
  • Торговое название
    Семальтара
  • Дозировка или размер
    3 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Биохимик
  • Условия хранения
    Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Фармакологическое действие
Гипогликемическое средство. Семаглутид представляет собой аналог ГПП-1, имеющий 94% гомологичности с человеческим ГПП-1. Семаглутид действует как агонист ГПП-1Р, который селективно связывается и активирует ГПП-1Р. ГПП-1Р служит мишенью для нативного ГПП-1. ГПП-1 является физиологическим гормоном, оказывающим сразу несколько эффектов на регуляцию концентрации глюкозы и аппетит, а также на CCC. Влияние на концентрацию глюкозы и аппетит специфически опосредовано ГПП-1Р, а расположенными в поджелудочной железе и головном мозге. Фармакологические концентрации семаглутида снижают концентрацию глюкозы крови и массу тела посредством сочетания эффектов, описанных ниже. ГПП-1Р представлены также в специфических областях сердца, сосудов, иммунной системы и почек, где их активация может оказывать сердечно-сосудистые и микроциркуляторные эффекты. В отличие от нативного ГПП-1, продленный T1/2 семаглутида (около 1 недели) позволяет применять его п/к 1 раз в неделю. Связывание с альбумином является основным механизмом длительного действия семаглутида, что приводит к снижению выведения его почками и защищает от метаболического распада. Кроме того, семаглутид стабилен в отношении расщепления ферментом дипептидилпептидазой-4. Семаглутид снижает концентрацию глюкозы крови посредством глюкозозависимых стимуляции секреции инсулина и подавления секреции глюкагона. Таким образом, при повышении концентрации глюкозы крови происходит стимуляция секреции инсулина и подавление секреции глюкагона. Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка в ранней постпрандиальной фазе. Во время гипогликемии семаглутид уменьшает секрецию инсулина и не снижает секрецию глюкагона. Семаглутид снижает общую массу тела и массу жировой ткани, уменьшая потребление энергии. Данный механизм затрагивает общее снижение аппетита, включая усиление сигналов насыщения и ослабление сигналов голода, а также улучшение контроля потребления пищи и снижение тяги к пище. Снижается также инсулинорезистентность, возможно, за счет уменьшения массы тела. Помимо этого, семаглутид снижает предпочтение к приему пищи с высоким содержанием жиров. В исследованиях на животных было показано, что семаглутид поглощается специфическими областями головного мозга и усиливает ключевые сигналы насыщения и ослабляет ключевые сигналы голода. Воздействуя на изолированные участки тканей головного мозга семаглутид активирует нейроны, связанные с чувством сытости, и подавляет нейроны, связанные с чувством голода. В клинических исследованиях семаглутид оказывал положительное влияние на липиды плазмы крови, снижал систолическое АД и уменьшал воспаление. В исследованиях на животных семаглутид подавляет развитие атеросклероза, предупреждая дальнейшее развитие аортальных бляшек и уменьшая воспаление в бляшках.
Показания
Для лечения пациентов в возрасте от 18 лет с неудовлетворительным контролем сахарного диабета 2 типа в дополнение к диете и физической нагрузке для улучшения контроля гликемии: в качестве монотерапии, когда применение метформина невозможно по причине непереносимости или наличия противопоказаний; в составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими препаратами.
Противопоказания
Не принимайте препарат Семальтара®: • если у Вас аллергия на семаглутид или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас сахарный диабет 1 типа (СД1); • если у Вас диабетический кетоацидоз (острое осложнение сахарного диабета, связанное с нарушением углеводного обмена, вследствие дефицита инсулина); • если у Вас или у одного из Ваших близких родственников ранее был диагностирован медуллярный рак щитовидной железы; • если у Вас множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа – группа наследственных эндокринных заболеваний, при которых возникают доброкачественные и злокачественные новообразования.
Применение при беременности и кормлении
Беременность, грудное вскармливание и фертильность: Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Женщины с детородным потенциалом: Если Вы женщина с детородным потенциалом, Вам рекомендуется использовать контрацепцию во время лечения семаглутидом. Беременность: Применение семаглутида во время беременности противопоказано. Если Вы готовитесь к беременности либо беременность уже наступила, лечение семаглутидом необходимо прекратить. Лечение семаглутидом следует прекратить как минимум за 2 месяца до планируемой беременности. Грудное вскармливание: Противопоказано применять препарат Семальтара в период грудного вскармливания. Фертильность: Действие семаглутида на фертильность (способность к зачатию и рождению ребенка) у людей неизвестно.
Состав
1 таб. содержит семаглутид 3 мг Вспомогательные вещества: натрия салкапрозат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К90, магния стеарат. 1 таб. содержит семаглутид 7 мг Вспомогательные вещества: натрия салкапрозат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К90, магния стеарат. 1 таб. содержит семаглутид 14 мг Вспомогательные вещества: натрия салкапрозат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К90, магния стеарат.
Применение и дозировки
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Внутрь. Начальная доза - 3 мг 1 раз/сут, максимальная доза -14 мг 1 раз/сут. Доза и схема лечения устанавливаются в зависимости от показаний к применению.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Семальтара может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность приема препарата, назначить дополнительную терапию). Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Прекратите прием препарата Семальтара и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных нежелательных реакций: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • снижение остроты зрения и присутствие «пелены» перед глазами, дискомфорт и боль в глазах, возможно развитие полной слепоты (осложнения диабетической ретинопатии); Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • тяжелая аллергическая реакция, которая возникает внезапно и быстро развивается, в зависимости от степени тяжести могут проявляться следующие симптомы: зуд, покраснение кожи и слизистых оболочек, отеки различной локализации, одышка, головокружение, учащенное сердцебиение, усиление потоотделения, обморок (анафилактические реакции); • выраженная боль в верхней части живота, в положении лежа на спине боль усиливается; тошнота, рвота, повышение температуры тела (острый панкреатит). Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Семальтара: Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • диарея; • тошнота; • снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия при совместном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины: хлорпропамид, глибенкламид, глизоксепид, глиборнурил, гликвидон, гликлазид, глипизид, глимепирид). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • снижение аппетита; • головокружение; • рвота; • боль в животе; • вздутие живота; • запор; • нарушение пищеварения (диспепсия); • воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит); • изжога, отрыжка, кислый или горький привкус во рту, ощущение кома в горле (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь); • избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм); • гипогликемия при совместном применении с другими пероральными препаратами, снижающими уровень сахара в крови (пероральными гипогликемическими препаратами); • утомляемость; • повышение активности фермента липазы в лабораторном анализе крови; • повышение активности фермента амилазы в лабораторном анализе крови. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • аллергическая реакция (включая сыпь и крапивницу); • нарушение вкусового восприятия (дисгевзия); • увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС); • отрыжка; • задержка опорожнения желудка; • образование одного или нескольких камней в желчном пузыре (холелитиаз); • снижение массы тела. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • воспалительное поражение желчных протоков (холангит); • желтоватый оттенок кожи и внешней оболочки глаз, светлый кал, темная моча, зуд кожи, утомляемость (холестатическая желтуха); • риск возникновения кишечной непроходимости. Сообщение о нежелательных реакциях: Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Семальтара, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов. Задержка опорожнения желудка при применении семаглутида может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных (принимаемых внутрь путем проглатывания) лекарственных препаратов. После приема препарата Семальтара следует подождать 30 минут, прежде чем принимать другие пероральные лекарственные препараты. Наличие нескольких таблеток в желудке влияет на всасывание семаглутида при одновременном применении. В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже препаратов: • Левотироксин натрия (применяется при недостатке гормонов щитовидной железы); • Варфарин (применяется для лечения и профилактики тромбозов); • Розувастатин (применяется при повышенном холестерине в крови); • Дигоксин (применяется при сердечной недостаточности); • Пероральные контрацептивы (применяются для предотвращения нежелательной беременности); • Метформин (применяется для лечения сахарного диабета); • Фуросемид (применяется в качестве мочегонного средства); • Омепразол (препарат, снижающий повышенную секрецию желудочного сока).