Кетолак, 10 мг, таблетки, 20 шт. в Бугуруслане

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

10 мг

Фасовка

20 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Кеторолак

Производитель

Действующее вещество

Кеторолак

Производитель

Алтайвитамины , Россия

Инструкция Кетолак

Основные сведения
  • Торговое название
    Кетолак
  • Дозировка или размер
    10 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Алтайвитамины
  • Срок годности
    2 года
  • Условия хранения
    В сухом, защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C
Показания

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы зубная боль боли в послеродовом и послеоперационном периоде онкологические заболевания миалгия артралгия невралгия радикулит вывихи растяжения ревматические заболевания.

Предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам.

Анамнестические данные о приступе бронхообструкции ринита крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит крапивница полипы слизистой носа бронхиальная астма).

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения пептические язвы кровотечения или высокий риск их развития гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия) воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона неспецифический язвенный колит).

Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.

Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) прогрессирующие заболевания почек.

Подтвержденная гиперкалиемия.

Декомпенсированная сердечная недостаточность.

Противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования.

Препарат не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения.

III триместр беременности роды и период лактации (следует отказаться от кормления на период применения препарата).

Детский возраст до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении

Проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Применение при III триместре беременности и кормлении грудью противопоказано (следует отказаться от кормления на период применения препарата); в крайних случаях при необходимости использования препарата во время беременности следует сопоставить пользу для матери и риск для плода или ребенка.

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) 0,010 г;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), двуокись титана пигментная (титана диоксид), макрогол 4000 - достаточное количество до получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой 0,205 г.

Применение и дозировки

Внутрь в виде таблеток КЕТОЛАК® применяют однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома.

При пероральном применении пациентам от 16 до 64 лет с массой тела превышающей 50 кг рекомендуемая доза составляет 20 мг в первый прием далее по 10 мг 4 раза в сутки но не более 40 мг/сут.

Взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг пациентам старше 64 лет или с почечной недостаточностью - 10 мг в первый прием и далее по 10 мг 4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза при пероральном применении составляет 40 мг.

При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.

Побочные эффекты

Часто - более 3% менее часто - 1-3% редко - менее 1%.

Со стороны пищеварительной системы: часто - гастралгия диарея; менее часто - стоматит метеоризм запор рвота ощущение переполнения желудка; редко - снижение аппетита тошнота эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением - боль в животе спазм или жжение в эпигастральной области кровь в кале или мелена рвота с кровью или по типу "кофейной гущи" тошнота изжога и др.) холестатическая желтуха гепатит гепатомегалия острый панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - острая почечная недостаточность боль в пояснице гематурия азотемия гемолитикоуремический синдром (гемолитическая анемия почечная недостаточность тромбоцитопения пурпура) учащение мочеиспускания повышение или снижение объема мочи нефрит отеки почечного генеза.

Со стороны органов чувств: редко - снижение слуха звон в ушах нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм или диспноэ ринит отек легких отек гортани (одышка затруднение дыхания).

Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль головокружение сонливость; редко - асептический менингит (лихорадка сильная головная боль судороги ригидность мышц шеи и/или спины) гиперактивность (изменение настроения беспокойство) галлюцинации депрессия психоз обморочные состояния.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто - повышение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения: редко - анемия эозинофилия лейкопения.

Со стороны системы гемостаза: редко - кровотечение из послеоперационной раны носовое кровотечение ректальное кровотечение.

Со стороны кожных покровов: менее часто - кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь) пурпура; редко - эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без гиперемия уплотнение или шелушение кожи увеличение и/или болезненность небных миндалин) крапивница злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Аллергические реакции: редко - анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица кожная сыпь крапивница зуд кожи тахипноэ или диспноэ отеки век периорбитальный отек одышка затрудненное дыхание тяжесть в грудной клетке свистящее дыхание).

Прочие: часто - отеки (лица голеней лодыжек пальцев ступней) повышение массы тела; менее часто - повышенное потоотделение редко - отек языка лихорадка.

Лекарственное взаимодействие

Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность кеторолака.

Прием с др. НПВП глюкокортикостероидами этанолом кортикотропином препаратами кальция увеличивает риск изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и развития желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное назначение с антикоагулянтами - производными кумарина и индандиона гепарином тромболитиками (алтеплаза стрептокиназа урокиназа) антиагрегантами цефалоспоринами вальпроевой кислотой и ацетилсалициловой кислотой - повышает риск развития кровотечений.

Снижает эффект гипотензивных и диуретических лекарственных средств (снижает синтез простагландина в почках).

Назначение совместно с метотрексатом повышает гепато- и нефротоксичность (совместное их назначение возможно только при использовании низких доз последнего и контроле его концентрации в плазме).

При назначении с др. нефротоксичными лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.

Лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме.

Повышает эффект наркотических анальгетиков.

Миелотоксические лекарственные средства - усиление гематотоксичности препарата.

Передозировка

Симптомы (при однократном введении): боль в животе тошнота рвота эрозивно-язвенное поражение ЖКТ нарушение функции почек метаболический ацидоз.

Лечение: симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Диализ - малоэффективен.