Клофранил, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт. в Бугуруслане

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

25 мг

Фасовка

50 шт.
По рецепту

Действующее вещество:

Кломипрамин

Производитель:

Sun Pharmaceutical Industries

Страна:

Индия

Действующее вещество:

Кломипрамин

Производитель:

Sun Pharmaceutical Industries

Страна:

Индия

Инструкция Клофранил

Основные сведения
  • Торговое название
    Клофранил
  • Дозировка или размер
    25 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Sun Pharmaceutical Industries
  • Срок годности
    4 года
  • Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
Фармакологическое действие
Препарат Клофранил® содержит действующее вещество кломипрамин, которое относится к группе психоаналептики; антидепрессанты; неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов. При депрессии кломипрамин оказывает свое действие за счет блокирования обратного захвата серотонина и норадреналина нервными клетками, благодаря этому активность этих веществ повышается. Терапевтический эффект препарата Клофранил® наступает через 2-3 недели приема. Действие кломипрамина при хронических болевых синдромах, вероятно, связано с улучшением передачи сигнала в нервных клетках. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания
Препарат Клофранил® показан к применению у взрослых (в возрасте старше 18 лет) для:  лечения депрессивных состояний различного происхождения (этиологии), протекающих с различными симптомами:  эндогенных, реактивных, невротических, органических, маскированных, инволюционных форм депрессии;  депрессии у больных шизофренией и психопатиями;  депрессивных синдромов, возникающих в старческом возрасте, обусловленных хроническим болевым синдромом или хроническими соматическими заболеваниями;  депрессивных нарушений настроения реактивной, невротической или психопатической природы;  лечения обсессивно-компульсивных синдромов;  лечения фобий;  лечения катаплексии, сопутствующей нарколепсии. Препарат Клофранил® показан к применению у детей и подростков для:  лечения обсессивно-компульсивных синдромов (с 5 лет);  лечения ночного энуреза (только у пациентов в возрасте старше 9 лет и при условии исключения органических причин заболевания).
Противопоказания
Не принимайте препарат Клофранил®, если:  у Вас аллергия на кломипрамин, трициклические антидепрессанты из группы дибензазепина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  Вы одновременно принимаете антиаритмические средства, являющиеся мощными блокаторами (ингибиторами) изофермента СYР2D6 (например, хинидин и пропафенон);  Вы одновременно принимаете антидепрессанты, называемые блокаторами моноаминооксидазы (МАО) необратимого действия, либо применяли их за последние 14 дней;  Вы одновременно принимаете антидепрессанты, называемые селективными блокаторами МАО А обратимого действия (такие как моклобемид) и неселективными блокаторами МАО обратимого действия (такие как линезолид);  Вы недавно перенесли инфаркт миокарда;  у Вас врожденный (наследственный) синдром удлинения интервала QТ (серьезное нарушение работы сердца) на электрокардиограмме;  у Вас острое отравление (интоксикация) препаратами, подавляющими функцию центральной нервной системы (например, снотворными, обезболивающими (анальгезирующими), психотропными средствами) или этанолом;  Вы не можете опорожнить мочевой пузырь (острая задержка мочи);  у Вас разрастание ткани (гиперплазия) предстательной железы с задержкой мочи;  у Вас временное нарушение внимания и восприятия, спутанность сознания, неадекватное поведение, бред (острый делирий);  у Вас повышенное внутриглазное давление, вызывающее повреждение зрительного нерва (закрытоугольная глаукома) без лечения;  у Вас диагностировано сужение отверстия, ведущего из желудка к двенадцатиперстной кишке (стеноз привратника желудка);  у Вас нарушение проходимости кишечника, вызванное снижением его тонуса и активности (паралитическая непроходимость кишечника);  у Вас непереносимость определенных углеводов (глюкозы, сахарозы, лактозы);  Вы пациент пожилого возраста (≥ 65 лет);  Вы беременны или кормите ребенка грудью;  Вашему ребенку или подростку менее 18 лет, за исключением:  детей старше 5 лет с обсессивно-компульсивными синдромами;  детей старше 9 лет с ночным энурезом.
Применение при беременности и кормлении
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Нельзя принимать препарат Клофранил® во время беременности, кроме случаев, когда Ваш лечащий врач считает, что это необходимо. Если Вы беременны или думаете, что забеременели, сообщите об этом лечащему врачу, чтобы обсудить потенциальный риск приема препарата во время беременности. Грудное вскармливание Препарат Клофранил® противопоказан в период грудного вскармливания. Пациенткам следует прекратить грудное вскармливание, либо постепенно отменить прием препарата. Фертильность Клинические исследования по изучению фертильности человека при приеме кломипрамина не проводились.
Состав
Действующим веществом является кломипрамин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг кломипрамина (в виде гидрохлорида). Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), краситель бриллиантовый голубой, тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный (высушенный), кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), титана диоксид, гипромеллоза (Е-5 Premium), тальк, макрогол 6000, краситель бриллиантовый голубой.
Применение и дозировки
Рекомендуемая доза: Депрессия, обсессивно-компульсивные синдромы и фобии Начальная доза составляет 50-75 мг в сутки (1 таблетка 2-3 раза в день). Повышать дозу следует последовательно, на 25 мг (1 таблетка) в сутки каждые несколько дней в зависимости от переносимости препарата, до 100-150 мг в течение первой недели лечения. В тяжелых случаях суточная доза может быть повышена до 250 мг. После достижения достоверного улучшения состояния следует привести суточную дозу к поддерживающей, которая составляет 50-100 мг в сутки. Катаплексия, сопутствующая нарколепсии Суточная доза препарата Клофранил® составляет 25-75 мг. Применение у детей и подростков Обсессивно-компульсивные синдромы Начальная доза препарата Клофранил® составляет 25 мг в сутки, которую постепенно повышают в течение первых двух недель применения (суточную дозу делят на несколько приемов) в зависимости от переносимости, до максимальной суточной дозы из расчета 3 мг/кг или 100 мг в зависимости от того, какая доза меньше. В течение нескольких последующих недель суточную дозу постепенно повышают до максимальной суточной дозы из расчета 3 мг/кг или 200 мг в зависимости от того, какая доза меньше. Ночной энурез Начальная суточная доза препарата Клофранил® в первую неделю лечения для детей в возрасте 9-12 лет составляет 25-50 мг; для детей старше 12 лет – 25-75 мг. Как правило, суточную дозу препарата принимают одномоментно после ужина, но в тех случаях, когда непроизвольное мочеиспускание отмечается в ранние ночные часы, часть дозы следует принять раньше - в 16 часов. После достижения желаемого эффекта лечение следует продолжать в течение 1-3 месяцев, постепенно снижая дозу препарата. Путь и (или) способ введения Препарат Клофранил® принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком. Продолжительность терапии Продолжительность приема препарата определит Ваш лечащий врач.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Клофранил® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилась какая-либо из следующих серьезных нежелательных реакций: Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):  резкие, быстрые и непреднамеренные сокращения мышц, которые могут происходить в теле и конечностях (миоклонус);  затруднение или невозможность опорожнить мочевой пузырь (нарушение мочеиспускания). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):  изменения в настроении или поведении, например, ощущение необычайного счастья, возбуждение (делирий или бред), возникновение ложных образов и явлений, обманчивое чувство восприятия мира – видеть и слышать то, чего нет (галлюцинации), чувство нереальности и отделенности от окружающего мира (деперсонализация);  повышение настроения и двигательной активности, нередко сопровождающееся деструктивным и неадекватным поведением (маниакальное расстройство). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):  непроизвольные и непредсказуемые движения мышц тела и лица (судороги);  неуверенность и неспособность контролировать свои движения, что приводит к неуклюжей походке или дрожанию рук (атаксия);  нарушение сердечного ритма (аритмии);  повышенное артериальное давление (гипертония);  усиление или обострение психотических симптомов у пациента, который уже имеет признаки и симптомы психоза (активация психотических симптомов). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):  снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);  критическое снижение количества гранулоцитов в крови (агранулоцитоз);  снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);  увеличение количества эозинофилов в крови (эозинофилия);  сыпь, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, затрудненное дыхание – признаки аллергической (анафилактической) реакции;  дезориентация, ригидность мышц, повышение температуры тела выше 41°С (гиперпирексия), возбуждение – признаки злокачественного нейролептического синдрома;  нарушение внутрисердечной проводимости, которое приводит к увеличению частоты сердечных сокращений и специфическим изменениям на электрокардиограмме (желудочковая тахикардия типа «пируэт» («torsade des pointes»));  повышенное внутриглазное давление, которое, если не контролировать, может привести к постепенной потере зрения (глаукома);  кашель, одышка, усталость, лихорадка, озноб, чувство стеснения в груди – признаки воспалительного заболевания легких, возникающего из-за реакции иммунной системы на аллергены (аллергический альвеолит);  воспаление печени (гепатит) с желтушным окрашиванием кожи, обусловленным повышенным содержанием билирубина в крови (желтухой) или без нее. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):  разрушение клеток мышечной ткани, сопровождающееся такими симптомами, как мышечная боль, слабость и отечность мышц (рабдомиолиз);  серотониновый синдром, вызванный увеличением количества биологически активного вещества, серотонина, в головном мозге; симптомы этого состояния могут включать возбуждение, спутанность сознания, резкие и непреднамеренные движения мышц, диарею, высокую температуру, повышенное кровяное давление, чрезмерное потоотделение и учащенное сердцебиение. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Клофранил® Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):  повышение аппетита;  беспокойство;  головокружение;  тремор;  головная боль;  сонливость;  нарушение фокусировки зрения (аккомодации), нечеткость зрения;  тошнота;  сухость во рту;  запор;  повышенное потоотделение;  снижение полового влечения (нарушение либидо);  неспособность достижения или поддержания эрекции (эректильная дисфункция);  усталость;  увеличение массы тела. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):  снижение аппетита;  тревога;  речевое и двигательное беспокойство с ощущением страха и тревоги (ажитация);  нарушения сна;  состояние, характеризующееся повышенным настроением, психическим и двигательным перевозбуждением (гипоманиакальные состояния);  агрессивность;  ухудшение течения депрессии;  бессонница;  кошмарные сновидения;  нарушения речи;  ощущения онемения, покалывания кожи (парестезии);  повышение тонуса мышц;  нарушения восприятия вкуса, металлический привкус во рту (дисгевзия);  нарушения памяти;  нарушение концентрации внимания;  расширение зрачков глаз (мидриаз);  шум в ушах;  увеличение частоты сердечных сокращений до 90 и более ударов в минуту (синусовая тахикардия);  ощущение сердцебиения;  быстрое снижение артериального давления при переходе тела из горизонтального в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия);  клинически незначимые изменения на электрокардиограмме;  внезапное ощущение жара у женщин климактерического периода, преимущественно в верхней части тела, с резким покраснением лица, шеи и зоны «декольте», учащенным сердцебиением и усилением потоотделения («приливы»);  зевота;  рвота;  относящиеся к брюшной области (абдоминальные) нарушения;  диарея;  повышение уровня ферментов печени (трансаминаз);  сыпь, зуд и покраснение кожи (крапивница) – признаки воспаления кожи, вызванного контактом с аллергеном (аллергический дерматит);  повышенная чувствительность организма к солнечному свету (реакции фотосенсибилизации);  мышечная слабость;  образование грудного молока у мужчин и женщин, не связанное с кормлением грудью и беременностью (галакторея);  увеличение молочных желез. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):  состояние, при котором гипофиз вырабатывает слишком большое количество антидиуретического гормона, вызывая задержку жидкости в организме и снижение уровня натрия в крови (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);  передача электрических импульсов в сердце необычным или несоответствующим образом (нарушение внутрисердечной проводимости), особенно у пациентов со сниженным уровнем калия в крови (гипокалиемией);  небольшие пятнистые кровоизлияния пурпурного цвета на слизистых оболочках и под кожей (пурпура);  невозможность опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи);  задержка жидкости в организме (отеки);  выпадение волос;  патологии или отклонения в функционировании мозга (патологические изменения на электроэнцефалограмме). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):  задержка семяизвержения (эякуляции), отсутствие семяизвержения (анэякуляция);  повышение концентрации пролактина в плазме крови.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Лечащему врачу может потребоваться изменить дозу препарата Клофранил® или других лекарственных препаратов. В некоторых случаях Вам придется прекратить прием других лекарственных препаратов или препарата Клофранил®. Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов:  блокаторы МАО (например, моклобемид, линезолид);  препараты, способствующие образованию и выделению мочи из организма (диуретики);  препараты, тормозящие симпатическую нервную систему (например, гуанетидин, бетанидин, резерпин, клонидин и альфа-метилдопа);  препараты, активирующие симпатическую нервную систему эпинефрин (адреналин), норэпинефрин (норадреналин), изопреналин, эфедрин и фенилэфрин);  трициклические антидепрессанты;  препараты лития (для лечения психических расстройств);  препараты, которые могут удлинять интервал QT на электрокардиограмме;  вещества, угнетающие центральную нервную систему (например, барбитураты, бензодиазепины или средства для общей анестезии);  препараты, тормозящие парасимпатическую нервную систему (например, производные фенотиазина, противопаркинсонические средства, антигистаминные препараты (блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов), атропин бипериден);  антиаритмические средства хинидинового типа (хинидина сульфат, дизопирамид, новокаинамид, аймалин) или пропафенон;  селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин, пароксетин, сертралин, флувоксамин, циталопрам и эсциталопрам);  препараты, активирующие ферменты печени (индукторы) (например, рифампицин, барбитураты (фенобарбитал), карбамазепин, фенитоин, никотин и оральные контрацептивы);  препараты для лечения психических расстройств (нейролептики) (например, производные фенотиазина, тиоридазин);  препараты, уменьшающие вязкость крови (антикоагулянты), например, варфарин;  тербинафин (препарат для лечения грибковых инфекций);  циметидин (препарат для лечения воспаления слизистой оболочки (язвы));  оральные контрацептивы (для предупреждения беременности);  препараты гормонов щитовидной железы;  метилфенидат (для стимуляции активности нервной системы);  препараты, снижающие уровень холестерина в крови - колестирамин или колестипол;  зверобой продырявленный;  вальпроевая кислота (для лечения эпилепсии). Препарат Клофранил® с пищей, напитками и алкоголем В период приема препарата Клофранил® по возможности избегайте употребления грейпфрута, грейпфрутового или клюквенного сока. При приеме препарата Клофранил® может усиливаться действие алкоголя, например, сонливость и нечеткость зрения.