Бетаксолол, 0.5%, капли глазные, 5 мл, 1 шт. в Бугуруслане

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Дозировка

0.5%

Объем

5 мл

Фасовка

1 шт.
По рецепту

Действующее вещество:

Бетаксолол

Страна:

Россия

Действующее вещество:

Бетаксолол

Страна:

Россия

В наличии

Цена
от 219.53 ₽

Инструкция Бетаксолол

Основные сведения
  • Торговое название
    Бетаксолол
  • Дозировка или размер
    0.5%
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Московский эндокринный завод
  • Срок годности
    2 года; после вскрытия - 1 мес
  • Условия хранения
    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Фармакологическое действие
Бетаксолол – селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Практически не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием. При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление, вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Данные о влиянии бетаксолола на продукцию внутриглазной жидкости получены при тонографии и флуорофотометрии. Бетаксолол, по сравнению с другими бета-адреноблокаторами, не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве. Бетаксолол может улучшать глазное кровообращение (перфузию). Бетаксолол не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта «пелены» перед глазами (в отличие от миотиков).
Показания
Снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами.
Противопоказания
− Гиперчувствительность к бетаксололу или к любому из вспомогательных веществ; − Синусовая брадикардия; − Синдром слабости синусового узла; − Атриовентрикулярная блокада II и III степени без кардиостимулятора; − Кардиогенный шок; − Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; − Тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких; − Тяжелые формы бронхиальной астмы (в том числе и в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении
Фертильность Данные о влиянии бетаксолола на фертильность отсутствуют. Беременность Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Применение бетаксолола во время беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований, мальформативных эффектов не выявлено. Известно, что при пероральном приеме бета-адреноблокаторов существует риск задержки внутриутробного развития плода. Помимо этого, у новорожденных могут наблюдаться признаки и симптомы бета-блокады (такие как брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром и гипогликемия) в тех случаях, когда бетаадреноблокаторы принимались матерью до родов. При применении препарата бетаксолол во время беременности необходимо контролировать состояние новорожденных в течение первых дней жизни. Лактация Бета-блокаторы выделяются с грудным молоком и могут вызывать серьезные нежелательные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. Маловероятно, что при местном применении терапевтических доз бетаксолола в грудном молоке будет присутствовать достаточное количество препарата для того, чтобы вызвать развитие клинических симптомов бета-адреноблокады у новорожденных. В связи с тем, что риск развития системных эффектов не может быть исключен, должно быть принято решение о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии бетаксололом, принимая во внимание необходимость продолжения грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.
Состав
1 мл раствора содержит: Действующее вещество: бетаксолола гидрохлорид – 5,6 мг (в пересчете на бетаксолол основание – 5,0 мг). Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8,0 мг, динатрия эдетат – 0,1 мг, бензетония хлорид – 0,1 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М – до рН 6,0 до 7,8, вода очищенная – до 1 мл.
Применение и дозировки
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. По 1–2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в день. Для уменьшения системных нежелательных реакций после закапывания осторожно закрыть глаза, не моргать. Не открывать глаза на протяжении двух минут для лучшей абсорбции препарата. У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения. Если требуемый уровень внутриглазного давления не достигается при монотерапии, следует назначить комбинированную терапию. Дли Применение двух бета-адреноблокаторов для местного применения не рекомендуется. Переход с другой гипотензивной терапии При переходе с терапии одним бета-адреноблокатором на терапию другим препаратом из группы бета-адреноблокаторов рекомендуется завершить полный день терапии ранее применявшимся гипотензивным агентом, а на следующий день начать инстилляции бетаксолола 2,5 мг/мл в каждый пораженный глаз по 1 капле 2 раза в день. При отсутствии адекватного ответа на терапию доза может быть увеличена до 1–2 капель 5 мг/мл раствора бетаксолола в каждый пораженный глаз два раза в день. При переходе с терапии гипотензивным препаратом другой группы, кроме бета-адреноблокаторов, продолжают инстилляции ранее назначенного препарата с добавлением инстилляций одной капли 2,5 мг/мл раствора бетаксолола в каждый пораженный глаз дважды в день. На следующий день производится отмена ранее применяемого лечения и продолжается терапия бетаксололом. Дети Согласно ограниченным данным, бетаксолол может быть рекомендован для снижения внутриглазного давления при истинной врожденной глаукоме, инфантильной и ювенильной врожденной глаукоме в предоперационном периоде или в случае неэффективности проведенного хирургического лечения. Перед применением препарата необходимо тщательно оценить риски и преимущества применения бетаксолола в педиатрической популяции путем тщательного сбора анамнеза в отношении системных нарушений. В случае если польза превышает риск, рекомендуется использовать бетаксолол в минимальной доступной концентрации по 1 капле 1 раз в день. При недостаточном гипотензивном эффекте необходимо перейти на применение 2 раза в день с интервалом между инстилляциями 12 часов. Необходим контроль глазных и системных нежелательных реакций в течение 1–2 часов после первой инстилляции. Длительность лечения – на усмотрение лечащего врача.
Побочные эффекты
Как и другие лекарственные препараты в форме глазных капель, бетаксолол может попадать в системный кровоток, что ведет за собой развитие системных нежелательных реакций. Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна – гиперчувствительность. Психические нарушения Редко – беспокойство, бессонница, депрессия. Нарушения со стороны нервной системы Часто – головная боль. Редко – обморок. Частота неизвестна: головокружение. Нарушения со стороны органа зрения Очень часто – дискомфорт в глазах. Часто – затуманивание зрения, повышенное слезоотделение. Нечасто – точечный кератит, кератит, конъюнктивит, блефарит, нарушения зрения, фотофобия, боль в глазах, синдром сухого глаза, астенопия, блефароспазм, зуд в глазу, выделения из глаз, образование корок на краях век, раздражение глаз, нарушения со стороны конъюнктивы, отек конъюнктивы, гиперемия глаз. Редко – катаракта, снижение чувствительности роговицы, покраснение век. Нарушения со стороны сердца Нечасто – брадикардия, тахикардия. Частота неизвестна – аритмия. Нарушения со стороны сосудов Редко – гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто – бронхоспазм, одышка, ринит. Редко – кашель, ринорея. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто – тошнота. Редко – дисгевзия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко – дерматит, сыпь, алопеция. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы Редко – снижение либидо. Общие нарушения и реакции в месте введения Частота неизвестна – астения. Другие нежелательные реакции, которые могут развиться при применении местных бетаадреноблокаторов (частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): Нарушения метаболизма и питания Гипогликемия. Нарушения со стороны иммунной системы Системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивница, местная и генерализованная сыпь, зуд, анафилактические реакции. Психические нарушения Ночные кошмары, потеря памяти, галлюцинации, психозы, спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы Цереброваскулярные нарушения, церебральная ишемия, усугубление признаков и симптомов миастении гравис (gravis), парестезия. Нарушения со стороны органа зрения Отслойка сосудистой оболочки глаза после фистулизирующих противоглаукомных операций, эрозия роговицы, птоз, диплопия. Нарушения со стороны сердца Боль в груди, ощущение сердцебиения, отеки, хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность, замедление атриовентрикулярного проведения или ухудшение степени блокады. Нарушения со стороны сосудов Феномен Рейно, похолодание и цианоз кистей и стоп, усугубление имеющейся перемежающейся хромоты. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастическими заболеваниями в анамнезе) Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Псориазоформная сыпь или обострение псориаза. Нарушения со стороны мышечной, костной и соединительной ткани Миалгия. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Сексуальная дисфункция, импотенция. Общие нарушения и реакции в месте введения Усталость
Лекарственное взаимодействие
Специальные исследования взаимодействия бетаксолола с другими лекарственными средствами не проводилось. У пациентов, получающих бетаксолол и одновременно принимающих перорально другие бета-адреноблокаторы, риск развития нежелательных реакций (как системных, так и местных) может быть выше вследствие возможного аддитивного эффекта. Такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским контролем. При одновременном назначении бета-адреноблокаторов для местного офтальмологического применения с пероральными формами блокаторов «медленных» кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими лекарственными средствами (включая амиодарон), сердечными гликозидами, парасимпатомиметиками, гуанетидином и препаратами, истощающими запасы катехоламинов, такими как резерпин, может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение артериального давления и выраженная брадикардия. Отмечались случаи развития мидриаза при одновременном применении бета-адреноблокаторов и эпинефрина. При одновременном назначении бетаксолола с миорелаксантами и гипогликемическими средствами может наблюдаться усиление действия последних. Бета-адреноблокаторы могут уменьшать эффект адреналина, используемого для купирования анафилактических реакций. Следует применять с особой осторожностью у пациентов с атопией или анафилаксией в анамнезе. При совместном применении с симпатомиметиками – усиление их сосудосуживающего эффекта. Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия. При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами, в этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут