Эзомепразол-СЗ, 40 мг, капсулы кишечнорастворимые, 28 шт. в Бугуруслане

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Капсулы

Дозировка

20 мг
40 мг

Фасовка

28 шт.
По рецепту

Действующее вещество:

Эзомепразол

Производитель:

Северная звезда

Страна:

Россия

Действующее вещество:

Эзомепразол

Производитель:

Северная звезда

Страна:

Россия

Инструкция Эзомепразол-СЗ

Основные сведения
  • Торговое название
    Эзомепразол-СЗ
  • Дозировка или размер
    40 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Северная звезда
  • Срок годности
    2 года
  • Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы, правовращающий изомер омепразола. Снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонного насоса в париетальных клетках. Являясь слабым основанием и переходя в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протоновый насос - фермент H+-K+-АТФ-азу. Ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию хлороводородной (соляной) кислоты. Действие наступает через 1 ч после перорального приема 20 мг или 40 мг. При ежедневном применении в течение 5 дней в дозе 20 мг 1 раз/сут, средняя максимальная концентрация хлороводородной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90%.

Показания

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), профилактика рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом, симптоматическое лечение ГЭРБ.

В составе комбинированной терапии: эрадикация Helicobacter pylori, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori, профилактика рецидива пептических язв у пациентов с язвенной болезнью, ассоциированной с Helicobacter pylori.

Противопоказания

Период лактации, повышенная чувствительность к эзомепромазолу.

Применение при беременности и кормлении

Данные о безопасности применения эзомепразола при беременности отсутствуют. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено какого-либо прямого или косвенного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода. Введение рацемического вещества также не оказывало какого-либо отрицательного воздействия на животных при беременности, в период родов, а также в период постнатального развития.

Противопоказан в период лактации.

Состав

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые №3 с корпусом белого цвета и крышечкой темно-красного цвета; содержимое капсул - сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

  1 капс.
эзомепразола магния тригидрат 22.306 мг,
 что соответствует содержанию эзомепразола 20 мг

Вспомогательные вещества: сахарная крупка - 26.388 мг, натрия карбонат - 2.374 мг, повидон К30 - 0.594 мг, натрия фосфат двузамещенный - 2.374 мг, натрия лаурилсульфат - 0.445 мг, гипромеллоза 5 cps - 10.905 мг, титана диоксид - 4.45 мг, тальк - 3.856 мг, гипромеллозы фталат - 13.913 мг, цетиловый спирт - 1.395 мг.

Состав оболочки капсулы: корпус капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%; крышечка: краситель азорубин - 0.6619%, индигокармин - 0.0286%, титана диоксид - 0.6666%, желатин - до 100%.

 


Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые №1 с корпусом желтого цвета и крышечкой коричневого цвета; содержимое капсул - сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

  1 капс.
эзомепразола магния тригидрат 44.612 мг,
 что соответствует содержанию эзомепразола 40 мг

Вспомогательные вещества: сахарная крупка - 52.776 мг, натрия карбонат - 4.748 мг, повидон К30 - 1.188 мг, натрия фосфат двузамещенный - 4.748 мг, натрия лаурилсульфат - 0.89 мг, гипромеллоза 5 cps - 21.81 мг, титана диоксид - 8.9 мг, тальк - 7.712 мг, гипромеллозы фталат - 27.826 мг, цетиловый спирт - 2.79 мг.

Состав оболочки капсулы: корпус капсулы: титана диоксид - 1%, железа оксид желтый - 0.192%, желатин - до 100%; крышечка: железа оксид черный - 0.53%, железа оксид красный - 0.93%, титана диоксид - 0.3333%, железа оксид желтый - 0.2%, желатин - до 100%.

Применение и дозировки

Принимают внутрь. Доза составляет 20-40 мг 1 раз/сут. Длительность приема зависит от показаний, схемы лечения, эффективности.

При тяжелой печеночной недостаточности максимальная доза - 20 мг/сут.

Побочные эффекты

Часто: головная боль, боли в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор.

Редко: дерматит, зуд, крапивница, головокружение, сухость во рту.

Лекарственное взаимодействие

Полагают, что при одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови и усиление эффектов имипрамина, кломипрамина, циталопрама.

Полагают, что при одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови и клинической эффективности итраконазола и кетоконазола.

При одновременном применении с кларитромицином описан случай значительного увеличения AUC эзомепразола вследствие угнетения его метаболизма под влиянием кларитромицина.

При одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови диазепама и фенитоина, что, по-видимому, не имеет клинического значения.