Торговое название
Отрио плюс
Дозировка или размер
2 мг + 10 мг
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акрихин
Условия хранения
Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Что из себя представляет препарат Отрио Плюс, и для чего его применяют Препарат Отрио Плюс содержит действующие вещества: питавастатин + эзетимиб; относится к группе комбинированных гиполипидемических средств, то есть снижающих концентрацию жиров (липидов) в крови. Способ действия препарата Отрио Плюс Оба действующих вещества (питавастатин и эзетимиб) дополняют друг друга по механизму действия и приводят к снижению концентрации в крови триглицеридов, общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности (так называемого «плохого» холестерина). Это крайне важно, так как повышенная концентрация указанных веществ нарушает движение крови по сосудам за счет их накопления на стенках сосудов с образованием бляшек и делает сосуды более жесткими (механизм развития атеросклероза), а также повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе инфаркта миокарда и инсульта). Помимо этого, препарат повышает концентрацию в крови холестерина липопротеинов высокой плотности (так называемого «хорошего» холестерина), который «очищает» сосуды и препятствует развитию атеросклероза. Во время приема данного препарата следует продолжать соблюдение диеты, снижающей содержание холестерина. Ваш лечащий врач может назначить препарат Отрио Плюс, если Вы уже принимаете питавастатин и эзетимиб в тех же дозах. Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Отрио Плюс показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет с первичной гиперхолестеринемией (повышением концентрации холестерина в плазме крови) в качестве дополнения к диете при адекватном контроле одновременно применяемыми отдельными препаратами питавастатина и эзетимиба в тех же дозах, что и в фиксированной комбинации.

Не принимайте препарат Отрио Плюс · если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; · у Вас заболевания печени в активной фазе или стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы; · у Вас нарушение функции печени средней (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести; · у Вас заболевание, поражающее мышцы (миопатия); · Вы в настоящее время принимаете циклоспорин (препарат применяется при пересадке органов); · Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»); · если Вы женщина, способная иметь детей и не используете надежную контрацепцию (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»); · если у Вас тяжелое нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Прием препарата Отрио Плюс при беременности и в период грудного вскармливания не изучался. Беременность Отрио Плюс противопоказан во время беременности. Не применяйте препарат Отрио Плюс в период беременности. Используйте эффективные противозачаточные средства для предотвращения беременности, пока Вы принимаете Отрио Плюс. Сообщите своему врачу, если Вы планируете забеременеть. Грудное вскармливание Отрио Плюспротивопоказан в период грудного вскармливания. Не применяйте препарат Отрио Плюс в период грудного вскармливания. Фертильность (способность половозрелого организма производить жизнеспособное потомство) В настоящее время данные по влиянию питавастатина на фертильность отсутствуют. Эзетимиб не оказывал влияния на фертильность самцов или самок крыс, не был обнаружен тератогенный эффект у крыс или кроликов, а также не влиял на пренатальное или послеродовое развитие.

Отрио Плюс, 2 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2 мг питавастатина (в виде питавастатина кальция), 10 мг эзетимиба. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая тип 102, лактозы моногидрат, гипролоза низкозамещенная, натрия лаурилсульфат, повидон К-30, магния стеарат, пленочная оболочка: гипромеллоза-2910, тальк, макрогол-3350 (Е1521), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172) или готовая пленочная оболочка розового цвета [гипромеллоза-2910, тальк, макрогол-3350 (Е1521), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172)].

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Взрослые: Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 таблетка в сутки вне зависимости от приема пищи. Врач назначит ту дозу препарата, которая подходит именно Вам. Соблюдайте диету, прописанную Вам врачом. Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас нарушение функции почек, то врач определит, возможен ли прием данного препарата. Ваш лечащий врач может принять решение о коррекции дозы при тщательном контроле функции почек. Если у Вас нарушение функции почек тяжелой степени, то Вам не рекомендован прием препарата Отрио Плюс в дозировке 4 мг + 10 мг. Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас нарушение функции печени легкой степени тяжести, то, как правило, коррекции дозы не требуется. Если у Вас нарушение функции печени средней или тяжелой степени тяжести, то прием данного препарата Вам противопоказан. Прием препарата также противопоказан и в активной фазе заболевания печени. Путь и (или) способ введения Препарат принимают внутрь, независимо от времени приема пищи. Принимайте препарат в одно и то же время суток, предпочтительно вечером. Продолжительность терапии Дозировка и длительность лечения зависят от характера заболевания и устанавливаются врачом индивидуально. Если Вы забыли принять препарат Отрио Плюс Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять препарат Отрио Плюс, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Отрио Плюс Не прекращайте прием препарата Отрио Плюс, не посоветовавшись со своим лечащим врачом, поскольку это может привести к ухудшению Вашего состояния. При наличии вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Отрио Плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Сразу прекратите прием препарата Отрио Плюс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, при возникновении любой из нижеследующих серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): · боли в верхней части живота, вздутие живота, неукротимая рвота, слабость, недомогание (признаки воспаления поджелудочной железы – острого панкреатита); · необъяснимые мышечные боли, болезненность или слабость, особенно если у Вас также высокая температура, необычная усталость или темная моча (признаки миопатии/рабдомиолиза). Неизвестно(исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): · сыпь, внезапное распространенное высыпание зудящих волдырей аллергической природы (крапивница), ограниченное покраснение кожи (эритема); затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла (признаки аллергической реакции [реакции гиперчувствительности, включающие анафилаксию, ангионевротический отек] на питавастатин или эзетимиб); · быстро нарастающая слабость в руках и ногах, трудности при вставании и подъеме по лестнице, слабость в шее, затрудненное дыхание или глотание (признаки заболевания, при котором происходит гибель мышечных клеток [иммуноопосредованная некротизирующая миопатия]); · слабость, недомогание, кожный зуд, желтушность кожи, белковой оболочки глаз, тошнота, рвота (признаки воспаления печени [гепатит]). Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, которые наблюдалисьпри приеме питавастатина: Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10): · расстройства сна с нарушением засыпания, либо прерывистым поверхностным сном и преждевременным пробуждением (бессонница); · головная боль; · редкий стул (запор); · понос (диарея); · расстройство пищеварения (диспепсия); · тошнота; · боль в мышцах (миалгия); · боль в суставах (артралгия). Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100): · снижение содержания гемоглобина в единице объема крови с уменьшением числа эритроцитов (анемия); · отсутствие аппетита при наличии физиологической потребности в питании (анорексия); · головокружение; · нарушение вкуса; · сонливость; · снижение чувствительности (гипестезия); · звон в ушах; · боли в животе; · сухость во рту; · рвота; · повышение уровня трансаминаз (аспартатаминотрасферазы, аланинаминотрансферазы); · кожный зуд; · сыпь; · мышечные спазмы; · учащенное мочеиспускание (поллакиурия); · повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна (астения); · недомогание; · утомляемость; · отеки рук и ног (периферические отеки). Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1 000): · снижение остроты зрения; · жжение и болезненность языка (глоссодиния); · дискомфорт в животе; · пожелтение кожи и слизистых, вызванное нарушением оттока желчи из печени в двенадцатиперстную кишку (холестатическая желтуха); · нарушение функции печени; · заболевание печени; · увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), при котором они становятся болезненными и чувствительными. Неизвестно(исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): · тяжелое аутоиммунное нервно-мышечное заболевание, которое сопровождается мышечной слабостью и быстрой утомляемостью (миастения гравис); · слабость и опущение век, слабость глазных мышц, которая приводит к двоению зрения, наблюдаются сложности при зажмуривании глаз (глазная миастения). Возможные нежелательные реакции при применении других статинов: · нарушение сна, включая кошмарные сновидения; · амнезия (утрата способности сохранять и воспроизводить ранее приобретенные знания); · сексуальная дисфункция; · депрессия; · интерстициальное заболевание легких, особенно при долгосрочном лечении; · сахарный диабет; наиболее вероятно развитие данного заболевания, если у Вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес или повышенное кровяное давление. Ваш лечащий врач должен контролировать прием препарата. Поступали сообщения о следующих распространенных нежелательных реакциях эзетимиба. Если любое из этих явлений вызывает у Вас беспокойство илипродолжается больше одной недели,Вы должнысвязаться со своим врачом: Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10): · головная боль; · боль в животе; · диарея; · вздутие живота и газы (метеоризм); · миалгия; · утомляемость; · результаты анализа крови, указывающие на нарушения в работе печени (повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (АСТ). Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100): · снижение аппетита; · покалывание, жжение, онемение или чувство «ползания мурашек» по коже (парестезии); · «приливы» крови к коже лица; · повышение артериального давления; · кашель; · диспепсия; · состояние, при котором часто возникает заброс кислого содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс); · тошнота; · сухость слизистой оболочки рта; · воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит); · кожный зуд; · кожная сыпь; · крапивница; · артралгия; · мышечные спазмы; · боль в шее; · боль в спине; · мышечная слабость; · боль в конечности; · боль в груди; · боль; · астения; · периферические отеки; · повышение активности креатинфосфокиназы сыворотки крови (лабораторный тест на повреждение мышц); · повышение активности гамма-глутамилтрансферазы; · нарушение показателей функции печени. Неизвестно(исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): · снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); · депрессия; · головокружение; · запор; · повышение активности «печеночных» ферментов (печеночных трансаминаз); · появление камней в желчном пузыре (холелитиаз); · воспаление желчного пузыря (холецистит); · образование мишеневидных высыпаний (мультиформная эритема). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на неперечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите своему лечащем врачу или работнику аптеки о приеме следующих лекарственных препаратов: · циклоспорин (препарат, применяемый для подавления иммунной системы) (является иммунодепрессантом) – одновременный прием противопоказан; · эритромицин (антибиотик широкого спектра действия). Рекомендовано временное прекращение приема питавастатина во время лечения эритромицином или другими антибиотиками группы макролидов; · фибраты и другие препараты для снижения концентрации липидов в крови (гиполипидемические препараты), например, фенофибрат, гемфиброзил, никотиновая кислота в липидснижающей дозе и другие – увеличивается риск развития заболевания мышц (миопатии). Одновременный прием не рекомендован; · фузидовая кислота (антибактериальное средство) – повышается риск развития рабдомиолиза (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»), в том числе с летальным исходом. Одновременный прием не рекомендован; · ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы – лопинавира/ритонавира, дарунавира/ритонавира, атазанавира или эфавиренза. Одновременный прием не рекомендован; · рифампицин (антибактериальный препарат, предназначенный для лечения бактериальных инфекций). Одновременное назначение рифампицина с питавастатином привело к увеличению содержания (концентрации) питавастатина в крови; · ингибиторы изофермента СYРЗА4; · дигоксин (препарат, принимают при заболеваниях сердца); · антикоагулянты (предотвращают свертывание крови), например, варфарин, флуиндион. При одновременном применении Вам будут регулярно назначать контроль анализа крови; · антациды (применяются при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, в том числе сопровождающихся изжогой). Одновременный прием антацидов снижает скорость всасывания эзетимиба. Рекомендуется принимать через 2 часа после приема препарата Отрио Плюс; · колестирамин (применяется для снижения содержания холестерина). Одновременный прием колестирамина уменьшает эффект дополнительного снижения концентрации холестерина. ПрепаратОтрио Плюс с пищей и алкоголем** Не рекомендуется употреблять алкоголь, принимая препарат Отрио Плюс.