Ропивакаин Каби, 2 мг/мл, раствор для инъекций, 100 мл, 5 шт. в Бугуруслане
По рецепту
Инструкция Ропивакаин Каби
Основные сведения
Фармакологическое действие
Препарат Ропивакаин Каби содержит действующее вещество ропивакаин, которое относится
к фармакотерапевтической группе анестетики; местные анестетики; амиды. Препараты,
относящиеся к данной группе, способны вызывать потерю чувствительности и блокировать
болевые ощущения (обладает как анестезирующим, так и обезболивающим действием).
Препарат Ропивакаин Каби препятствует образованию импульсов в окончаниях
чувствительных нервов и проведению этих импульсов по нервным волокнам. В результате в
месте введения препарата не возникает ощущение боли, тепла и холода.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
Показания
В концентрации 2 мг/мл препарат Ропивакаин Каби применяют по следующим показаниям:
Купирование острого болевого синдрома у взрослых и детей старше 12 лет:
− продленная эпидуральная инфузия или периодическое болюсное введение, например,
для устранения послеоперационной боли или обезболивания родов;
− блокада отдельных нервов и инфильтрационная анестезия;
− продленная блокада периферических нервов путем инфузии или болюсных инъекций
(при послеоперационной боли).
Купирование острого болевого синдрома у детей от 1 года до 12 лет (включительно):
− однократная и продленная блокада периферических нервов.
У новорожденных и детей до 12-летнего возраста (включительно):
− каудальная эпидуральная блокада;
− продленная эпидуральная инфузия.
В концентрации 5 мг/мл препарат Ропивакаин Каби применяют по следующим показаниям:
Анестезия при хирургических вмешательствах у взрослых и детей старше 12 лет:
− интратекальная блокада.
Купирование острого болевого синдрома в педиатрии:
− блокада периферических нервов у детей от 1 года до 12 лет включительно.
В концентрации 7,5 мг/мл и 10 мг/мл препарат Ропивакаин Каби применяют у взрослых и
детей старше 12 лет по следующим показаниям:
Анестезия при хирургических вмешательствах:
− эпидуральная блокада при хирургических вмешательствах, включая кесарево сечение;
− блокада крупных нервов и нервных сплетений;
− блокада отдельных нервов и инфильтрационная анестезия.
Внутрисуставная инъекция при артроскопии коленного сустава
Применение при беременности и кормлении
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не проводились исследования по оценке возможного действия ропивакаина на развитие
плода у женщин. Ропивакаин можно применять при беременности только, если ожидаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в акушерстве использование
препарата для анестезии или анальгезии хорошо обосновано).
Исследования влияния ропивакаина на репродуктивную (детородную) функцию проводились
на животных. В исследованиях на крысах ропивакаин не оказывал влияния на фертильность
(способность к зачатию) и репродуктивность в двух поколениях. При введении
максимальных доз ропивакаина беременным крысам наблюдалось увеличение смертности
потомства в первые три дня после родов, что, возможно, объясняется токсическим эффектом
ропивакаина на мать, приводящим к нарушению материнского инстинкта.
Исследования тератогенности на кроликах и крысах не выявили побочных эффектов
ропивакаина на органогенез или развитие плода на ранних стадиях. Также в ходе перинатальных и постнатальных исследований на крысах, получавших максимально
переносимую дозу ропивакаина, не отмечалось нежелательных реакций на поздние стадии
развития плода, родовую деятельность, лактацию, жизнеспособность или на рост потомства.
Грудное вскармливание
При необходимости применения препарата в период грудного кормления врач рассмотрит
соотношение потенциальной пользы для Вас и возможного риска для Вашего ребенка.
Не изучалось выделение ропивакаина или его метаболитов с грудным молоком. Исходя из
экспериментальных данных, доза ропивакаина, получаемого новорожденным,
предположительно составляет 4 % от дозы, введенной матери (концентрация ропивакаина в
молоке/концентрация ропивакаина в плазме крови). Общая доза ропивакаина,
воздействующая на ребенка при грудном вскармливании, значительно меньше дозы, которая
может попасть в кровоток плода при введении анестетика матери при родах.
Фертильность
Не выявлено влияния ропивакаина на фертильность и репродуктивную функцию, а также
тератогенного действия (способность нарушать развитие тканей и органов плода).
Состав
Действующим веществом является ропивакаин.
Каждый мл раствора для инъекций содержит 2 мг ропивакаина (в виде ропивакаина
гидрохлорида).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия хлорид,
хлористоводородная кислота (для коррекции рН), натрия гидроксид (для коррекции рН), вода
для инъекций.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать
принимать какие-либо другие препараты.
Не смешивайте данный лекарственный препарат с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение ропивакаина с местными анестетиками, препаратами структурно
схожими с местными анестетиками амидного типа или лекарственными средствами,
угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), может усиливать токсические эффекты
препаратов.
Пациенты, принимающие препараты для лечения нарушений сердечного ритма
(антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон)), должны находиться под
постоянным медицинским наблюдением и ЭКГ-мониторированием, так как могут возникнуть
нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.
В щелочных растворах ропивакаин может выпадать в осадок, поскольку он слабо растворим
при pH выше 6,0.
В исследованиях in vivo при одновременном применении флувоксамина (антидепрессант),
мощного избирательного ингибитора изофермента CYP1A2, плазменный клиренс
ропивакаина гидрохлорида снижался на 77 %. Таким образом, следует избегать
одновременного применения сильных ингибиторов изофермента CYP1A2, таких как
флувоксамин и эноксацин (антибактериальный препарат) и ропивакаина гидрохлорида.
Следует избегать длительного применения ропивакаина гидрохлорида пациентам,
получающим сильные ингибиторы изофермента CYP1A2.
В исследованиях in vivo при одновременном применении кетоконазола, мощного
избирательного ингибитора изофермента CYP3A4, выведение из крови (плазменный клиренс)
ропивакаина гидрохлорида снижалось на 15 %. Однако ингибирование данного изофермента
вряд ли будет клинически значимо.
В исследованиях in vitro ропивакаина гидрохлорид является конкурентным ингибитором
изофермента CYP2D6, в то же время ингибирование данного изофермента не происходит при
достигаемых в клинической практике концентрациях препарата в плазме крови.