Олопатадин, 1 мг/мл, капли глазные, 5 мл, 1 шт. в Бугуруслане

По рецепту

Форма выпуска

Капли

Дозировка

1 мг/мл

Объем

5 мл

Фасовка

1 шт.
По рецепту

Действующее вещество:

Олопатадин

Производитель:

Славянская аптека

Страна:

Россия

Действующее вещество:

Олопатадин

Производитель:

Славянская аптека

Страна:

Россия

Инструкция Олопатадин

Основные сведения
  • Торговое название
    Олопатадин
  • Дозировка или размер
    1 мг/мл
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Славянская аптека
  • Срок годности
    Используйте в течение 50 дней после вскрытия флакона-капельницы.
  • Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Показания
Препарат Олопатадин показан к применению у детей с 3 лет и взрослых для лечения симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.
Противопоказания
Гиперчувствительность к олопатадину или любому из вспомогательных веществ препарата, период грудного вскармливания. С осторожностью У пациентов с сопутствующим синдромом «сухого» глаза и заболеваниями роговицы.
Применение при беременности и кормлении
Фертильность Исследования по оценке влияния олопатадина на репродуктивную функцию человека после местного офтальмологического применения не проводились. Беременность Данные относительно офтальмологического применения олопатадина у беременных женщин отсутствуют, или их количество ограничено. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность после системного применения. Не рекомендуется применять олопатадин во время беременности и женщинам репродуктивного возраста, не применяющих контрацепцию. Период грудного вскармливания Имеющиеся данные исследований на животных показали, что олопатадин проникает в грудное молоко после перорального применения. Нельзя исключать риск для новорожденных детей/младенцев грудного возраста. Не следует применять олопатадин в период грудного вскармливания.
Состав
Действующее вещество: олопатадина гидрохлорид – 1,11 мг, в пересчете на олопатадин – 1,00 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0,10 мг, динатрия гидрофосфат дигидрат – 6,00 мг, натрия хлорид – 6,00 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М – до рН 7,0-7,2, вода для инъекций – до 1,00 мл.
Применение и дозировки
Только для применения в офтальмологии. Взрослые Доза составляет 1 каплю препарата Олопатадин в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2 раза в сутки (с интервалом в 8 часов). Дети Препарат Олопатадин можно применять у детей в возрасте от 3 лет и старше в той же дозе, что и у взрослых. Безопасность и эффективность олопатадина у детей в возрасте до 3 лет не установлена. Данные отсутствуют. При необходимости длительность лечения может составлять до 4 месяцев. В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими средствами, следует соблюдать 5-минутный интервал между последовательными применениями препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь. Перед закапыванием глазных капель: При первом применении, прежде чем закапать капли в глаза, следует потренироваться закапывать по одной капле из флакона в воздух, подальше от глаз, медленно сжимая флакон. Когда пациент уверен, что он может закапать по одной капле за один раз, следует выбрать удобное положение для закапывания капель (сидя, лежа на спине или стоя перед зеркалом). Порядок работы с флаконом-капельницей: Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки. Нельзя использовать препарат, если упаковка или флакон повреждены. При первом применении убедитесь, что не нарушена герметичность кольца контроля первого вскрытия на крышке. При отвинчивании крышки ощущается легкое сопротивление до тех пор, пока кольцо контроля первого вскрытия не сломается. После отделения кольца контроля первого вскрытия его следует выбросить, чтобы оно не попало в глаз. Пациент должен слегка наклонить голову назад и осторожно оттянуть нижнее веко вниз, чтобы образовался мешочек между глазом и веком (следует избегать контакта между кончиком капельницы и глазом, веком или пальцами). Препарат следует закапывать, плавно надавливая на середину флакона. Возможна задержка в несколько секунд между нажатием на флакон и вытеканием капли. Не рекомендуется сжимать флакон слишком сильно. В случае затруднений в применении препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. Пациент должен повторить шаги 5 и 6 для другого глаза, если врач рекомендовал ему сделать это. После использования и перед повторным применением препарата, флакон следует встряхнуть один раз в направлении вниз, не касаясь кончика капельницы, чтобы удалить остатки жидкости на кончике. Это необходимо для обеспечения доставки последующих капель. Затем флакон плотно закрыть крышкой. В случае сопутствующей терапии другими топическими глазными лекарственными средствами между последовательными применениями должен быть интервал в 5 минут. Глазные мази следует назначать последними.
Побочные эффекты
В клинических исследованиях с участием 1680 пациентов режим дозирования составлял от 1 до 4 капель в день, длительность курса терапии составляла до 4 месяцев, применение олопатадина проводилось как в монотерапии, так и совместно с лоратадином в дозировке 10 мг. Общая частота встречаемости нежелательных реакций (НР) составила порядка 4,5 %, в то время как прекращение участия в клиническом исследовании вследствие развития НР отмечено только в 1,6 % случаев. В ходе клинических исследований не отмечено серьезных НР как со стороны органа зрения, так и со стороны организма в целом. Наиболее частой НР, связанной с лечением, была боль в глазу, это явление отмечалось у 0,7 % пациентов. Следующие нежелательные реакции (НР) отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости НР: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до ?1/10), нечасто (от ?1/1000 до ?1/100), редко (от ?1/10000 до ?1/1000), очень редко (?1/10000), частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных). Инфекции и инвазии Нечасто: ринит. Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: гиперчувствительность, отечность лица. Нарушение со стороны нервной системы Часто: головная боль, дисгевзия. Нечасто: головокружение, гипестезия. Частота неизвестна: сонливость. Нарушения со стороны органа зрения Часто: боль в глазу, раздражение глаза, синдром «сухого глаза», необычные ощущения в глазу. Нечасто: эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностических проб, выделения из глаз, светобоязнь, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, фолликулез конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, чувство инородного тела в глазу, слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, конъюнктивальная инъекция. Частота неизвестна: отек роговицы, отек конъюнктивы, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрительных функций, корочки на краях век. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: сухость в носу. Частота неизвестна: диспноэ, синусит. Желудочно-кишечные нарушения Частота неизвестна: тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Нечасто: контактный дерматит, чувство жжения кожи, сухость кожи. Частота неизвестна: дерматит, эритема. Общие нарушения и реакции в месте введения Часто: повышенная утомляемость. Частота неизвестна: астения, чувство недомогания. В очень редких случаях при применении фосфатсодержащих капель пациентам с сопутствующим значительным повреждением роговицы развивалась кальцификация роговицы.
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились. Исследования in vitro показали, что, олопатадин не ингибирует метаболические реакции, в которых участвуют изоферменты цитохрома Р-450 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4. Данные результаты показывают, что олопатадин вряд ли приведет к метаболическим взаимодействиям с другими одновременно вводимыми активными препаратами.