Буванестин, 5 мг/мл, раствор для инъекций, 4 мл, 5 шт. в Бугуруслане

Противопоказания повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или другим местным анестетикам амидного типа; заболевания центральной нервной системы (для эпидурального введения); выраженная артериальная гипотензия (кардиогенный или гиповолемический шок); детский возраст: до 12 лет при хирургической анестезии, до 1 года при всех показаниях применению, за исключением интратекальной анестезии, при которой препарат допускается вводить с рождения; К внутривенная регионарная анестезия (блокада по Биру) (случайное проникновение бупивакаина в кровеносное русло может вызвать развитие острых системных токсических реакций); парацервикальная блокада в акушерстве (может вызвать гибель плода). Противопоказания к проведению эпидуральной анестезии: - коагулопатия; антикоагулянтная терапия; инфекции кожи в области пункции; внутричерепная гипертензия; - гиповолемия; - неврологические заболевания, такие как, например, рассеянный склероз, менингит, опухоли, полиомиелит, туберкулез; заболевания сердца с фиксированным сердечным выбросом (идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, аортальный стеноз, митральный стеноз, полная атриовентрикулярная блокада и т.п.); анатомические аномалии позвоночника; профилактическое назначение низких доз гепарина. Противопоказания для интратекального введения: острые заболевания центральной нервной системы такие, как менингит, полиомиелит, внутричерепное кровоизлияние, а также новообразования центральной нервной системы; сужение спинального канала и заболевания позвоночника в фазе обострения (спондилит, опузоль) или недавняя травма (перелом) позвоночника; септицемия; пернициозная анемия с подострой комбинированной дегенерацией спинного мозга; гнойничковое поражение кожи в месте предполагаемой пункции или граничащее с местом пункции; у пациентов с выраженной артериальной гипотензией, такой как кардиогенный или гиповолемический шок; нарушение свертываемости крови или сопутствующая антикоагулянтная терапия.

Применять бупивакаин могут только врачи, обладающие опытом проведения местной анестезии или под их наблюдением. Для достижения требуемой степени анестезии необходимо вводить минимальную возможную дозу. Ни при каких обстоятельствах нельзя допускать случайного внутрисосудистого введения препарата. Рекомендуется тщательно выполнять аспирационную пробу до и в процессе введения препарата. Если требуется введение большой дозы, например, при эпидуральной блокаде, рекомендуется предварительное введение тест-дозы: 3-5 мл бупивакаина с эпинефрином. Препарат вводят медленно со скоростью 25-50 мг/мин или дробно, поддерживая непре рывный вербальный контакт с пациентом и контролируя частоту сердечных сокращений. При случайном внутрисосудистом введении препарата возникает кратковременное увеличение частоты сердечных сокращений, при случайном интратекальном введении возникает спинальный блок. При появлении признаков интоксикации, введение препарата должно быть немедленно прекращено. Взрослые и дети старше 12 лет Ниже представлены ориентировочные дозы, которые необходимо корректировать в зави симости от глубины анестезии и состояния пациента. Указанные дозы считаются необходимыми для успешной блокады и должны рассматриваться в качестве рекомендуемых для среднего взрослого пациента. Рекомендации по дозированию Инфильтрационная анестезия: 5-60 мл препарата в концентрации 2,5 мг/мл (12,5-150 мг бупивакаина) или 5-30 мл препарата в концентрации 5 мг/мл (25-150 мг бупивакаина). Диагностическая и терапевтическая блокада: 1-40 мл препарата в концентрации 2,5 мг/мл (2,5-100 мг бупивакаина), например, блокада тройничного нерва 1-5 мл препарата (2,5-12,5 мг бупивакаина) и шейно-грудного узла симпатического ствола 10-20 мл препарата (25-50 мг бупивакаина). Межреберная блокада: 2-3 мл препарата в концентрации 5 мг/мл (10-15 мг бупивакаина) на один нерв, не превышая общее количество - 10 нервов. Крупные блокады (например, эпидуральная блокада, блокада крестцового или плечевого сплетения): 15-30 мл препарата в концентрации 5 мг/мл (75-150 мг бупивакаина). Анестезия в акушерстве (например, эпидуральная и каудальная анестезия при естесственных родах): 6-10 мл препарата в концентрации 2,5 мг/мл (1-25 мг бупивакаина) или 6-10 мл препарата в концентрации 5 мг/мл (30-50 мг бупивакаина). Через каждые 2-3 часа допускается повторное введение препарата в начальной дозе. Эпидуральная анестезия при кесаревом сечении: 15-30 мл препарата в концентрации 5 мг/мл (75-150 мг бупивакаина). Эпидуральная анальгезия в виде прерывистого болюсного введения: первоначально вводят 20 мл препарата в концентрации 2,5 мг/мл (50 мг бупивакаина), затем через каждые 4-6 часов в зависимости от количества поврежденных сегментов и возраста пациента 6-16 мл препарата в концентрации 2,5 мг/мл (15-40 мг бупивакаина). В ходе хирургического вмешательства возможно дополнительное введение препарата. При одновременном применении наркотических анальгетиков дозу бупивакаина необходимо снизить. При длительном введении препарата у пациента необходимо регулярно контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений и другие признаки потенциальной токсичности. При появлении токсических эффектов введение препарата необходимо немедленно прекратить. При выполнении продленных блокад с помощью продленной инфузии либо дробного вве дения препарата следует учитывать возможность повышения его концентрации в плазме крови до токсической или вероятность возникновения местного повреждения нервных волокон. Накопленный к настоящему времени опыт показывает, что введение взрослому пациенту в течение 24 часов 400 мг препарата обычно хорошо переносится. Для каудальной блокады могут использоваться более высокие дозы бупивакаина. Продолжительность анестезии зависит от дозы, в то время как распространение препарата по сегментам предсказать сложно, особенно при применении изобарического (простого) раствора. При использовании большого объема раствора, содержащего эпинефрин, следует принимать во внимание возможность риска развития системных эффектов эпинефрина. Максимальные рекомендуемые дозы Максимальная рекомендуемая однократная доза, рассчитанная из расчета 2 мг/кг массы тела, составляет для взрослых 150 мг в течение 4 часов. Это эквивалентно 60 мл препарата в концентрации 2,5 мг/мл (150 мг бупивакаина) и 30 мл препарата в концентрации 5 мг/мл (150 мг бупивакаина). Максимальная рекомендуемая суточная доза – 400 мг. Однако при расчете общей суточ ной дозы необходимо учитывать возраст пациента, телосложение и другие значимые условия. Дети в возрасте 1-12 лет Регионарную анестезию должен выполнять врач, имеющий опыт работы с детьми и владеющий соответствующей техникой введения. Дозы у детей, приведенные в таблице, являются ориентировочными. Возможна вариабельность. У детей с высокой массой тела, как правило, необходимо снизить дозу, основываясь на идеальной массе тела. При определении методов анестезии и учета индивидуальных особенностей пациентов следует пользоваться общепринятыми руководствами по анестезии. Следует вводить минимальную дозу, необходимую для достижения достаточной анестезии. Доза у детей рассчитывается исходя из 2 мг на кг массы тела. В целях предотвращения попадания препарата в сосудистое русло перед началом и в ходе введения основной дозы следует проводить аспирационный тест. Препарат следует вводить медленно, разделяя общую дозу на несколько введений, особенно при люмбальной и торакальной эпидуральной анестезии, непрерывно наблюдая за показателями жизненно важных органов. Перитонзиллярная инфильтрационная анестезия у детей с 2 лет: в дозе 7,5 мг и 12,5 мг на миндалину при концентрации бупивакаина 2,5 мг/мл. Блокада подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нервов у детей с 1 года: 0,1 - 0,5 мл/кг при концентрации бупивакаина 2,5 мг/мл, что эквивалентно 0,25 - 1,25 мг/кг. Детям в возрасте 5 лет и старше препарат допускается вводить в концентрации бупивакаина 5 мг/мл в дозе 1,25-2 мг/кг. Блокада пениса: 0,2-0,5 мл/кг при концентрации бупивакаина 5 мг/мл, что эквивалентно 1,0-2,5 мг/кг. Данные об эпидуральной анестезии у детей (болюсное или непрерывное введение) ограничены. Препарат допускается разводить только совместимыми растворителями, такими как 0,9 % раствор натрия хлорида, поскольку разведение может изменить свойства препарата и привести к преципитации бупивакаина. Разведение должно проводиться только квалифицированным персоналом с обязательным визуальным контролем на предмет механических включений перед введением. Возможно использование только прозрачных растворов без видимых частиц. Раствор препарата предназначен только для однократного применения. При интратекальном введении Разведение препарата при интратекальном введении (для спинальной анестезии) не рекомендуется. Применять бупивакаин могут только врачи, обладающие опытом проведения местной анестезии или под их наблюдением. Для достижения требуемой степени анестезии необходимо вводить минимально возможную дозу. Приведенные ниже дозы являются взрослыми. Подбор дозы проводят индивидуально. Пожилым пациентам и пациенткам на поздних сроках беременности дозу следует снизить. Рекомендуемое место инъекции - ниже L3. Клинический опыт применения дозы, превышающей 20 мг, отсутствует. До введения препарата необходимо обеспечить внутривенный доступ. Введение осуществляют лишь после подтверждения попадания вв субарахноидальное пространство (истечение из иглы прозрачной спинномозговой жидкости или при аспирации). При неудачной попытке следует предпринять лишь одну дополнительную попытку введе ния на другом уровне и в меньшем объеме. Одной из причин отсутствия эффекта может быть плохое распределение препарата в субарахноидальном пространстве, что можно исправить изменением положения пациента. У пожилых пациентов и пациенток на поздних сроках беременности рекомендуется использовать уменьшенную дозу препарата. Дети при массе тела менее 40 кг Бупивакаин раствор для инъекций 5 мг/мл допускается применять у детей. Основное отличие между взрослыми и детьми заключается в том, что у новорожденных и младенцев объем спинномозговой жидкости больше, что для достижения той же степени блокады требует относительно высокой дозы из расчета на килограмм массы тела по сравнению со взрослыми. Регионарную анестезию должен выполнять врач, имеющий опыт работы с детьми и вла деющий соответствующей техникой введения. Дозы у детей, приведенные в таблице, являются ориентировочными. Возможна вариабельность. При определении методов анестезии и учете индивидуальных особенностей пациентов следует пользоваться общепринятыми руководствами по анестезии. Следует вводить минимальную дозу, необходимую для достижения достаточной анестезии.

Побочные реакции, вызванные самим препаратом, могут быть трудноотличимы от физиологических проявлений блокады нервов (например, артериальная гипотензия, брадикардия, временная задержка мочи), реакций, вызванных непосредственно (например, спинальная гематома) или косвенно (например, менингит, эпидуральный абсцесс) введением иглы, или реакций, связанных с утечкой спинномозговой жидкости (например, постпункционная головная боль). Могут развиться следующие побочные эффекты: Со стороны иммунной системы: редко (>1/10 000, <1/1000) - аллергические реакции, анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто (>1/10) - артериальная гипотензия, часто (1/100, <1/10) – брадикардия, повышение артериального давления, редко (>1/10 000, <1/1000) — остановка сердца, аритмия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто(>1/10) - тошнота, часто (1/100, <1/10) - рвота. Со стороны центральной нервной системы: часто (1/100, <1/10) - парестезия, головокружение, нечасто (1/1000, <1/100) — признаки токсичности со стороны центральной нервной системы: судороги, парестезия вокруг рта, онемение языка, гиперакузия, легкое головокружение, зрительные нарушения, потеря сознания, тремор, шум и звон в ушах, дизартрия), редко (1/10 000, <1/1000) — непреднамеренный тотальный спинальный блок, повреждение периферических нервов, параплегия, парез, паралич, нейропатия, арахноидит. Со стороны мочеполовой системы: часто (1/100, <1/10) - задержка мочи, недержание мочи. Со стороны дыхательной системы: редко (1/10 000, <1/1000) - угнетение дыхания. Со стороны органа зрения: редко (1/10 000, <1/1000) - диплопия. При интратекальном введении: Со стороны иммунной системы: редко (1/10 000, <1/1000) — аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях - анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто (>1/10) – артериальная гипотензия, брадикардия, редко (1/10 000, <1/1000) - остановка сердца. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто (1/10) – тошнота, часто (1/100, <1/10) - рвота. Со стороны центральной нервной системы: часто (1/100, <1/10) - постпункционная головная боль, нечасто (1/1000, <1/100) - парестезия, парез, дизестезия, редко (1/10 000, <1/1000) – тотальный спинальный блок, параплегия, паралич, нейропатия, арахноидит. Со стороны мочеполовой системы: часто (1/100, <1/10) — задержка мочи, недержание мочи. Со стороны опорно-двигательной системы: нечасто (1/1000, <1/100) - мышечная слабость, боль в спине. Со стороны дыхательной системы: редко (1/10 000, <1/1000) - угнетение дыхания. Побочные эффекты у детей сходны с таковыми у взрослых, однако, ранние признаки токсичности местных анестетиков у детей бывает сложнее распознать, если блокаду проводят в условиях седации или наркоза.