Бирюч
Бирюч

Румикоз, 100 мг, капсулы, 15 шт. в Бирюч

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Капсулы

Дозировка

100 мг

Фасовка

6 шт.
15 шт.
По рецепту

Действующее вещество:

Итраконазол

Производитель:

Валента Фарм

Страна:

Россия

Действующее вещество:

Итраконазол

Производитель:

Валента Фарм

Страна:

Россия

Инструкция Румикоз

Основные сведения

  • Торговое название

    Румикоз

  • Дозировка или размер

    100 мг

  • Условия отпуска

    По рецепту

  • Производитель

    Валента Фарм

  • Срок годности

    3 года

  • Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Одновременный с препаратом Румикоз® прием следующих лекарственных средств: препараты, метаболизируемые ферментом CYP3A4, которые могут увеличивать QT интервал (терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, левометадон, сертиндол); ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, расщепляемые ферментом CYP3A4 (симвастатин, ловастатин); мидазолам и триазолам (для приема внутрь); препараты алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин). С осторожностью - детский возраст, тяжелая сердечная недостаточность, заболевания печени (в том числе сопровождающиеся печеночной недостаточностью), хроническая почечная недостаточность.

Состав

Одна капсула содержит: Действующее вещество: пеллеты итраконазола - 464,00 мг: итраконазол - 100,00 мг, сахарные пеллеты (сахароза - 80,0-91,5 %, крахмал кукурузный - 8,5-20,0 %, вода - максимум 1,5 %) - 207,44 мг, полоксамер 188 (Лутрол) - 25,94 мг, полоксамер 188 (Лутрол) микронизированный - 0,51 мг, гипромеллоза - 130,11 мг. Состав оболочки капсулы: корпус: титана диоксид Е 171, желатин; крышка: титана диоксид Е 171, краситель азорубин Е 122, краситель солнечный закат желтый Е 110, краситель хинолиновый желтый Е 104, краситель железа оксид красный Е 172, краситель железа оксид черный Е 172, желатин.

Применение и дозировки

Внутрь, после еды.

Таблица 1

Показание Доза Продолжительность применения, дни
Вульвовагинальный кандидоз 200 мг 2 раза в сутки
200 мг 1 раз в сутки		 1
3
Отрубевидный лишай 200 мг 1 раз в сутки 7
Дерматомикозы гладкой кожи 200 мг 1 раз в сутки
100 мг 1 раз в сутки		 7
15
Грибковый кератит 200 мг 1 раз в сутки 21
Возможна коррекция длительности лечения с учетом положительной динамики клинической картины
Оральный кандидоз 100 мг 1 раз в сутки 15
Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы 200 мг 2 раза в сутки
100 мг 1 раз в сутки		 7
30

Биодоступность препарата при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например у больных с нейтропенией, СПИДом или перенесших трансплантацию органов. В данных случаях может потребоваться двукратное увеличение дозы.

Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами, плесневыми грибами. Пульс-терапия (см. табл. 2). Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме 2 капс. 2 раза в сутки (по 200 мг 2 раза в сутки) в течение 1 нед.

Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок пальцев ног рекомендуется 3 курса.

Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок пальцев рук рекомендуется 2 курса.

Интервал между курсами составляет 3 нед. Клинические результаты становятся очевидны после окончания лечения по мере отрастания ногтей.

Таблица 2

Локализация онихомикоза 1-я нед. 2-я нед. 3-я нед. 4-я нед. 5-я нед. 6-я нед. 7-я нед. 8-я нед. 9-я нед.
Ногтевые пластинки пальцев ног с поражением или без поражения ногтевых пластинок пальцев рук 1-й курс Недели, свободные от приема препарата Румикоз® 2-й курс Недели, свободные от приема препарата Румикоз®

3-й курс

Ногтевые пластинки пальцев рук 1-й курс Недели, свободные от приема препарата Румикоз® 2-й курс  —

Поражение ногтевых пластинок пальцев ног с поражением или без поражения ногтевых пластинок пальцев рук. Непрерывное лечение — по 2 капс. в день (200 мг 1 раз в сутки) в течение 3 мес.

Выведение итраконазола из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальный клинический и микологический эффект достигается через 2–4 нед после окончания лечения при заболеваниях кожи и через 6–9 мес после окончания лечения заболеваний ногтей.

Таблица 3

Системные микозы

Показание Доза Средняя продолжительность лечения Примечание
Аспергиллез 200 мг 1 раз в сутки 2–5 мес Рекомендуется увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания
Кандидоз 100–200 мг 1 раз в сутки от 3 нед до 7 мес
Криптококкоз (кроме менингита) 200 мг 1 раз в сутки от 2 мес до 1 года  —
Криптококковый менингит 200 мг 2 раза в сутки от 2 мес до 1 года  —
Гистоплазмоз 200 мг 1–2 раза в сутки 8 мес  —
Бластомикоз 100 мг 1 раз в сутки — 200 мг 2 раза в сутки 6 мес  —
Споротрихоз 100 мг 1 раз в сутки 3 мес  —
Паракокцидиоидомикоз 100 мг 1 раз в сутки 6 мес  —
Хромомикоз 100–200 мг 1 раз в сутки 6 мес  —

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, диарея, запор. Со стороны гепато-билиарной системы: обратимое повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит; очень редко - тяжелое токсическое поражение печени, в том числе острая печеночная недостаточность с летальным исходом. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия. Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, редко - мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). Со стороны кожных покровов: алопеция, светочувствительность. Прочие: нарушения менструального цикла, гипокалиемия, отечный синдром, застойная сердечная недостаточность и отек легких, гиперкреатинемия, окрашивание мочи в темный цвет.

Лекарственное взаимодействие

ЛС, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола

Передозировка

Данные отсутствуют. При случайной передозировке следует провести промывание желудка в течение первого часа, назначить активированный уголь. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует.