Акситиниб, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 56 шт. в д. Горбунки

По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

5 мг

Фасовка

56 шт.
По рецепту

Действующее вещество:

Акситиниб

Производитель:

Онкотаргет

Страна:

Россия

Действующее вещество:

Акситиниб

Производитель:

Онкотаргет

Страна:

Россия

Инструкция Акситиниб

Основные сведения

  • Торговое название

    Акситиниб

  • Дозировка или размер

    5 мг

  • Условия отпуска

    По рецепту

  • Производитель

    Онкотаргет

  • Срок годности

    2 года

  • Условия хранения

    При температуре не выше 30 °C

Показания

Препарат Акситиниб применяется для лечения распространенного рака почки (распространенного почечно-клеточного рака) у взрослых старше 18 лет, в случае если другое лекарственное средство больше не эффективно в предотвращении прогрессирования заболевания.

Противопоказания

Не принимайте препарат Акситиниб, если у Вас аллергия на акситиниб или любые другие компоненты препарата

Применение при беременности и кормлении

• Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. • Препарат Акситиниб может нанести вред еще неродившемуся ребенку или ребенку, находящемуся на грудном вскармливании. • Не следует принимать данный лекарственный препарат во время беременности. Если Вы беременны или можете забеременеть, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом перед началом приема этого препарата. • Необходимо пользоваться надежными средствами контрацепции для предотвращения беременности во время лечения препаратом Акситиниб и в течение 1 недели после приема последней дозы данного препарата. • Не следует кормить грудью во время лечения препаратом Акситиниб. Если Вы кормите своего ребенка грудью, Вам необходимо обсудить со своим лечащим врачом что Вам следует сделать — прекратить грудное вскармливание или прием препарата Акситиниб.

Состав

Каждая таблетка содержит 5 мг акситиниба. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, пленочная оболочка: гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин, железа оксид красный.

Применение и дозировки

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза препарата составляет 5 мг 2 раза в сутки. Ваш лечащий врач может впоследствии увеличить или уменьшить дозу препарата Акситиниб в зависимости от того, как Вы переносите лечение данным препаратом. При хорошей переносимости дозы акситиниба 7 мг 2 раза в сутки Ваш врач может увеличить дозу до максимальной — 10 мг 2 раза в сутки. В том случае, если у Вас наблюдаются проблемы с печенью, Ваш врач может снизить дозу препарата. Ваш врач также может корректировать дозу в зависимости от того, какие препараты Вы принимаете одновременно с акситинибом. Путь и (или) способ введения Таблетки необходимо принимать вне зависимости от приема пищи, проглатывая их целиком и запивая водой. Интервал между приемами препарата Акситиниб должен составлять приблизительно 12 часов.

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Немедленно обратитесь к своему лечащему врачу, если у Вас появятся любые из перечисленных далее серьезных нежелательных реакций (см. также раздел 2 «О чем следует знать перед приемом препарата Акситиниб»): • Сердечная недостаточность (часто: могут возникать не более чем у 1 человека из 10). Если Вы почувствуете выраженную усталость, у Вас увеличится в объеме живот, появятся отеки на ногах, одышка или начнут набухать вены шеи, поставьте об этом в известность своего лечащего врача. • Образование сгустков крови в кровеносных сосудах: венах (явления венозной тромбоэмболии) или артериях (явления артериальной тромбоэмболии) (часто: могут возникать не более чем у 1 человека из 10), в том числе проявляющееся в виде инсульта, инфаркта, тромбоэмболии или тромбоза. Немедленно обратитесь за неотложной помощью и свяжитесь со своим лечащим врачом при возникновении следующих симптомов: боли за грудиной или ощущения давящего характера, отдающие в руки, спину, шею или челюсть, одышка, онемение или слабость одной половины тела, нарушение речи, головная боль, нарушения зрения или головокружение. • Кровотечение (очень часто: могут возникать более чем у 1 человека из 10). Немедленно поставьте в известность своего лечащего врача, если в процессе лечения препаратом Акситиниб у Вас разовьется серьезное кровотечение или появится какойлибо из следующих симптомов: черный дегтеобразный стул, кашель кровью или мокрота с кровью или изменение психического состояния. • Перфорация в желудке или кишечнике или образование свища (канала патологического происхождения, соединяющего одну естественную полость тела с другой полостью или поверхностью тела) (часто: могут возникать не более чем у 1 человека из 10). Поставьте в известность своего лечащего врача, если у Вас появится сильная боль в животе. • Выраженное повышение артериального давления (гипертонический криз, очень часто: могут возникать более чем у 1 человека из 10). Поставьте в известность своего лечащего врача, если у Вас сильно повысится артериальное давление, появится выраженная головная боль или сильная боль в грудной клетке. • Обратимый отек головного мозга (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии — нечасто: могут возникать не более чем у 1 человека из 100). Немедленно обратитесь за неотложной помощью и свяжитесь со своим лечащим врачом при возникновении следующих симптомов: головная боль, спутанность сознания, судороги (припадки) или изменения зрения с высоким артериальным давлением или без него. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Акситиниб Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • недостаточная активность щитовидной железы (может показать Ваш анализ крови) • потеря аппетита • головная боль, искажение вкусовых ощущений (дисгевзия) или утрата вкусовой чувствительности • одышка (диспноэ), кашель, охриплость голоса (дисфония) • повышенное артериального давления (артериальная гипертензия) • диарея, тошнота или рвота, боль в животе, запор, боли во рту, языке или горле (стоматит), расстройство желудка (диспепсия) • покраснение и отечность ладоней рук или подошв стоп (синдром ладонноподошвенной эритродизестезии), сыпь на коже, сухость кожи • боль в суставах (артралгия), боль в руках или ногах • белок в моче (протеинурия) (может показать Ваш анализ мочи) • упадок сил, слабость или усталость (астения) • воспаление слизистой оболочки • снижение веса Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • снижение количества красных клеток крови (эритроцитов) (анемия) (может показать Ваш анализ крови) • снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) (тромбоцитопения) (клеток, которые участвуют в процессе свертывания крови) (может показать Ваш анализ крови) • повышение количества красных клеток крови (эритроцитов) (полицитемия) (может показать Ваш анализ крови) • повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз) (может показать Ваш анализ крови) • обезвоживание организма (дегидратация) • изменение химического состава крови: повышение количества калия (гиперкалиемия), кальция (гиперкальциемия) в крови (может показать Ваш анализ крови) • головокружение • шум в ушах • боль в ротоглотке • боль в верхней части живота, газы (метеоризм), геморрой, кровотечение из десен, кровотечение из прямой кишки, чувство жжения или покалывания в полости рта (глоссодиния) • кровотечение из носа • изменение уровня активности ферментов в крови (может показать Ваш анализ крови) • воспаление желчного пузыря (холецистит) • зуд кожи, покраснение кожи (эритема), выпадение волос (алопеция) • боль в мышцах (миалгия) • почечная недостаточность • появление красных клеток крови (эритроцитов) в моче (может показать Ваш анализ мочи) Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • снижение количества белых клеток крови (лейкоцитов) (лейкопения) (может показать Ваш анализ крови) • снижение количества клеток крови (нейтрофилов) (нейтропения) (может показать Ваш анализ крови) Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • Расширение или ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и расслоение артерий)

Лекарственное взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые препараты могут влиять на препарат Акситиниб, и препарат Акситиниб может влиять на другие препараты. Пожалуйста, сообщите лечащему врачу обо всех препаратах, которые Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать, включая препараты безрецептурного отпуска, витамины и препараты растительного происхождения. Перечень лекарственных средств, приведенный в данном листке-вкладыше, может включать не все из тех, которые вступают во взаимодействие с препаратом Акситиниб. Следующие лекарственные средства могут повышать риск развития нежелательных реакций при приеме препарата Акситиниб: • кетоконазол или итраконазол — препараты, используемые для лечения грибковых инфекций; • кларитромицин, эритромицин или телитромицин — антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций; • атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир — препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции/СПИДа; • нефазодон — препарат, используемый для лечения депрессии. Следующие лекарственные средства могут снижать эффективность препарата Акситиниб: • рифампицин, рифабутин или рифапентин — препараты, используемые для лечения туберкулеза; • дексаметазон — глюкокортикостероидное лекарственное средство, назначаемое при различных состояниях, включая серьезные заболевания; • фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал — противоэпилептические средства, используемые для лечения судорог или припадков; • препараты растительного происхождения, в состав которых входит Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), используемые для лечения депрессии. Вам не следует применять эти лекарственные средства во время лечения препаратом Акситиниб. Поставьте в известность своего лечащего врача, если Вы принимаете какое-либо из этих лекарственных средств. Ваш лечащий врач может изменить дозу этих лекарственных средств, изменить дозу препарата Акситиниб или перевести Вас на прием другого препарата. Препарат Акситиниб может усиливать нежелательные реакции, связанные с приемом теофиллина (препарата, используемого для лечения бронхиальной астмы или других заболеваний легких). Препарат Акситиниб с пищей и напитками Не следует принимать данный лекарственный препарат с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку это может повысить вероятность развития нежелательных реакций.