Рисполюкс, 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт. в Бугуруслане

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

1 мг

Фасовка

20 шт.
По рецепту

Действующее вещество:

Рисперидон

Производитель:

Sandoz

Страна:

Бангладеш

Действующее вещество:

Рисперидон

Производитель:

Sandoz

Страна:

Бангладеш

Инструкция Рисполюкс

Основные сведения
  • Торговое название
    Рисполюкс
  • Дозировка или размер
    1 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Sandoz
  • Срок годности
    2 года
  • Условия хранения
    При температуре не выше 25 °C
Показания

шизофрения (купирование обострений, поддерживающая терапия) и другие психотические расстройства с преобладанием продуктивной и/или негативной симптоматики;

биполярные расстройства при маниях;

аффективные расстройства при различных психических заболеваниях;

поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности, нарушениях деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах;

поведенческие расстройства у пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в т.ч. в качестве средства вспомогательной терапии для стабилизации настроения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к рисперидону или другим компонентам препарата;

период лактации.

С осторожностью:

тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;

сердечно-сосудистые заболевания (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, AV блокада);

гиповолемия;

состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием препаратов, удлиняющих интервал QT);

болезнь Паркинсона;

нарушение мозгового кровообращения;

синдром Рейе;

эпилепсия, судороги в анамнезе;

опухоль мозга;

острая передозировка лекарств, лекарственная зависимость;

дисфагия;

кишечная непроходимость;

детский возраст до 15 лет (опыт применения ограничен);

беременность.

Применение при беременности и кормлении

Применение рисперидона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
рисперидон 1 мг
  2 мг
  3 мг
  4 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; кроскармеллоза натрия; натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат  
оболочка пленочная:  
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза 5 сПз (62,5%); титана диоксид Е171 (31,25%), макрогол (6,25%)  
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг: опадрай розовый 03В 54942 (гипромеллоза 6 сПз (63,65%); титана диоксид Е171(29,477%); макрогол 400 (6,3%); железа (III) оксид красный (Е172) (0,573%)  
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг: опадрай желтый 03В 52852 (гипромеллоза 5 сПз (62,5%); титана диоксид Е171 (28,75%); макрогол 400 (6,25%); хинолиновый желтый алюминиевый лак (2,5%)  
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг: опадрай розовый 20А 54901 (гипролоза (40%); гипромеллоза 6 сПз (40%); титана диоксид Е171 (19,285%); железа (III) оксид красный Е 172 (0,645%); железа (III) оксид черный Е172 (0,07%)  
Применение и дозировки

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой.

Взрослые и дети старше 15 лет.

Начальная доза препарата Рисполюкс® для всех пациентов (при острых проявлениях болезни и хроническом течении) — 2 мг/сут (в 1 или 2 приема), на второй день — до 4 мг/сут; далее при необходимости доза может быть увеличена или уменьшена по 1–2 мг с недельными интервалами. Дозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. Максимальная суточная доза — 16 мг.

В случае необходимости достижения седативного действия одновременно с препаратом Рисполюкс® можно назначать бензодиазепины.

Почечная и/или печеночная недостаточность и пациенты старшей возрастной группы. Рекомендуемая начальная доза препарата Рисполюкс® составляет по 0,5 мг 2 раза в сутки. Эта доза может быть постепенно (по 0,5 мг) увеличена до 1–2 мг на прием 2 раза в сутки.

При переходе на лечение препаратом Рисполюкс® рекомендуется постепенная отмена ранее принимавшегося нейролептика. Если ранее применялся нейролептик-депо для парентерального введения, первую дозу препарата Рисполюкс® следует принять вместо инъекции в соответствии с режимом введения нейролептика-депо.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожная сыпь, ринит, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок,

Со стороны CCC: ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия, синусовая брадикардия, AV блокада I степени, фибрилляция предсердий, синкопе, периферические отеки.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, дискинезия, диспепсия, анорексия, абдоминальные боли, запоры, гипо- или гиперсаливация, желтуха, дисфагия, гастрит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, беспокойство, сонливость, утомляемость, снижение способности к концентрации внимания, судороги; редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), нарушение координации, нарушение речи, гипочувствительность, нарушение сна; нарушение мозгового кровообращения (у пожилых больных с предрасполагающими факторами).

У больных шизофренией: поздняя дискинезия (непроизвольные движения языка и сокращения мышц лица), злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, крайняя степень ригидности мышц, нарушение сознания, вегетативные расстройства, повышение активности креатинфосфокиназы, тахипноэ), эпилептические припадки.

Со стороны мочеполовой системы: приапизм, нарушение эрекции, аноргазмия, недержание мочи, нарушение эякуляции.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, гипергликемия, гиперпролактинемия, нарушение выработки антидиуретического гормона.

Лабораторные показатели: нейтропения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, увеличение уровня АЛТ, эозинофилия, лейкопения, увеличение уровня АСТ.

Прочие: сухость кожи, гиперпигментация, фотосенсибилизация, гиперкератоз, повышенное потоотделение, увеличение массы тела, артралгия, миалгия, нарушение зрения, мании, заложенность носа, носовое кровотечение, апноэ во время сна, у пожилых пациентов с деменцией повышенная восприимчивость к инфекциям, полидипсия.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные препараты снижают абсорбцию пероральных нейролептиков.

Рисперидон уменьшает эффективность леводопы и других агонистов дофамина.

Гипотензивные ЛС усиливают выраженность снижения АД на фоне приема рисперидона.

Фенотиазиновые нейролептики, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы при одновременном назначении с рисперидоном могут повышать его концентрацию в плазме крови, не оказывая влияния на концентрацию нейролептической фракции.

Карбамазепин и другие индукторы печеночных ферментов снижают концентрацию активной фракции рисперидона в плазме.

При одновременном приеме флуоксетина повышается концентрация рисперидона в плазме крови, однако уровень нейролептической фракции возрастает незначительно.

Нейролептики усиливают действие алкоголя, антигистаминных препаратов, бензодиазепинов и других ЛС, угнетающих ЦНС.

Передозировка

Симптомы: сонливость, седация, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы, редко — удлинение интервала QT.

Лечение: при острой передозировке следует обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватного снабжения кислородом и вентиляции, мониторирование ЭКГ, промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных; симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма; при развитии экстрапирамидных симптомов — назначение антихолинергических лекарственных средств. Постоянное медицинское наблюдение следует продолжать до полного исчезновения симптомов интоксикации. Специфического антидота нет.