Ситаглиптин Гриндекс, 100 мг, таблетки покрытые оболочкой, 56 шт. в Бугуруслане

По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

25 мг 50 мг

100 мг

Фасовка

56 шт.

По рецепту

Действующее вещество:

Ситаглиптин

Производитель:

Гриндекс

Страна:

Латвия

Действующее вещество:

Ситаглиптин

Производитель:

Гриндекс

Страна:

Латвия

Инструкция Ситаглиптин Гриндекс

Торговое название
Ситаглиптин Гриндекс
Дозировка или размер
100 мг
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Гриндекс
Срок годности
2 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C

Пероральное гипогликемическое средство, высоко селективный ингибитор дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4). Ситаглиптин отличается по химической структуре и фармакологическому действию от аналогов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), инсулина, производных сульфонилмочевины, бигуанидов, агонистов γ-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR-γ), ингибиторов альфа-гликозидазы, аналогов амилина. Ингибируя ДПП-4, ситаглиптин повышает концентрацию 2 известных гормонов семейства инкретинов: ГПП-1 и глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП). Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике в течение суток, их уровень повышается в ответ на прием пищи. Инкретины являются частью внутренней физиологической системы регуляции гомеостаза глюкозы. При нормальном или повышенном уровне глюкозы крови гормоны семейства инкретинов способствуют увеличению синтеза инсулина, а также его секреции β-клетками поджелудочной железы за счет сигнальных внутриклеточных механизмов, ассоциированных с циклическим АМФ. ГПП-1 также способствует подавлению повышенной секреции глюкагона α-клетками поджелудочной железы. Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения уровня инсулина способствует уменьшению продукции глюкозы печенью, что в итоге приводит к уменьшению гликемии. При низкой концентрации глюкозы крови перечисленные эффекты инкретинов на выброс инсулина и уменьшение секреции глюкагона не наблюдаются. ГПП-1 и ГИП не влияют на выброс глюкагона в ответ на гипогликемию. В физиологических условиях активность инкретинов ограничивается ферментом ДПП-4, который быстро гидролизует инкретины с образованием неактивных продуктов. Ситаглиптин предотвращает гидролиз инкретинов ферментом ДПП-4, тем самым увеличивая плазменные концентрации активных форм ГПП-1 и ГИП. Повышая уровень инкретинов, ситаглиптин увеличивает глюкозозависимый выброс инсулина и способствует уменьшению секреции глюкагона. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению уровня гликированного гемоглобина HbA1С и уменьшению плазменной концентрации глюкозы, определяемой натощак и после нагрузочной пробы. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием одной дозы ситаглиптина приводит к ингибированию активности фермента ДПП-4 в течение 24 ч, что приводит к увеличению уровня циркулирующих инкретинов ГПП-1 и ГИП в 2-3 раза, нарастанию плазменной концентрации инсулина и С-пептида, снижению концентрации глюкагона в плазме крови, уменьшению гликемии натощак, а также уменьшению гликемии после нагрузки глюкозой или пищевой нагрузки.

Монотерапия Препарат Ситаглиптин Гриндекс показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Стр. 1 из 9 Комбинированная терапия Комбинирование с метформином Препарат Ситаглиптин Гриндекс в комбинации с метформином показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в качестве стартовой терапии или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с производными сульфонилмочевины Препарат Ситаглиптин Гриндекс в комбинации с производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с агонистами PPAR-γ Препарат Ситаглиптин Гриндекс в комбинации с агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с метформином и производными сульфонилмочевины Препарат Ситаглиптин Гриндекс в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с метформином и агонистами PPAR-γ Препарат Ситаглиптин Гриндекс в комбинации с метформином и агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с инсулином Препарат Ситаглиптин Гриндекс показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Не принимайте препарат Ситаглиптин Гриндекс в следующих случаях: Если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); во время беременности и грудного вскармливания; если у Вас сахарный диабет 1 типа; если у Вас диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета, которое сопровождается резкой потерей веса, тошнотой и рвотой); детский возраст до 18 лет.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Действующим веществом является ситаглиптин. Каждая таблетка содержит ситаглиптина гидрохлорида моногидрат 113,40 мг (эквивалентно 100 мг ситаглиптина). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Ядро таблетки: Целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, магния стеарат. Оболочка таблетки (Опадрай QX 321A220024 желтый) Графт-сополимер поливинилового спирта и полиэтилена (E1209), тальк (E553), титана диоксид (E171), глицерол монокаприлокапрат (тип I), поливиниловый спирт (E1203), железа оксид желтый (E172).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем и с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза препарата Ситаглиптин Гриндекс составляет 100 мг 1 раз в сутки внутрь в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, или производными сульфонилмочевины, или агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами), или инсулином (с или без метформина), либо в комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины, или метформином и агонистами PPAR-γ. Врач может назначить препарат Ситаглиптин Гриндекс отдельно или в сочетании с некоторыми препаратами для снижения уровня глюкозы в крови. При приеме препарата Ситаглиптин Гриндекс важно соблюдать диету и выполнять физические упражнения, рекомендованные врачом. Диета и упражнения могут способствовать лучшему контролю гликемии. Если у Вас заболевание почек, врач может назначить более низкую дозу препарата (например, 25 мг или 50 мг). Применение у детей и подростков Препарат не применяют у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Путь и способ введения Препарат Ситаглиптин Гриндекс предназначен для применения внутрь и может приниматься независимо от приема пищи. Если забыли принять препарат Ситаглиптин Гриндекс Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача. Если прекратили прием препарата Ситаглиптин Гриндекс Продолжайте принимать этот препарат до тех пор, пока его назначает лечащий врач, чтобы Вы могли продолжать контролировать уровень сахара в крови. Не прекращайте принимать Ситаглиптин Гриндекс до консультации с вашим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались с частотой неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Прекратите прием препарата Ситаглиптин Гриндекс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов: кожная сыпь, тошнота, рвота, диарея, одышка, бронхоспазм, отек век, лица, гортани (анафилактоидная реакция). Стойкие, сильные боли в животе (острый панкреатит). Аллергический отек губ, век, гортани, охриплость, приступ удушья, «лающий» кашель (ангионевротический отек). Острая лихорадка, боль в мышцах и суставах, покраснение и шелушение кожи включая острое токсико-аллергическое заболевание с высыпанием (волдыри) на коже и слизистых оболочках (эксфолиативные кожные заболевания, синдром Стивенса-Джонсона). Появление на коже зудящих и пузырчатых с жидкостью высыпаний (буллезный пемфигоид). Резкое снижение объема мочи, бледность и сухость кожи, головная боль, рвота боли в животе, одышка (острая почечная недостаточность). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ситаглиптин Гриндекс. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): снижение уровня сахара в крови, характеризующееся слабостью, сонливостью, потливостью (гипогликемия); головная боль. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головокружение; запор; кожный зуд. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения). Стр. 5 из 9 Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): одышка, сухой кашель (интерстициальное заболевание легких); рвота; острое воспаление поджелудочной железы с очень тяжелым и среднетяжелым течением, с кровоизлияниями в ткани железы и последующим разрушением тканей (фатальный и нефатальный геморрагический и некротический панкреатит); сыпь; крапивница; воспаление кожных сосудов (кожный васкулит); боль в суставах (артральгия); боль в мышцах (миальгия); боль в спине; деформация и/или нарушение движения в суставах (артропатия); нарушение мочевыделения, отеки (нарушение функции почек). Описание отдельных нежелательных реакций Некоторые нежелательные реакции регистрировались чаще в исследованиях с комбинированным применением ситаглиптина и других сахароснижающих препаратов: Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): снижения уровня сахара в крови (гипогликемия) (в сочетании с производным сульфонилмочевины или инсулином). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): грипп (в сочетании с инсулином и метформином или без него); тошнота и рвота (в сочетании с метформином); вздутие живота (в сочетании с метформином или пиоглитазоном); запор (в сочетании с производным сульфонилмочевины и метформином); периферические отеки (отеки конечностей) (в сочетании с пиоглитазоном или комбинацией пиоглитазона и метформина). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): сонливость и диарея (при комбинации с метформином); сухость во рту (в сочетании с инсулином и метформином или без него). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Было отмечено небольшое увеличение AUC (11%), а также средней Сmax (18%) дигоксина при совместном применении с ситаглиптином. Это увеличение не считается клинически значимым. Было отмечено увеличение AUC и Сmax ситаглиптина на 29% и 68% соответственно у пациентов при совместном применении ситаглиптина в разовой дозе 100 мг и циклоспорина (мощного ингибитора P-гликопротеина) в разовой дозе 600 мг. Данные изменения фармакокинетических параметров ситаглиптина не считаются клинически значимыми.