г. Белорецк
г. Белорецк

Эдарби АМ, 40 мг + 5 мг, набор таблеток, 56 шт. в г. Белорецк

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

40 мг + 5 мг
40 мг + 10 мг

Фасовка

56 шт.
По рецепту

Действующее вещество:

Азилсартана медоксомил + Амлодипин

Производитель:

Нижфарм

Страна:

Россия

Действующее вещество:

Азилсартана медоксомил + Амлодипин

Производитель:

Нижфарм

Страна:

Россия

В наличии

Цена
от 905.90 ₽

Инструкция Эдарби АМ

Основные сведения

  • Торговое название

    Эдарби АМ

  • Дозировка или размер

    40 мг + 5 мг

  • Условия отпуска

    По рецепту

  • Производитель

    Нижфарм

  • Срок годности

    3 года

  • Условия хранения

    В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C

Фармакологическое действие

Набор таблеток Эдарби® Ам входит в группу препаратов, которые действуют на систему организма, отвечающую за регуляцию артериального давления и водно-электролитного баланса (ренин-ангиотензиновая система). В состав набора входят таблетки с действующим веществом азилсартана медоксомил и таблетки с действующим веществом амлодипин. Азилсартана медоксомил относится к группе препаратов, называемых ангиотензина II рецепторов антагонисты. Амлодипин относится к группе препаратов, называемых блокаторы «медленных» кальциевых каналов. Оба препарата, оказывая на организм разное действие, способствуют снижению артериального давления. Азилсартана медоксомил препятствует действию вещества, которое образуется в организме и вызывает сужение кровеносных сосудов (ангиотензин II). Амлодипин оказывает прямое расслабляющее действие на гладкие мышцы сосудов, что способствует их расширению и, вследствие этого, снижению артериального давления.

Показания

Препарат Эдарби® Ам применяется для лечения взрослых в возрасте от 18 лет: Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания

Не принимайте препарат Эдарби® Ам: − если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) на азилсартана медоксомил, амлодипин, другие производные дигидропиридина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − значительно снижено артериальное давление (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.); − сердечная недостаточность, которая развилась после инфаркта миокарда и плохо контролируется лечением; − если Вы беременны или кормите грудью; − обструкция выносящего тракта левого желудочка, например, сужение начального отдела аорты, препятствующее нормальному току крови из сердца в аорту (тяжёлый аортальный стеноз); − шок (угрожающее жизни состояние, которое может развиваться вследствие разных причин, в том числе при острой сердечной недостаточности); − если Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен, и у Вас сахарный диабет и/или имеются проблемы с почками; − если Вы принимаете препарат для снижения артериального давления из группы, называемой ингибитор ангиотензинпревращающего фермента, и у Вас сахарный диабет и имеются проблемы с почками (диабетическая нефропатия); − серьёзные проблемы с печенью (тяжёлые нарушения функции печени).

Применение при беременности и кормлении

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Азилсартана медоксомил Если Вы планируете беременность, сообщите об этом врачу. В этом случае врач может назначить Вам лечение препаратами для снижения артериального давления с установленным профилем безопасности для беременных. Если беременность наступила во время лечения, прекратите приём азилсартана медоксомила и обратитесь к врачу. Применение данного препарата во время беременности может нанести вред плоду (например, вызвать нарушения функции почек, маловодие (олигогидрамнион), задержку окостенения черепа). Если применение препарата произошло во втором и третьем триместре беременности, врач может провести обследование для оценки влияния препарата на плод. Новорожденные, матери которых принимали азилсартана медоксомил, будут находиться под тщательным медицинским наблюдением, поскольку у них может развиться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия. Амлодипин Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена, поэтому применение во время беременности возможно только в случае, если врач установит, что польза для матери превышает риск для плода и новорожденного. Кормление грудью Азилсартана медоксомил Не известно, проникает ли препарат в грудное молоко. Не принимайте азилсартана медоксомил, если Вы кормите грудью. Врач может назначить Вам лечение препаратами для снижения артериального давления с наиболее изученным профилем безопасности, особенно в период ухода за новорожденным или недоношенным ребенком. Амлодипин Безопасность применения амлодипина в период грудного вскармливания не установлена, поэтому применение во время грудного вскармливания возможно только в случае, когда врач установит, что польза для матери превышает риск для новорожденного. Фертильность Азилсартана медоксомил Данные о воздействии азилсартана медоксомила на фертильность у человека отсутствуют. В исследованиях на животных не выявлено влияния на мужскую или женскую фертильность. Амлодипин В исследованиях на животных не выявлено влияния амлодипина на фертильность.

Состав

Действующими веществами являются: азилсартана медоксомил и амлодипин. Эдарби® Ам, 40 мг и 5 мг, набор таблеток Азилсартана медоксомил, 40 мг, таблетки Каждая таблетка содержит азилсартана медоксомил калия 42,68 мг, соответствует азилсартана медоксомилу 40 мг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, фумаровая кислота, натрия гидроксид, гипролоза, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Амлодипин, 5 мг, таблетки Каждая таблетка содержит амлодипина безилат 6,93 мг, в пересчете на амлодипин 5 мг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный. Эдарби® Ам, 40 мг и 10 мг, набор таблеток Азилсартана медоксомил, 40 мг, таблетки Каждая таблетка содержит азилсартана медоксомил калия 42,68 мг, соответствует азилсартана медоксомилу 40 мг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, фумаровая кислота, натрия гидроксид, гипролоза, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Амлодипин, 10 мг, таблетки Каждая таблетка содержит амлодипина безилат 13,86 мг, в пересчете на амлодипин 10 мг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный.

Применение и дозировки

Рекомендуемая доза: Взрослые: 1 таблетка азилсартана медоксомила 40 мг и 1 таблетка амлодипина 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной: 1 таблетка азилсартана медоксомила 40 мг и 1 таблетка амлодипина 10 мг 1 раз в сутки. Препарат Эдарби® Ам следует принимать ежедневно, без перерыва. Путь и способ введения: обе таблетки принимают внутрь одновременно один раз в сутки независимо от времени приёма пищи.

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При возникновении одного из признаков следующих серьезных нежелательных реакций следует прекратить приём препарата Эдарби® Ам и немедленно обратиться за медицинской помощью. Азилсартана медоксомил Серьёзные нежелательные реакции, которые редко наблюдались при приёме препарата (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): − отёк лица, губ, языка и/или глотки, который может вызывать затруднение дыхания и/или глотания (ангионевротический отёк). Амлодипин Серьёзные нежелательные реакции, которые очень редко наблюдались при приёме препарата (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): − отёк лица, губ, языка и/или глотки, который может вызывать затруднение дыхания и/или глотания (ангионевротический отёк); − боль за грудиной, отдающая в левую сторону туловища, в руку, область между лопатками, одышка, холодный пот (инфаркт миокарда) Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эдарби® Ам. Азилсартана медоксомил Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): − головокружение − диарея − повышение активности креатинфосфокиназы Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − выраженное снижение артериального давления − тошнота − сыпь − зуд − мышечные спазмы − повышенная утомляемость − периферические отеки − повышение концентрации креатинина − повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) Амлодипин Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): − головокружение − головные боли − повышенная утомляемость − сонливость − ощущение сердцебиения − периферические отеки (лодыжек и стоп) − «приливы» крови к коже лица − тошнота − боли в животе Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − кожный зуд − сыпь, в том числе в виде покраснения кожи (эритематозная сыпь), пятен и бугорков (макулопапулезная сыпь), крапивница − увеличение/снижение массы тела − астения − общее недомогание − снижение чувствительности кожи (гипестезия) − ощущение мурашек, покалывания на коже (парестезия) − ощущение холода, покалывания, жжения в руках или ногах, мышечная слабость (периферическая нейропатия) − дрожание (тремор) − бессонница − лабильность настроения − необычные сновидения − повышенная возбудимость − тревога − депрессия − звон в ушах − извращение вкуса − двоение в глазах (диплопия) − снижение четкости зрения (нарушения аккомодации) − сухость глаз (ксерофтальмия) − покраснение глаза, ощущение инородного тела в глазу (конъюнктивит) − боль в глазах − нарушения зрения − чрезмерное снижение артериального давления − одышка − выделения из носа, заложенность носа (ринит) − носовое кровотечение − рвота − запор или диарея − метеоризм − диспепсия − отсутствие аппетита, отказ от пищи (анорексия) − сухость слизистой оболочки полости рта − жажда − боль в суставе (артралгия) − судороги мышц − боль в мышцах (миалгия) − боль в спине − артроз (заболевание суставов) − учащенное мочеиспускание − болезненное мочеиспускание − ночные позывы на мочеиспускание (никтурия) − нарушение эректильной функции − увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия) − озноб − боль неуточненной локализации Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): − гиперплазия десен − повышение аппетита − покраснение, утолщение кожи, сыпь, зуд (дерматит) − мышечная слабость (миастения) Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): − точечные кровоизлияния, образование синяков без видимой причины, склонность к кровоточивости (тромбоцитопеническая пурпура) − уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения) − уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); может проявляться появлением синяков без видимой причины, склонностью к кровоточивости. − кожная сыпь в виде красных пятнен, бугорков, пузырьков, повышение температуры тела (мультиформная эритема) − повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия) − мигрень − повышенное потоотделение − апатия − двигательное беспокойство, сопровождаемое эмоциональным возбуждением, чувством тревоги, страха (ажитация) − расстройство координации движений (атаксия) − утрата памяти (амнезия) − одышка − развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности − нарушения ритма сердца, в том числе уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия), увеличение частоты сердечных сокращений (желудочковая тахикардия), частый и нерегулярный сердечный ритм (мерцание предсердий) − боль в грудной клетке − обморок − точечная красная сыпь или кровоизлияния на коже, лихорадка, боль в суставах, мышечная слабость (воспаление стенок сосудов – васкулит) − резкое снижение артериального давления при изменении положения тела, сопровождающееся головокружением, потемнением в глазах (ортостатическая гипотензия) − кашель − сильная боль в верхнем отделе живота «опоясывающего» характера, тошнота, рвота (панкреатит) − боль, ощущение тяжести в верхнем отделе живота, изжога, тошнота, отрыжка (гастрит) − пожелтение кожи и глаз (желтуха) − повышение содержания в крови билирубина (гипербилирубинемия) − повышение активности «печеночных» трансаминаз − пожелтение кожи и глаз, боль или тяжесть в правом подреберье, снижение аппетита, тошнота (гепатит) − выпадение волос, облысение (алопеция) − сухость кожи (ксеродермия) − холодный пот − нарушение пигментации кожи − нарушение мочеиспускания (дизурия) − увеличенное мочеобразование (полиурия) − искажение восприятия запахов (паросмия) Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): − двигательные расстройства (экстрапирамидные нарушения)

Лекарственное взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности. Препараты, о которых особенно важно сообщить врачу, при приеме азилсартана медоксомила: − препараты лития (применяют для лечения некоторых психических и неврологических заболеваний); если врач сочтет необходимым, что Вам необходимо одновременное лечение азилсартана медоксомилом и препаратом лития, Вам будут регулярно проводить обследование для контроля содержания лития в сыворотке крови; − нестероидные противовоспалительные препараты (применяют для уменьшения боли и воспаления) и ацетилсалициловая кислота в больших дозах (более 3 г/сутки) могут ослаблять действие азилсартана медоксомила; при одновременном применении возможно нарушение функции почек, поэтому в начале лечения рекомендуется регулярный прием достаточного количества жидкости, врач может также проводить Вам обследование для контроля функции почек; − препараты калия, мочегонные препараты, которые называются «калийсберегающие диуретики», калийсодержащие заменители соли или гепарин (применяют для предупреждения образования тромбов) могут способствовать увеличению содержания калия в сыворотке крови, поэтому врач может проводить Вам обследование, чтобы контролировать содержание калия в сыворотке крови; − препараты для снижения артериального давления, которые относятся к группе ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или алискирен при одновременном применении с азилсартана медоксомилом могут способствовать развитию артериальной гипотензии, гиперкалиемии, и нарушению функции почек; не принимайте данные препараты одновременно с азилсартана медоксомилом, особенно если у Вас сахарный диабет и/или имеются проблемы с почками; − другие препараты для снижения артериального давления, включая мочегонные средства (диуретики), такие как хлорталидон и гидрохлоротиазид, и дигидропиридиновые блокаторы «медленных» кальциевых каналов (амлодипин) усиливают антигипертензивный эффект азилсартана медоксомила Препараты, о которых особенно важно сообщить врачу, при приеме амлодипина: − диуретики (тиазидные или «петлевые»), ингибиторы АПФ (препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении, сердечной недостаточности), бета­адреноблокаторы (препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении, сердечной аритмии, других заболеваниях сердца), нитраты (сосудорасширяющие препараты), альфа1-адреноблокаторы (препараты, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, повышенном артериальном давлении), нейролептики (для улучшения сна, уменьшения нервозности, повышенной возбудимости) могут усиливать гипотензивное действие амлодипина; − амиодарон, хинидин (препараты, применяемые при сердечной аритмии); − симвастатин (препарат, принимаемый для снижения содержания холестерина); возможно, врач сочтет необходимым изменить дозу симвастатина; − ритонавир (противовирусное средство, применяют для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)); − изофлуран (препарат, применяемый для ингаляционного наркоза); − препараты кальция; − препараты лития; − циклоспорин (препарат, применяемый для подавления функции иммунной системы, например, после пересадки органов); − дилтиазем (применяют при повышенном артериальном давлении, приступах стенокардии, нарушении сердечного ритма); − эритромицин (препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций); − кетоконазол, итраконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций); − кларитромицин (препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций); − такролимус (препарат, применяемый для подавления функции иммунной системы, например, после пересадки органов); − темсиролимус, сиролимус, эверолимус (препараты, применяемые для лечения опухолей).