Инструкция Грандолика
Основные сведения
Фармакологическое действие
Что из себя представляет препарат Грандолика®, и для чего его применяют
Препарат Грандолика® содержит действующее вещество тофизопам, которое относится к фармакотерапевтической группе: психолептики; анксиолитические средства; производные бензодиазепина. Тофизопам действует на центральную нервную систему. Эффективен при лечении тревожных расстройств, сопровождающихся среди прочего апатией, усталостью.
Тофизопам можно применять в случаях, когда прием миорелаксантов (препараты для расслабления мышц) нежелателен или противопоказан, например, при заболеваниях, сопровождающихся слабостью мышц (миастения, миопатия, нейрогенная атрофия мышц).
Тофизопам не вызывает зависимости при длительном применении.
Способ действия препарата Грандолика®
Тофизопам является мягким анксиолитиком с кратковременным действием и широким терапевтическим индексом. Точный механизм действия неизвестен. В отличие от других бензодиазепинов, тофизопам не обладает седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием.
В отличие от других бензодиазепинов, тофизопам не обладает седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием. Тофизопам не оказывает неблагоприятного действия на память, психомоторную и когнитивную функцию, но обладает умеренной стимулирующей активностью. При длительном применении тофизопам не вызывает развитие физической или психической зависимости.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания
Препарат Грандолика® применяют только у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет для лечения:
- психических (невротических) и психосоматических расстройств, которые сопровождаются эмоциональным напряжением, тревогой, вегетативными нарушениями (потливость, приливы жара и холода, холодные и влажные ладони, напряжение и боль в мышцах, трудности с засыпанием, повышение давления, учащенное сердцебиение и др.), апатией, усталостью и подавленным настроением;
- синдрома отмены алкоголя (симптомы: сильное желание употребить алкоголь; дрожь рук и ног, возбуждение, тревога, потливость, тошнота, диарея, повышение давления, учащенное сердцебиение, слабость, головная боль, бессонница, кошмарные сновидения, возможны галлюцинации)
Применение при беременности и кормлении
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Грандолика® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Тофизопам проникает через плацентарный барьер. Не принимайте препарат Грандолика® во время беременности.
Грудное вскармливание
Тофизопам проникает в грудное молоко человека. Не принимайте препарат Грандолика® в период грудного вскармливания. Прекратите грудное вскармливание при необходимости лечения тофизопамом.
Фертильность
Не принимайте препарат Грандолика®, если планируете забеременеть.
Состав
Действующим веществом является тофизопам.
Каждая таблетка содержит 50 мг тофизопама.
Прочими ингредиентами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.
Препарат Грандолика® содержит лактозу (см. раздел 2).
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Грандолика® и другие одновременно принимаемые препараты могут усиливать или ослаблять эффекты друг друга. Это также может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций, описанных в разделе 4.
Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать:
препараты, которые метаболизируются в организме при участии специфического фермента, который сокращенно называют CYP3A4, в частности такролимус, сиролимус и циклоспорин (препараты, применяемые при пересадке органов);
препараты, угнетающие центральную нервную систему, в том числе обезболивающие (анальгетики), средства общей анестезии, антидепрессанты, успокоительные (седативные), снотворные, антигистаминные и антипсихотические средства;
обезболивающие препараты, называемые опиоидами (наркотические анальгетики);
препараты, способные повышать активность ферментов печени (индукторы печеночных ферментов), в том числе алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства;
некоторые противогрибковые препараты, например, кетоконазол и итраконазол;
препараты для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии), например, клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов;
препараты для лечения сердечной недостаточности, например, дигоксин;
препараты, предназначенные для «разжижения» крови (антикоагулянты), например, варфарин;
препараты для лечения алкоголизма, например, дисульфирам;
препараты, нейтрализующие кислоту в желудке (антациды);
препараты, снижающие кислотность желудочного сока, например, циметидин и омепразол;
препараты женских половых гормонов (эстрогенов), включая гормональные контрацептивы.
Прием препарата Грандолика® с алкоголем
Алкоголь влияет на эффективность тофизопама.
Не принимайте алкоголь во время лечения препаратом Грандолика®.