Бетаксолол, 0.5%, капли глазные, 5 мл, 1 шт. в г. Белорецк

По рецепту

Форма выпуска

Капли

Дозировка

0.5%

Объем

5 мл

Фасовка

1 шт.

По рецепту

Действующее вещество:

Бетаксолол

Производитель:

Славянская аптека

Страна:

Россия

Действующее вещество:

Бетаксолол

Производитель:

Славянская аптека

Страна:

Россия

Инструкция Бетаксолол

Торговое название
Бетаксолол
Дозировка или размер
0.5%
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Славянская аптека
Срок годности
2 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C. После вскрытия флакон хранить не более 30 дней.

Бетаксолол - это селективный ?1- адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности. Применение в виде глазных капель сопровождается снижением внутриглазного давления за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Резорбтивное действие выражено минимально. Кроме того, бетаксолол улучшает глазное кровообращение (перфузию). Не вызывает миоз, спазм аккомодации за счет понижения продукции водянистой влаги, гемералопию.

Глазная гипертензия; открытоугольная глаукома.

Гиперчувствительность к бетаксололу и другим компонентам препарата; синусовая брадикардия; синдром слабости синусового узла; синоатриальная блокада; блокада предсердно-желудочковой проводимости II или III степени (АV-блокада); кардиогенный шок; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму (в т.ч. в анамнезе); тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких; возраст до 18 лет.

Беременность Препарат можно назначать только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований, мальформативных эффектов не выявлено, но при пероральном применении ?– адреноблокаторов наблюдается риск задержки внутриутробного развития плода. Помимо этого, признаки и симптомы ?– адреноблокады (такие как брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром и гипокалиемия) обнаруживались в период новорожденности в тех случаях, когда ?– адреноблокаторы принимались матерью до родов. Необходимо осуществлять тщательный мониторинг новорожденных в течении первых дней жизни, если препарат Бетаксолол применялся матерью во время беременности. Период грудного вскармливания Секреция бетаксолола с грудным молоком, при применении в форме глазных капель, незначительная. Следует соблюдать осторожность при применении препарата женщинам в период грудного вскармливания.

Состав на 1 мл препарата: действующее вещество: бетаксолола гидрохлорид 5,6 мг (в пересчете на бетаксолол 5,0 мг) вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородной кислоты раствор 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций

Лекарственный препарат предназначен только для местного применения – в конъюнктивальный мешок. Взрослым (в том числе пожилым пациентам) в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2 раза в сутки. При использовании препарата следует избегать соприкосновения кончика капельного дозатора с какой-либо поверхностью во избежание микробного загрязнения. Перед закапыванием лекарственного препарата следует тщательно вымыть руки. Снять крышку и закапать лекарственный препарат в конъюнктивальный мешок. Если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует закапать следующую каплю. Для уменьшения системной абсорбции лекарственного препарата рекомендуется пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза или закрыть веки на 2 минуты. В результате снижается риск развития системных побочных реакций и повышается местная активность. Затем вымыть руки для удаления остатков препарата и закрыть флакон.

Обычно препарат хорошо переносится пациентами. Наиболее частым побочным эффектом было ощущение дискомфорта в глазах, которое отмечалось у 12% пациентов. Приведенные ниже побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости согласно следующей градации: очень часто (?10%); часто (?1%,<10%); нечасто (?0,1%,<1%); редко (?0,01%,<0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным). Нарушения со стороны органа зрения: Очень часто: кратковременный дискомфорт в глазах; Часто: затуманивание зрения, слезотечение; Нечасто: точечный кератит, кератит, конъюнктивит, блефарит, нарушение зрения, фотофобия, боль в глазах, синдром сухого глаза, астенопия, блефароспазм, зуд в глазу, выделения из глаз, образование корок на краях век, воспаление, раздражение глаз, нарушения со стороны конъюнктивы, отек конъюнктивы, конъюнктивальная инъекция; Редко: катаракта, снижение чувствительности роговицы, покраснение век; частота неизвестна – отслойка сосудистой оболочки после операции по улучшению оттока внутриглазной жидкости, снижение чувствительности роговицы, эрозия роговицы, птоз, диплопия. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль; Редко: обморок; Частота неизвестна: головокружение, цереброваскулярные нарушения, церебральная ишемия, усугубление проявления признаков и симптомов миастении gravis, парестезия. Нарушения со стороны психики: Редко: беспокойство; Частота неизвестна: бессонница, депрессия, ночные кошмары, потеря памяти, галлюцинации, психоз, спутанность сознания. Нарушения со стороны функции сердца: Нечасто: брадикардия, тахикардия; Частота неизвестна: аритмия, боль в груди ощущение сердцебиения, отеки, хроническая сердечная недостаточность, AV – блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность. Нарушения со стороны сосудов: Редко: гипотензия; Частота неизвестна: феномен Рейно, холодные кисти и стопы, усугубление синдрома перемежающейся хромоты. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Нечасто: бронхиальная астма, одышка, ринит; Редко: кашель, ринорея; Частота неизвестна: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Редко: дерматит, кожная сыпь; Частота неизвестна: алопеция, псориазоформная сыпь или обострение псориаза. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечасто: тошнота; Редко: дисгевзия; частота неизвестна – диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Редко: снижение либидо; Частота неизвестна: сексуальные расстройства, импотенция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Частота неизвестна: астения, усталость. При местном применении ?-адреноблокаторов наблюдались и другие нежелательные реакции, которые могут развиваться при применении препарата Бетаксолол. Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: системные аллергические реакции, включая отек Квинке, крапивница, местная и генерализованная сыпь, зуд и анафилактические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Частота неизвестна: гипогликемия. Нарушения опорно-двигательной системы и соединительной ткани: Частота неизвестна: миалгия.

У пациентов, получающих препарат Бетаксолол и одновременно получающих другие ? – адреноблокаторы перорально, риск развития нежелательных реакций как системных, так и местных) может быть выше вследствие возможного аддитивного эффекта. Такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским контролем. При одновременном применении ? – адреноблокаторов для местного офтальмологического применения с пероральными формами блокаторов медленных каналов, ? – адреноблокаторами, антиаритмическими лекарственными средствами (включая амиодарон), сердечными гликозидами, парасимпатомиметиками, гуанетидином и препаратами, истощающими запасы катехоламинов, такими как резерпин, может наблюдаться усиление таких эффектов как снижение артериального давления и выраженная брадикардия. Такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским контролем. Отдельно применяемый бетаксолол не оказывает влияния либо влияет в незначительной степени на зрачок; при одновременном применении с эпинефрином может вызывать расширение зрачка. ? – адреноблокаторы могут ухудшать эффект адреналина, используемого при анафилактических реакциях. Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с атопией или анафилаксией в анамнезе. При совместном применении с симпатомиметиками – усиление их сосудосуживающего эффекта. Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия. При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.