Гидрохлоротиазид+Каптоприл, 25 мг + 50 мг, таблетки, 30 шт. в Бугуруслане

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

25 мг + 50 мг

Фасовка

30 шт.
По рецепту

Действующее вещество:

Гидрохлоротиазид + Каптоприл

Производитель:

Озон

Страна:

Россия

Действующее вещество:

Гидрохлоротиазид + Каптоприл

Производитель:

Озон

Страна:

Россия

Инструкция Гидрохлоротиазид+Каптоприл

Основные сведения
  • Торговое название
    Гидрохлоротиазид+Каптоприл
  • Дозировка или размер
    25 мг + 50 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Озон
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Фармакологическое действие

Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ингибитор + диуретик).

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к каптоприлу или другим ингибиторам АПФ, тиазидным диуретикам и другим производным сульфаниламида (возможны перекрестные аллергические реакции), любому компоненту препарата; ангионевротический отек наследственный или идиопатический, в том числе и в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ; аортальный стеноз, митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки (в анамнезе); хроническая сердечная недостаточность; кардиогенный шок, артериальная гипотензия, тахикардия; тяжелая печеночная недостаточность (прекома или кома); тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки крови более 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина (КК) менее 20-30 мл/мин, анурия); первичный гиперальдостеро- низм; беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена), одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушение функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2), непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Умеренная почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), протеинурия (более 1 г/сут), нарушения функции печени, прогрессирующие заболевания печени, гипокалиемия (не коррегирующаяся лекарственными средствами); гипонатриемия, гиповолемия, гиперкальциемия, подагра, гиперурикемия, системные заболевания соединительной ткани и другие иммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит); пожилой возраст (старше 65 лет), одновременное применение лекарственных средств, подавляющих защитные реакции организма (глюкокортикостероиды (ГКС), цитостатики, иммунодепрессанты), аллопуринол, прокаинамид, хирургическое вмешательство/общая анестезия, применение у пациентов негроидной расы, гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®), десенсибилизирующая терапия, одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и калийсодержащих заменителей пищевой соли, препаратов лития, острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома.

Применение при беременности и кормлении

Применение препарата Гидрохлоротиазид+Каптоприл во время беременности противопоказано.

Эпидемиологические данные, свидетельствующие о риске тератогенности после воздействия ингибиторов АПФ в I триместре беременности, не были убедительными, однако некоторое увеличение риска не может быть исключено. Если применение ингибитора АПФ считается необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативную гипотензивную терапию с доказанным профилем безопасности применения во время беременности.

Известно, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если пациентка получала препарат Гидрохлоротиазид+Каптоприл во время II или III триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое обследование плода для оценки состояния костей черепа и функции почек.

Применение гидрохлоротиазида при беременности не рекомендуется, поскольку может ухудшить перфузию плаценты и вызывать желтуху плода/новорожденного, тромбоцитопению, нарушение водно-электролитного баланса и возможно, другие нежелательные реакции, наблюдавшиеся у взрослых.

Применение ингибиторов АПФ во время беременности может вызвать нарушения развития (включая артериальную гипотензию, неонатальную гипоплазию костей черепа, анурию, обратимую или необратимую почечную недостаточность) и смерть плода. При диагностировании беременности применение препарата Гидрохлоротиазид+Каптоприл следует прекратить как можно быстрее.

Каптоприл и гидрохлоротиазид после приема внутрь кормящей женщиной обнаруживаются в грудном молоке. В связи с риском развития серьезных побочных реакций у ребенка, вызываемых обоими действующими веществами, следует прекратить грудное вскармливание или отменить терапию препаратом Гидрохлоротиазид+Каптоприл у матери на период грудного вскармливания.

Состав

Таблетки - 1 таб.:

  • Действующие вещества: гидрохлоротиазид – 25,0 мг, каптоприл – 50,0 мг;
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 169,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 100,0 мг, крахмал кукурузный – 40,0 мг, кроскармеллоза натрия – 12,0 мг, магния стеарат – 4,0 мг.

Таблетки 25 мг + 50 мг.

По 7, 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Применение и дозировки

Внутрь, вне зависимости от времени приема пищи, по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочные эффекты

Частота побочных эффектов изложена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: часто – ≥ 1/100 –

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – боли в груди, стенокардия, «приливы» крови к коже лица, тахикардия или тахиаритмия, ощущение сердцебиения, периферические отеки, выраженное снижение АД (в т.ч. ортостатическое) с симптомами головокружения, ощущение слабости, синдром Рейно, инфаркт миокарда, обморок; очень редко – остановка сердца, кардиогенный шок.

Со стороны дыхательной системы: часто – «сухой» непродуктивный кашель, одышка; очень редко – бронхо- спазм, эозинофильный пневмонит, синусит, ринит, ларингит, отек легких.

Аллергические реакции: часто – кожный зуд, с высыпаниями или без них, иногда сопровождающийся лихорадкой и артралгией, высыпания на коже, алопеция; нечасто – сосудистый отек кожи и подкожной клетчатки; редко – ангионевротический отек кишечника; очень редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фоточувствительность, эритродермия, обратимые пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит, а также токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, ангионевротический отек гортани, глотки, языка, лица, губ, слизистых оболочек (в том числе с летальным исходом), респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легкого).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто – сонливость, головокружение, бессонница; редко – головная боль, атаксия, парестезия; очень редко – спутанность сознания, депрессия, нарушения мозгового кровообращения, включая инсульт и синкопе, нечеткость зрения.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – анемия, включая апластическую и гемолитическую формы, снижение гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения (вплоть до развития панцитопении и агранулоцитоза - особенно на фоне одновременного приема аллопуринола, прокаинамида, а также иммунодепрессантов), эозинофилия, лимфаденопатия, повышение титра антиядерных антител, аутоиммунные заболевания.

Со стороны пищеварительной системы: часто – обратимое и обычно самостоятельно проходящее нарушение чувства вкуса, тошнота, рвота, запор или диарея, ощущение дискомфорта в области желудка, диспепсия, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта; редко – стоматит, афтозный стоматит, анорексия; очень редко – глоссит, язва желудка, панкреатит, гиперплазия десен, нарушение функции печени и холестаз (включая желтуху), повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит (включая некроз), гипербилирубинемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко – миалгия, артралгия, миастения.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – нарушение функции почек (включая почечную недостаточность), полиурия, олигоурия, учащенное мочеиспускание, нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: очень часто – импотенция, гинекома- стия.

Другие: нечасто - боли в груди, повышенная утомляемость, плохое самочувствие.

Лабораторные показатели: часто – эозинофилия; очень редко – протеинурия, гиперкалиемия, гипонатриемия (в том числе симптоматическая), повышение концентрации азота мочевины, билирубина и креатинина в крови, снижение гематокрита, гемоглобина, лейкоцитов, тромбо- цитов.

Со стороны обмена веществ: очень редко – гипергликемия; гиперурикемия (вплоть до обострения подагры).

Лечение тиазидами может нарушать толерантность к глюкозе, и латентнопро- текающий сахарный диабет может манифестировать. При применении высоких доз могут повышаться концентрации липидов в сыворотке крови.

Нарушение водно-электролитного баланса: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость слизистой оболочки полости рта, чувство жажды, нерегулярный ритм сердца, изменения в настро- ении или психике, судороги и боли в мышцах, тошнота, рвота, необычная усталость или слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому. Гипонатриемия: спутанность сознания, конвульсии, летаргия, замедление процесса мышления, повышенная утомляемость, возбудимость, мышечные судороги.

При применении ингибиторов АПФ, в том числе, каптоприла, пациентами, получающими внутривенно препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс, включающий в себя гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.

Лекарственное взаимодействие

Каптоприл

Одновременное применение противопоказано.

Алискирен

У пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2) возрастает риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Одновременное применение не рекомендуется.

Алискирен

У пациентов, не имеющих сахарного диабета или нарушения функции почек, возможно повышение риска гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Двойная блокада РААС

В литературе сообщалось, что у пациентов с установленным атеросклероти- ческим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АПФ и антагонистами рецепторов к ангиотензину II (APAII) связана с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РААС.

Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АПФ с АРАII) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек, содержания калия и АД.

У пациентов, принимающих диуретические средства, каптоприл может потенцировать антигипертензивное действие. Подобное действие оказывают также строгое ограничение поступления поваренной соли в организм (бессолевые диеты), гемодиализ. Обычно избыточное снижение АД происходит в течение 1-го часа после приема первой дозы каптоприла.

Вазодилататоры (например, нитроглицерин) в сочетании с каптоприлом следует применять в самых низких эффективных дозах ввиду риска избыточного снижения АД.

Уменьшает выведение хинидина. норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических препаратов. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении каптоприла (без или с диуретиком) и лекарственных препаратов, оказывающих влияние на симпатическую нервную систему (например, ганглиоблокаторы, альфаадреноблокаторы).

При одновременном применении каптоприла и нестероидных противовоспа- лительных препаратов (НПВП) может отмечаться снижение антигипертензивного действия, особенно при артериальной гипертензии, сопровождающейся низким содержанием ренина. У пациентов с факторами риска (пожилые пациенты, пациенты с гиповолемией, принимающие диуретики, с нарушением функции почек), одновременное применение НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)) и ингибиторы АПФ, включая каптоприл, может приводить к ухудшению функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности. Обычно нарушения функции почек в таких случаях бывают обратимыми. Следует периодически контролировать функцию почек у пациентов, принимающих каптоприл и НПВП.

При терапии каптоприлом калийсберегающие диуретики (например, триам- терен, амилорид, спиронолактон и его производное - эплеренон), препараты калия, калиевые добавки, заменители соли (содержат большие количества калия) следует назначать только при доказанной гипокалиемии, т.к. их одновременное применение увеличивает риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении ингибиторов АПФ (особенно в сочетании с диуретиками) и солей лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови, и, следовательно, токсичности препаратов лития. Следует периодически определять концентрацию лития в плазме крови.

При назначении каптоприла на фоне приема аллопуринола или прокаинамида повышает риск развития нейтропении и/или синдрома Стивенса-Джонсона.

Применение каптоприла у пациентов, принимающих иммунодепрессанты (например, циклофосфацин или азатиоприн), повышает риск развития гематологических нарушений.

Ингибиторы АПФ, включая каптоприл, могут потенцировать гипогликемиче- ский эффект инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь, например, производных сульфонилмочевины, что может потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов при одновременном приме- нении с каптоприлом.

Симпатомиметики могут уменьшить антигипертензивный эффект капто- прила.

Повышает концентрацию дигоксина в плазме крови на 15-20%.

Увеличивает биодоступность пропранолола.

Циметидин, замедляя метаболизм в печени, повышает концентрацию капто- прила в плазме крови.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками, вазодилататорами (миноксидил), верапамилом, бета-адреноблокаторами, трицикличе- скими антидепрессантами или этанолом усиливается антигипертензивный эффект.

Эстрамустин

Одновременное применение может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек.

Баклофен

Усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Следует тщательно контролировать АД и, в случае необходимости, дозировку гипотензивных препаратов.

Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин) Совместное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV (ДПП-IV) глиптинами.

Препараты золота При применении ингибиторов АПФ, в том числе, каптоприла, пациентами, получающими внутривенно препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс, включающий в себя гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) и средства для общей анестезии Одновременное применение с ингибиторами АПФ может приводить к усилению антигипертензивного действия.

Гидрохлоротиазид

С тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол, барбитураты и наркотические средства, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.

Гипогликемические средства (для приема внутрь и инсулин) – может потребо- ваться коррекция дозы гипогликемических средств.

Другие гипотензивные средства – аддитивный эффект.

Колестирамин и колестипол – в присутствии анионообменных смол всасы- вание гидрохлоротиазида нарушается. Колестирамин и колестипол в разовой дозе связывают гидрохлоротиазид и уменьшают его всасывание в желудочно- кишечном тракте на 85 % и 43 %, соответственно.

Кортикостероиды, АКТГ (адренокортикотропный гормон) или глицирризи- новая кислота (содержится в корне солодки) – выраженное снижение содержания электролитов, в частности, риск гипокалиемии.

Прессорные амины (например, эпинефрин, норэпинефрин) – снижение выраженности ответа на прием прессорных аминов.

Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например, тубокурарин) – усиление эффекта миорелаксантов. Литий – диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития; одновременное применение не рекомендуется.

НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2) – могут снижать диуретический, натрийу- ретический и антигипертензивный эффект диуретиков.

У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, пожилые пациенты или пациенты с обезвоживанием, в том числе, принимающие диуретики), получающие терапию НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, лечение APAII или ингибиторами АПФ может вызывать дальнейшее ухудшение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности. Данные эффекты обратимы. Одновременное применение этих препаратов должно проводиться с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек.

В связи с влиянием на метаболизм кальция их прием может искажать резуль- таты исследования функции паращитовидных желез.

Лекарственные препараты, применяющиеся для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол): может потребоваться коррекция дозы урикозурических препаратов, так как гидрохлоротиазид может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики могут увеличить частоту развития реакций гиперчув- ствительности на аллопуринол.

Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден): увеличивают биодоступность тиазидных диуретиков за счет снижения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.

Цитостатические препараты, например, циклофосфамид, метотрексат: увеличивается миелоподавляющее действие за счет замедления выведения из организма.

Салицилаты – при приеме высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему.

Метилдопа: описаны отдельные случаи гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.

Одновременное применение циклоспорина увеличивает риск развития гиперу- рикемии и обострения течения подагры.

Сердечные гликозиды: гипокалиемия и гипомагниемия, вызванные применением тиазидных диуретиков, увеличивает риск развития аритмий при лечении сердечными гликозидами.

Соли кальция – тиазидные диуретики могут увеличивать содержание кальция в сыворотке крови вследствие снижения его экскреции. При необходимости применения препаратов кальция дозу подбирают под контролем содержания кальция в сыворотке крови.

Витамин D – повышает риск развития гиперкальциемии.

Воздействие на результаты лабораторных исследований – благодаря воздей- ствию на экскрецию кальция, тиазиды могут искажать результаты исследований функции паращитовидных желез.

Карбамазепин – повышает риск симптоматической гипонатриемии. Необхо- димо контролировать содержание натрия в сыворотке крови.

Йодсодержащие контрастные вещества – при дегидратации, вызванной приемом диуретиков, повышается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при введении высоких доз йодсодержащих препаратов.

Перед введением подобных средств пациенту должна быть проведена регидратация.

Амфотерицин В (для внутривенного введения), слабительные средства стимулирующего действия – гидрохлоротиазид может усиливать нарушения водно-электролитного баланса, особенно гипокалиемию.

Лекарственные препараты, интенсивно связывающиеся с белками, усиливают диуретический эффект. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь, пробенецида и и сульфинпиразона, поскольку гидрохлоротиазид может подавлять их действие.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, шок, ступор, брадикардия, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, летаргия (которая может прогрессировать в кому в течение нескольких часов), не сопровождаю- щаяся нарушением водно-электролитного баланса и вызывающая лишь незначительное подавление функции дыхания и сердца. Могут отмечаться раздражение слизистой желудка и повышение сократительной активности желудочно-кишечного тракта.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 минут после приема, 0,9 % раствор натрия хлорида или других плазмозамещающих растворов, гемодиализ.

При брадикардии или выраженных вагусных реакций – введение атропина. Может быть рассмотрено применение искусственного водителя ритма.

Перитонеальный диализ неэффективен для выведения каптоприла из организма.