Энанорм, 20 мг+10 мг, таблетки, 30 шт. в Бугуруслане

повышенная чувствительность к эналаприлу, нитрендипину или любому вспомогательному веществу препарата и другим производным дигидропиридина;

наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ;

наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

шок;

коллапс;

острая сердечная недостаточность;

патологические синдромы, в т.ч. хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии, сопровождающиеся нестабильной гемодинамикой (например сердечно-сосудистый шок, острая сердечная недостаточность, острый коронарный синдром, острый период инсульта) при условии нестабильной гемодинамики: острый инфаркт миокарда (в первые 4 нед после перенесенного инфаркта миокарда), хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по класcификации NYHA;

двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана и гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина менее 10 мл/мин) и гемодиализ;

тяжелые нарушения функции печени;

непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);

выраженная артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт. ст.);

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: аортальный стеноз, цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ИБС, коронарная недостаточность, тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения, сахарный диабет, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки, почечная недостаточность, легкие или умеренные нарушения функции печени, диета с ограничением поваренной соли, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), пожилой возраст.

Внутрь, проглатывая целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Не более 1 таблетки в сутки.

Пациенты с нарушением функции печени. Препарат Энанорм противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. «Противопоказания»). У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени монотерапия ни эналаприлом, ни нитрендипином не противопоказана, но в связи с тем, что опыт применения Энанорма у таких пациентов отсутствует, препарат следует назначать с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции почек. Препарат Энанорм противопоказан больным с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина менее 10 мл/мин) и больным, находящимся на гемодиализе. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина более 30 мл/мин, креатинин сыворотки крови ≤3 мг/мл) нет необходимости в коррекции дозы, в то же время необходимо оценивать функцию почек.

Дети и подростки. Препарат Энанорм не следует применять у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных по применению.

Классификация нежелательных побочных реакций (НПР) по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Неблагоприятные реакции, наблюдающиеся при применении препарата Энанорм, сходны с реакциями на прием каждого из компонентов препарата в отдельности.

Со стороны ССС: часто — приливы крови к коже лица, периферические отеки; нечасто — тахикардия, головокружение, выраженное снижение АД; очень редко — нарушение периферического кровообращения, одышка.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — астения, гипотермия, сонливость, парестезия, тремор, судороги.

Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; очень редко — фарингит, трахеит, диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, диспепсия; очень редко — метеоризм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — эритематозная сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — гематурия.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — мышечный спазм.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз, гипокалиемия.

Неблагоприятные побочные реакции, отмечавшиеся при приеме препаратов, содержащих аналогичные компоненты

Эналаприл

Со стороны ССС: нечасто (особенно в начале лечения и у пациентов со сниженным ОЦК и/или солей, ухудшением течения болезни Рейно, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией тяжелой степени тяжести или почечной гипертензией, а также после повышения дозы эналаприла и/или применения диуретиков и/или в положении стоя) — головокружение, слабость, нарушения зрения; редко — обморок; очень редко — в связи с усилением антигипертензивного эффекта возникала тахикардия, учащенное сердцебиение, предсердная брадикардия, фибрилляция предсердий, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, преходящее нарушение мозгового кровообращения, остановка сердца, эмболия и инфаркт легких, отек легких.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — появление или усиление нарушений функции почек; очень редко — острая почечная недостаточность; редко — олигурия, протеинурия, в некоторых случаях с сопутствующим ухудшением функции почек, боль в подвздошной области.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — сухой кашель, боль в горле, охриплость, бронхит; редко — одышка, синусит, ринит; очень редко — бронхоспазм/приступ бронхиальной астмы, легочные инфильтраты, пневмония, ангионевротический отек, затрагивающий глотку, гортань и/или язык и приводящий в отдельных случаях к летальному исходу (чаще у пациентов негроидной расы).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, боль в верхней части живота, нарушение пищеварения; редко — рвота, диарея, запор, потеря аппетита, изменение или преходящая потеря вкусовых ощущений, аносмия; очень редко — панкреатит, кишечная непроходимость, сухость во рту, стоматит, глоссит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени, гепатит, печеночная недостаточность, синдром, начинающийся с холестатической желтухи и прогрессирующий до некроза печени, в некоторых случаях со смертельным исходом.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — гинекомастия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — экзантема; редко — крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек губ, лица и/или верхних и нижних конечностей; очень редко — тяжелые кожные реакции (например пемфигус, пузырчатка, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз), явления, напоминающие псориаз, фоточувствительность, приливы крови к коже лица, повышенное потоотделение, алопеция, онихолизис. Кожные проявления могут сопровождаться лихорадкой, миалгией/миозитом, артралгией/артритом, васкулитом, серозитом, эозинофилией, лейкоцитозом, повышением скорости оседания эритроцитов и/или титров антинуклеарных антител. При подозрении на тяжелую кожную реакцию лечение прекращают.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, слабость; редко — головокружение, депрессия, нарушения сна, импотенция, периферическая нейропатия с парестезией, нарушение равновесия, мышечные спазмы, нервозность, спутанность сознания.

Со стороны органа слуха: редко — шум в ушах.

Со стороны органа зрения: редко — затуманенное зрение, сухость глаз, повышенное слезотечение.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — снижение гемоглобина, гематокрита, лейкоцитов или тромбоцитов; редко — анемия, тромбоцитемия, нейтропения, эозинофилия (в отдельных случаях — агранулоцитоз или панцитопения), особенно у пациентов с нарушением функции почек, системными заболеваниями соединительной ткани, пациентов, получающих аллопуринол, прокаинамид или иммунодепрессанты; повышение концентрации мочевины, креатинина и калия в сыворотке крови, снижение натрия в сыворотке крови, гиперкалиемия (у пациентов с сахарным диабетом), усиление экскреции альбумина почками, особенно у пациентов с нарушением функции почек, тяжелой сердечной недостаточностью, реноваскулярной гипертензией; очень редко — гемолиз/гемолитическая анемия (также в сочетании с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), повышение концентрации билирубина и повышение активности печеночных трансаминаз.

Нитрендипин

Со стороны иммунной системы: нечасто — гриппоподобный синдром.

Со стороны ССС: нечасто: аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, периферические отеки, приливы крови к коже лица, усиление симптомов вазодилатации; редко — выраженное снижение АД, стенокардия, боль в груди.

Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, диарея; редко — боль в животе, запор, диспепсия, рвота; очень редко — гиперплазия десен.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — гинекомастия.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — миалгия.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, астения; редко — нервозность, парестезии, тремор, головокружение.

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — увеличение частоты мочеиспускания, полиурия.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко —  повышение активности печеночных ферментов. Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.