Нитразепам, 5 мг, таблетки, 20 шт. в Энгельсе

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

5 мг

Фасовка

20 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Нитразепам

Производитель

Действующее вещество

Нитразепам

Производитель

Органика , Россия

Инструкция Нитразепам

Основные сведения
  • Торговое название
    Нитразепам
  • Дозировка или размер
    5 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Органика
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    В соответствии с правилами хранения психотропных веществ, внесенных в список III "Перечня наркотинеских средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации". В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Фармакологическое действие
Снотворное средство из группы бензодиазепинов оказывает угнетающее действие на нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи импульсов в ЦНС. Препарат обладает также анксиолитическим, седативным, миорелаксантным, и противо- судорожным действием. Снотворное действие наступает через 20-40 минут после приема препарата и длится 6-8 часов. Под влиянием препарата увеличивается глубина и продолжительность сна. Сон и пробуждение протекают физиологически. Препарат хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер, плаценту, проникает в грудное молоко, что необходимо учитывать при назначении препарата беременным и кормящим грудью женщинам.
Показания
нарушение сна различного генеза (трудность засыпания, частые ночные и/или ранние утренние пробуждения); - некоторые формы судорожных припадков (особенно у детей), в т. ч. синдром Веста.
Противопоказания
повышенная чувствительность к бензодиазепинам; - кома, шок; - закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность); - острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций; - острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему; - наркомания; - тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности); - миастения; - лекарственная или алкогольная зависимость; - беременность, кормление грудью; - острая дыхательная недостаточность; - гиперкапния; - нарушение глотания у детей; - височная эпилепсия; - тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (риск прогрессирования степени дыхательной недостаточности)
Применение при беременности и кормлении
Если, несмотря на то, что препарат противопоказан во время беременности, он часто применялся - возможно развитие физической зависимости (синдром "отмены") у новорожденного. Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, снижение артериального давления, гипотермию и слабый акт сосания ("синдром вялого ребенка").
Состав
Активное вещество: Нитразепам - 5,0 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 70,0 мг, крахмал картофельный - 21,7 мг, повидон - 0,8 мг, (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) магния стеарат -1,0 мг, тальк - 0,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия -1,0 мг. (примогель)
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение концентрации внимания, атаксия, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, каталепсия, антероградная амнезия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), мышечная слабость, дизартрия, смазанность речи; крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, психомоторное возбуждение, повышенная раздражительность, тревога, бессонница). Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная усталость или слабость), анемия, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение или повышение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха. Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Влияние на плод: Угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат во время беременности. Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; редко - угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром "отмены" (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, психомоторное возбуждение, страх, нарушение сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т. ч. гиперакузия, гиперестезия, парестезия, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко - острый психоз).
Лекарственное взаимодействие
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Взаимное усиление действия при сочетании с психотропными средствами, препаратами лития, наркотическими анальгетиками, общими анестетиками, алкоголем, миорелаксантами, антигистаминными и седативными препаратами, клонидином, барбитуратами и анксиолитическим средствами (транквилизаторами). Эффект усиливается и удлиняется циметидином, пероральными эстрогенсодержащими контрацептивами (задержка выведения и удлинение периода полу выведения). Ингибиторы микросомального окисления удлиняют период полувыведения, повышают риск развития токсических эффектов препарата. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность нитразепама. Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию лекарственной зависимости. Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления. На фоне одновременного назначение клозапина возможно усиление угнетения дыхания. Может повышать токсичность зидовудина. Вальпроевая кислота, вероятно, усиливает влияние нитразепама у детей, больных эпилепсией.